Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie i charakterystyka metaboliczna przerzutów do mózgu za pomocą DOPA PET/CT (DOPACER)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Institut Cancerologie de l'Ouest

Wykrywanie i charakterystyka metaboliczna w DOPA PET/CT nieleczonych przerzutów do mózgu raka płuca, raka piersi i czerniaka

Około 20 do 30% pacjentów leczonych z powodu raka będzie miało przerzuty do mózgu. Te przerzuty do mózgu występują częściej u pacjentów z rakiem płuc, rakiem piersi lub czerniakiem. Rokowanie u tych pacjentów jest niekorzystne, ale dzięki dostępnym obecnie miejscowym i ogólnoustrojowym metodom leczenia można uzyskać wydłużone przeżycie.

MRI mózgu jest złotym standardem w ocenie przerzutów do mózgu, ale ma ograniczenia w ocenie terapeutycznej, częściowo kompensowane przez obrazowanie PET metabolizmu aminokwasów.

Nasza praca ma na celu porównanie skuteczności PET-DOPA ze standardowym MRI w wykrywaniu przerzutów do mózgu (≥ 5 mm) w raku płuca, raku piersi i czerniaku; oraz scharakteryzować te zmiany za pomocą dynamicznych akwizycji uzyskanych cyfrową kamerą PET o wysokiej rozdzielczości przestrzennej. Mając lepszą wiedzę na temat metabolicznej charakterystyki nowo odkrytych przerzutów do mózgu, celem kolejnych badań będzie lepsza ocena około- i poterapeutycznej skuteczności radioterapii oraz różnych dostępnych terapii systemowych (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Angers, Francja, 49055
        • CHU Angers
      • Saint-Herblain, Francja, 44055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak prymitywny (rak piersi, rak płuc, czerniak) potwierdzony histologicznie
  • Obecność przerzutów do mózgu uwidoczniona na MRI, z których co najmniej jeden mierzy 5 mm
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent posiada ważne ubezpieczenie zdrowotne
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjenta przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym ocen przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napromieniowania mózgu
  • Historia operacji mózgu z powodu przerzutów do mózgu lub guza glejowego
  • Terapia systemowa (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia) modyfikowana w okresie 6 tygodni poprzedzających wykonanie DOPA PET/CT,
  • Nowe leczenie przeciwnowotworowe rozpoczęło się między odkryciem przerzutów do mózgu a wykonaniem DOPA PET/CT
  • Inny współistniejący nowotwór lub przebyty nowotwór w ciągu 5 lat poprzedzających wykonanie DOPA PET/CT
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Osoby pozbawione wolności, objęte środkiem ochrony sprawiedliwości, kuratelą lub oddane pod zwierzchnictwo kuratora.

Zaburzenie uniemożliwiające zrozumienie informacji o badaniu lub świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: F-DOPA PET/CT
Lek: 18 F-DOPA Promieniowanie: F-DOPA PET CT
Promieniowanie: F-DOPA PET/CT

Wszystkie obiekty zostaną sfotografowane

Jednorazowa iniekcja 2 MBq/kg 18F-DOPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń czułość 18F DOPA PET-CT w wykrywaniu nieleczonych przerzutów do mózgu (rak piersi, rak płuc, czerniak), nowo zdiagnozowanych za pomocą rezonansu magnetycznego i mierzących co najmniej 5 mm średnicy.
Ramy czasowe: W ciągu 8 miesięcy od PET-CT
Czułość PET-DOPA w wykrywaniu przerzutów do mózgu większych niż 5 mm zależy od liczby przerzutów wykrytych za pomocą PET-DOPA w porównaniu z liczbą przerzutów większych niż 5 mm wykrytych za pomocą MRI
W ciągu 8 miesięcy od PET-CT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń czułość 18F DOPA PET-CT w zależności od umiejscowienia guza pierwotnego (rak płuca, rak piersi, czerniak) i jego charakterystyki
Ramy czasowe: W ciągu 8 miesięcy od PET-CT
Czułość na miejsce zostanie obliczona dla 8 kategorii guzów pierwotnych: 3 dla raka płuc (mutacja EGFR lub rearanżacja ALK; PDL1 +; inne), 2 dla czerniaka (mutacja BRAF V600; inne), 3 dla raka piersi (potrójnie ujemny; Her2 + PR-; inne)
W ciągu 8 miesięcy od PET-CT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Morel, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICO-2020-28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na F-DOPA PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj