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뇌 전이의 DOPA PET/CT에서의 검출 및 대사 특성 (DOPACER)

2026년 3월 26일 업데이트: Institut Cancerologie de l'Ouest

폐암, 유방암 및 흑색종의 치료되지 않은 뇌 전이의 DOPA PET/CT에서의 검출 및 대사 특성

암 치료를 받는 환자의 약 20~30%가 뇌 전이를 앓게 됩니다. 이러한 뇌 전이는 폐암, 유방암 또는 흑색종 환자에서 더 자주 발견됩니다. 이 환자들의 예후는 좋지 않지만 현재 이용 가능한 국소 및 전신 치료로 생존 기간을 연장할 수 있습니다.

뇌 MRI는 뇌 전이를 평가하기 위한 황금 표준이지만 치료 평가에는 한계가 있으며 아미노산 대사의 PET 영상으로 부분적으로 상쇄됩니다.

우리의 작업은 폐암, 유방암 및 흑색종에서 뇌 전이(≥ 5mm)의 검출을 위한 PET-DOPA의 성능을 표준 MRI와 비교하는 것을 목표로 합니다. 공간 해상도가 높은 디지털 PET 카메라로 얻은 동적 획득을 사용하여 이러한 병변을 특성화합니다. 새로 발견된 뇌 전이의 대사 특성에 대해 더 잘 알고 있기 때문에 후속 연구의 목적은 방사선 요법 및 이용 가능한 다양한 전신 요법(화학 요법, 표적 요법, 면역 요법)의 치료별 또는 치료 후 효능을 더 잘 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Angers, 프랑스, 49055
        • CHU Angers
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 원시암(브레스트암, 폐암, 흑색종)
  • MRI에서 시각화된 뇌 전이의 존재, 그 중 적어도 하나는 5mm로 측정됨
  • 나이 > 18세
  • 환자는 유효한 건강 보험을 가지고 있습니다.
  • 스크리닝 평가를 포함하여 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 환자로부터 얻은 서면 동의서

제외 기준:

  • 방사선 조사 대뇌의 역사
  • 뇌전이 또는 신경아교종양에 대한 뇌수술 이력
  • DOPA PET/CT 구현 전 6주에 변형된 전신 요법(화학 요법, 표적 요법, 면역 요법),
  • 뇌전이 발견과 DOPA PET/CT의 성과 사이에 시작된 새로운 항종양 치료제
  • DOPA PET/CT 수행 전 5년 동안의 기타 동반 암 또는 암 병력
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 자유를 박탈당하거나 사법 보호 조치를 받거나 후견인 또는 후견인의 권한 하에 있는 사람.

시험 정보 또는 사전 동의의 이해를 방해하는 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F-DOPA PET/CT
약물: 18 F-DOPA 방사선: F-DOPA PET CT
방사능: F-DOPA PET/CT

모든 주제가 이미지화됩니다.

18F-DOPA 2MBq/kg 1회 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료되지 않은 뇌 전이(유방암, 폐암, 흑색종)의 검출을 위한 18F DOPA PET-CT의 민감도를 평가하고 MRI로 새로 진단하고 최소 5mm 직경을 측정합니다.
기간: PET-CT 8개월 이내
5mm보다 큰 뇌 전이를 감지하기 위한 PET-DOPA의 민감도는 MRI에서 감지된 5mm보다 큰 전이의 수와 비교하여 PET-DOPA로 감지된 전이의 수에 의해 결정됩니다.
PET-CT 8개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발종양(폐암, 유방암, 흑색종) 부위 및 특성에 따른 18F DOPA PET-CT의 민감도 평가
기간: PET-CT 8개월 이내
부위당 민감도는 8개의 원발성 종양 범주에 대해 계산됩니다: 3개는 폐암(EGFR 돌연변이 또는 ALK 재배열; PDL1 +; 기타), 2개는 흑색종(BRAF V600 돌연변이; 기타), 3개는 유방암(삼중 음성; Her2 + RH-, 기타)
PET-CT 8개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Cancerologie de l'Ouest

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Morel, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICO-2020-28

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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