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Détection et caractérisation métabolique en DOPA PET/CT des métastases cérébrales (DOPACER)

26 mars 2026 mis à jour par: Institut Cancerologie de l'Ouest

Détection et caractérisation métabolique en DOPA PET/CT de métastases cérébrales non traitées du cancer du poumon, du cancer du sein et du mélanome

Environ 20 à 30 % des patients traités pour un cancer auront des métastases cérébrales. Ces métastases cérébrales se retrouvent plus fréquemment chez les patients atteints d'un cancer du poumon, d'un cancer du sein ou d'un mélanome. Le pronostic de ces patients est défavorable mais une survie prolongée peut être obtenue avec les traitements locaux et systémiques actuellement disponibles.

L'IRM cérébrale est l'étalon-or pour l'évaluation des métastases cérébrales mais présente des limites dans l'évaluation thérapeutique, partiellement compensées par l'imagerie TEP du métabolisme des acides aminés.

Notre travail vise à comparer les performances de la PET-DOPA avec l'IRM standard pour la détection des métastases cérébrales (≥ 5 mm) dans le cancer du poumon, le cancer du sein et le mélanome ; et de caractériser ces lésions à l'aide d'acquisitions dynamiques obtenues avec une caméra TEP numérique à haute résolution spatiale. Ayant une meilleure connaissance des caractéristiques métaboliques des métastases cérébrales nouvellement découvertes, l'objectif des études ultérieures sera de mieux évaluer l'efficacité per- ou post-thérapeutique de la radiothérapie et des différentes thérapies systémiques disponibles (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Angers, France, 49055
        • CHU Angers
      • Saint-Herblain, France, 44055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer primitif (cancer du sein, cancer du poumon, mélanome) prouvé histologiquement
  • Présence de métastases cérébrales visualisées en IRM, dont au moins une mesure 5 mm
  • Âge > 18 ans
  • Le patient a une assurance maladie valide
  • Consentement éclairé écrit obtenu du patient avant d'effectuer toute procédure liée au protocole, y compris les évaluations de dépistage

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'irradiation cérébrale
  • Antécédents de chirurgie cérébrale pour métastase cérébrale ou tumeur gliale
  • Thérapie systémique (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie) modifiée dans les 6 semaines précédant la réalisation de DOPA PET/CT,
  • Début d'un nouveau traitement anti-tumoral entre la découverte de métastases cérébrales et la performance du DOPA PET/CT
  • Autre cancer concomitant, ou antécédent de cancer dans les 5 ans précédant la réalisation de DOPA PET/CT
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Les personnes privées de liberté, en vertu d'une mesure de sauvegarde de justice, sous tutelle ou placées sous l'autorité d'un tuteur.

Trouble empêchant la compréhension des informations sur l'essai ou le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: F-DOPA TEP/TDM
Médicament : 18 F-DOPA Radiation : F-DOPA PET CT
Radiation: F-DOPA TEP/TDM

Tous les sujets seront imagés

1 injection de 2 MBq/kg de 18F-DOPA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la sensibilité du 18F DOPA PET-CT pour la détection des métastases cérébrales non traitées (cancer du sein, cancer du poumon, mélanome), nouvellement diagnostiquées par IRM et mesurant au moins 5 mm de diamètre.
Délai: Dans les 8 mois suivant le PET-CT
La sensibilité du PET-DOPA pour détecter les métastases cérébrales supérieures à 5 mm est déterminée par le nombre de métastases détectées avec le PET-DOPA par rapport au nombre de métastases supérieures à 5 mm détectées par IRM
Dans les 8 mois suivant le PET-CT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la sensibilité du 18F DOPA PET-CT selon le siège de la tumeur primitive (cancer du poumon, cancer du sein, mélanome) et ses caractéristiques
Délai: Dans les 8 mois suivant le PET-CT
La sensibilité par site sera calculée pour 8 catégories de tumeurs primitives : 3 pour le cancer du poumon (mutation EGFR ou réarrangement ALK ; PDL1+ ; autres), 2 pour le mélanome (mutation BRAF V600 ; autres), 3 pour le cancer du sein (triple négatif ; Her2 + RH- ; autres)
Dans les 8 mois suivant le PET-CT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Cancerologie de l'Ouest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Morel, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (Réel)

18 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICO-2020-28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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