Étude du Danicopan radiomarqué chez des participants masculins en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

• Sain était défini comme n'ayant aucune anomalie clinique pertinente identifiée par des antécédents médicaux détaillés, un examen physique, des mesures de la pression artérielle et du pouls, un électrocardiogramme à 12 dérivations et des tests de laboratoire clinique.
• Indice de masse corporelle ≥ 18 et ≤ 30 kilogrammes (kg)/mètre carré et poids ≥ 50 kg et ≤ 100 kg.
• Selles quotidiennes régulières (c'est-à-dire production d'au moins 1 selle par jour).
• Non-fumeur ou ex-fumeur qui n'avait pas utilisé de tabac ou de produits à base de nicotine pendant ≥ 3 mois avant le dépistage.

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents ou preuves cliniquement pertinentes de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénales, hématologiques, gastro-intestinales, endocriniennes, immunologiques, dermatologiques, neurologiques ou psychiatriques importantes.
• Antécédents de conditions ou de procédures pouvant affecter l'absorption ou l'excrétion du médicament. Des antécédents d'appendicectomie, de cholécystectomie et de cure de hernie étaient autorisés s'ils n'étaient pas associés à des complications.
• Infection bactérienne active ou infection virale active cliniquement significative, température corporelle > 38°Celcius, ou autre preuve d'infection le jour 1, ou avec des antécédents de maladie fébrile dans les 7 jours précédant le jour 1.
• Participants en bonne santé qui avaient été exposés à des niveaux de rayonnement significatifs > 5 millisieverts au cours de la dernière année précédant le dépistage.
• Anomalies de laboratoire cliniquement significatives au dépistage ou au jour -1, ainsi que le nombre absolu de neutrophiles, de plaquettes et d'hémoglobine en dehors des plages de référence.