健康な男性参加者における放射性標識ダニコパンの研究

主な包含基準:

• 健康とは、詳細な病歴、身体検査、血圧および脈拍数の測定、12誘導心電図、臨床検査によって特定された臨床関連の異常がないことと定義されます。
• BMIが18以上30キログラム(kg)/平方メートル以下、体重が50kg以上100kg以下。
• 毎日の定期的な排便（つまり、1 日に少なくとも 1 回の便の生成）。
• スクリーニング前に3か月以上タバコまたはニコチン製品を使用していない非喫煙者または元喫煙者。

主な除外基準:

• 重大な心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、または精神疾患の病歴または臨床関連の証拠。
• 薬物の吸収または排泄に影響を与える可能性がある状態または処置の病歴。 虫垂切除術、胆嚢摘出術、ヘルニア修復術の既往は、合併症を伴っていなければ許可されました。
• 活動性細菌感染症または臨床的に重要な活動性ウイルス感染症、1日目の体温＞38℃、またはその他の感染の証拠、または1日目前7日以内に発熱性疾患の病歴がある。
• スクリーニング前の過去1年間に5ミリシーベルトを超える重大な放射線レベルにさらされた健康な参加者。
• スクリーニング時または-1日目の臨床的に重大な臨床検査値の異常、ならびに基準範囲外の絶対好中球数、血小板、およびヘモグロビン。