Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie en metabole karakterisering in DOPA PET/CT van hersenmetastasen (DOPACER)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Institut Cancerologie de l'Ouest

Detectie en metabole karakterisering in DOPA PET/CT van niet-behandelde hersenmetastasen van longkanker, borstkanker en melanoom

Ongeveer 20 tot 30% van de patiënten die voor kanker worden behandeld, krijgt hersenmetastasen. Deze hersenmetastasen worden vaker gevonden bij patiënten met longkanker, borstkanker of melanoom. De prognose van deze patiënten is ongunstig, maar met de huidige lokale en systemische behandelingen kan een verlengde overleving worden bereikt.

Hersen-MRI is de gouden standaard voor het evalueren van hersenmetastasen, maar heeft beperkingen bij de therapeutische evaluatie, gedeeltelijk gecompenseerd door PET-beeldvorming van het aminozuurmetabolisme.

Ons werk heeft tot doel de prestaties van PET-DOPA te vergelijken met standaard MRI voor de detectie van hersenmetastasen (≥ 5 mm) bij longkanker, borstkanker en melanoom; en om deze laesies te karakteriseren met behulp van dynamische acquisities verkregen met een digitale PET-camera met hoge ruimtelijke resolutie. Met een betere kennis van de metabole kenmerken van nieuw ontdekte hersenmetastasen, zal het doel van latere studies zijn om de per- of posttherapeutische doeltreffendheid van radiotherapie en de verschillende beschikbare systemische therapieën (chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie) beter te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Angers, Frankrijk, 49055
        • CHU Angers
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primitieve kanker (borstkanker, longkanker, melanoom) histologisch bewezen
  • Aanwezigheid van hersenmetastasen zichtbaar op MRI, waarvan minimaal één 5 mm meet
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt heeft een geldige zorgverzekering
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt voorafgaand aan het uitvoeren van protocolgerelateerde procedures, inclusief screeningevaluaties

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bestraling cerebrale
  • Geschiedenis van hersenchirurgie voor hersenmetastase of gliale tumor
  • Systemische therapie (chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie) aangepast in de 6 weken voorafgaand aan de realisatie van DOPA PET/CT,
  • Nieuwe antitumorbehandeling startte tussen de ontdekking van hersenmetastasen en de uitvoering van DOPA PET/CT
  • Andere bijkomende kanker, of voorgeschiedenis van kanker in de 5 jaar voorafgaand aan de uitvoering van DOPA PET/CT
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd, onder een zekere mate van bescherming van justitie, onder curatele staan ​​of onder het gezag van een voogd zijn geplaatst.

Stoornis die begrip van onderzoeksinformatie of geïnformeerde toestemming verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: F-DOPA PET/CT
Geneesmiddel: 18 F-DOPA Straling: F-DOPA PET CT
Straling: F-DOPA PET/CT

Alle onderwerpen worden in beeld gebracht

1 keer injectie van 2 MBq/kg 18F-DOPA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de gevoeligheid van 18F DOPA PET-CT voor de detectie van niet-behandelde hersenmetastasen (borstkanker, longkanker, melanoom), nieuw gediagnosticeerd door MRI en met een diameter van minimaal 5 mm.
Tijdsspanne: Binnen 8 maanden na PET-CT
De gevoeligheid van PET-DOPA voor het opsporen van hersenmetastasen groter dan 5 mm wordt bepaald door het aantal met PET-DOPA gedetecteerde metastasen ten opzichte van het aantal metastasen groter dan 5 mm gedetecteerd met MRI
Binnen 8 maanden na PET-CT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de gevoeligheid van 18F DOPA PET-CT volgens de plaats van de primaire tumor (longkanker, borstkanker, melanoom) en de kenmerken ervan
Tijdsspanne: Binnen 8 maanden na PET-CT
De sensitiviteit per plaats wordt berekend voor 8 primaire tumorcategorieën: 3 voor longkanker (EGFR-mutatie of ALK-herrangschikking; PDL1+; overige), 2 voor melanoom (BRAF V600-mutatie; overige), 3 voor borstkanker (triple negatief; Her2 + RH-; anderen)
Binnen 8 maanden na PET-CT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Morel, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICO-2020-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren