脳転移の DOPA PET/CT における検出と代謝特性評価 (DOPACER)
2026年3月26日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest
肺癌、乳癌、黒色腫の無治療脳転移の DOPA PET/CT における検出と代謝特性評価
がんの治療を受けた患者の約 20 ～ 30% に脳転移があります。 これらの脳転移は、肺がん、乳がん、または黒色腫の患者でより頻繁に見られます。 これらの患者の予後は好ましくありませんが、現在利用可能な局所治療および全身治療により、生存期間を延長することができます。
脳 MRI は脳転移を評価するためのゴールド スタンダードですが、治療評価には限界があり、アミノ酸代謝の PET イメージングによって部分的に相殺されます。
私たちの研究は、肺がん、乳がん、黒色腫における脳転移（5mm以上）の検出について、PET-DOPAの性能を標準的なMRIと比較することを目的としています。高空間分解能のデジタル PET カメラで得られた動的取得を使用して、これらの病変を特徴付けます。 新たに発見された脳転移の代謝特性に関する知識を深めることで、その後の研究の目的は、放射線療法および利用可能なさまざまな全身療法（化学療法、標的療法、免疫療法）の治療中または治療後の有効性をより適切に評価することになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49055
- Institut de cancérologie de l'Ouest
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Angers、フランス、49055
- CHU Angers
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Saint-Herblain、フランス、44055
- Institut de cancérologie de l'Ouest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原始がん（乳がん、肺がん、黒色腫）が組織学的に証明されている
- -MRIで視覚化された脳転移の存在、そのうち少なくとも1つは5 mmの大きさ
- 年齢 > 18 歳
- 患者は有効な健康保険に加入しています
- -スクリーニング評価を含む、プロトコル関連の手順を実行する前に、患者から得られた書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 脳照射歴
- 脳転移またはグリア腫瘍に対する脳手術の既往
- DOPA PET / CTの実現に先立つ6週間で変更された全身療法（化学療法、標的療法、免疫療法）、
- 脳転移の発見とDOPA PET/CTの施行の間に始まった新しい抗腫瘍治療
- -他の付随する癌、またはDOPA PET / CTの実施前の5年間の癌の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由を剥奪された人、司法の保護手段の下、後見人の下に置かれた人、または後見人の権限の下に置かれた人。
-試験情報の理解またはインフォームドコンセントを妨げる障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：F-DOPA PET/CT
薬物: 18 F-DOPA 放射線: F-DOPA PET CT
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すべての被写体が撮影されます 18F-DOPA 2 MBq/kg を 1 回注入 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未治療の脳転移 (乳癌、肺癌、黒色腫) を検出するための 18F DOPA PET-CT の感度を評価し、MRI によって新たに診断され、直径が 5 mm 以上であると測定します。
時間枠：PET-CT後8ヶ月以内
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5 mm を超える脳転移を検出する PET-DOPA の感度は、MRI で検出される 5 mm を超える転移の数と比較して、PET-DOPA で検出される転移の数によって決まります。
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PET-CT後8ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原発腫瘍（肺がん、乳がん、黒色腫）の部位とその特徴に応じて、18F DOPA PET-CTの感度を評価します
時間枠：PET-CT後8ヶ月以内
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部位ごとの感度は、8 つの原発腫瘍カテゴリーについて計算されます。3 つは肺がん (EGFR 変異または ALK 再構成; PDL1 +; その他)、2 つは黒色腫 (BRAF V600 変異; その他)、3 つは乳がん (トリプル ネガティブ; Her2) です。 + RH-; その他)
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PET-CT後8ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Morel, MD、Institut de cancérologie de l'Ouest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月3日
一次修了 (実際)
2025年12月3日
研究の完了 (実際)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ICO-2020-28
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。