Detección y Caracterización Metabólica en DOPA PET/TC de Metástasis Cerebrales (DOPACER)
Detección y Caracterización Metabólica en DOPA PET/TC de Metástasis Cerebrales no Tratadas de Cáncer de Pulmón, Cáncer de Mama y Melanoma
Alrededor del 20 al 30% de los pacientes tratados por cáncer tendrán metástasis cerebrales. Estas metástasis cerebrales se encuentran con mayor frecuencia en pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de mama o melanoma. El pronóstico de estos pacientes es desfavorable pero se puede obtener una supervivencia prolongada con los tratamientos locales y sistémicos actualmente disponibles.
La resonancia magnética cerebral es el estándar de oro para evaluar las metástasis cerebrales, pero tiene limitaciones en la evaluación terapéutica, compensadas en parte por las imágenes PET del metabolismo de los aminoácidos.
Nuestro trabajo tiene como objetivo comparar el rendimiento de la PET-DOPA con la RM estándar para la detección de metástasis cerebrales (≥ 5 mm) en cáncer de pulmón, cáncer de mama y melanoma; y caracterizar estas lesiones mediante adquisiciones dinámicas obtenidas con una cámara PET digital de alta resolución espacial. Con un mejor conocimiento de las características metabólicas de las metástasis cerebrales recién descubiertas, el objetivo de los estudios posteriores será evaluar mejor la eficacia preterapéutica o posterapéutica de la radioterapia y de las diversas terapias sistémicas disponibles (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49055
- Institut de cancérologie de l'Ouest
-
Angers, Francia, 49055
- CHU Angers
-
Saint-Herblain, Francia, 44055
- Institut de cancérologie de l'Ouest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer primitivo (cáncer de mama, cáncer de pulmón, melanoma) probado histológicamente
- Presencia de metástasis cerebral visualizada en resonancia magnética, de las cuales al menos una mide 5 mm
- Edad > 18 años
- El paciente tiene un seguro de salud válido
- Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el protocolo, incluidas las evaluaciones de detección.
Criterio de exclusión:
- Historia de la irradiación cerebral
- Antecedentes de cirugía cerebral por metástasis cerebral o tumor glial
- Terapia sistémica (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia) modificada en las 6 semanas previas a la realización de DOPA PET/TC,
- Nuevo tratamiento antitumoral iniciado entre el descubrimiento de metástasis cerebrales y la realización de DOPA PET/CT
- Otro cáncer concomitante, o antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores a la realización de DOPA PET/TC
- Hembras gestantes o lactantes
- Las personas privadas de libertad, en virtud de una medida de salvaguardia de justicia, bajo tutela o puestas bajo la autoridad de un tutor.
Trastorno que impide la comprensión de la información del ensayo o el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PET/TAC F-DOPA
Fármaco: 18 F-DOPA Radiación: F-DOPA PET CT
|
Todos los sujetos serán fotografiados 1 inyección de 2 MBq/kg de 18F-DOPA |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la sensibilidad de 18F DOPA PET-CT para la detección de metástasis cerebrales no tratadas (cáncer de mama, cáncer de pulmón, melanoma), recién diagnosticadas por resonancia magnética y que midan al menos 5 mm de diámetro.
Periodo de tiempo: Dentro de los 8 meses de PET-CT
|
La sensibilidad de PET-DOPA para detectar metástasis cerebrales mayores de 5 mm está determinada por el número de metástasis detectadas con PET-DOPA en comparación con el número de metástasis mayores de 5 mm detectadas por resonancia magnética
|
Dentro de los 8 meses de PET-CT
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la sensibilidad del 18F DOPA PET-CT según la localización del tumor primario (cáncer de pulmón, cáncer de mama, melanoma) y sus características
Periodo de tiempo: Dentro de los 8 meses de PET-CT
|
La sensibilidad por sitio se calculará para 8 categorías de tumores primarios: 3 para cáncer de pulmón (mutación de EGFR o reordenamiento de ALK; PDL1 +; otros), 2 para melanoma (mutación BRAF V600; otros), 3 para cáncer de mama (triple negativo; Her2 + RH-; otros)
|
Dentro de los 8 meses de PET-CT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Morel, MD, Institut de cancérologie de l'Ouest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias de mama
- Melanoma
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- ICO-2020-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .