脑转移瘤的 DOPA PET/CT 检测和代谢特征 (DOPACER)
2026年3月26日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest
未治疗的肺癌、乳腺癌和黑色素瘤脑转移的多巴 PET/CT 检测和代谢特征
大约 20% 到 30% 接受癌症治疗的患者会发生脑转移。 这些脑转移在肺癌、乳腺癌或黑色素瘤患者中更常见。 这些患者的预后不利，但可以通过目前可用的局部和全身治疗获得延长的生存期。
脑 MRI 是评估脑转移的金标准，但在治疗评估方面存在局限性，部分被氨基酸代谢的 PET 成像所抵消。
我们的工作旨在比较 PET-DOPA 与标准 MRI 在检测肺癌、乳腺癌和黑色素瘤脑转移瘤（≥ 5mm）方面的性能；并使用具有高空间分辨率的数字 PET 相机获得的动态采集来表征这些病变。 在更好地了解新发现的脑转移瘤的代谢特征后，后续研究的目的将是更好地评估放疗和各种可用的全身治疗（化疗、靶向治疗、免疫治疗）治疗前后的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Angers、法国、49055
- CHU Angers
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Saint-Herblain、法国、44055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的原始癌症（乳腺癌、肺癌、黑色素瘤）
- MRI 上可见脑转移的存在，其中至少一个测量为 5 毫米
- 年龄 > 18 岁
- 患者有有效的健康保险
- 在执行任何与协议相关的程序之前获得患者的书面知情同意，包括筛选评估
排除标准：
- 脑照射史
- 脑转移或神经胶质瘤的脑部手术史
- 在实现 DOPA PET/CT 之前的 6 周内修改全身治疗（化疗、靶向治疗、免疫治疗），
- 新的抗肿瘤治疗开始于脑转移的发现和DOPA PET/CT的表现之间
- 其他伴随癌症，或在执行 DOPA PET/CT 之前 5 年内的癌症病史
- 怀孕或哺乳期女性
- 被剥夺自由、受到司法保障措施、受到监护或置于监护人权力之下的人。
妨碍理解试验信息或知情同意的障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氟多巴PET/CT
药物：18 F-DOPA 辐射：F-DOPA PET CT
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所有主题都将被成像 1 次注射 2 MBq/kg 的 18F-DOPA |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 18F DOPA PET-CT 检测未经治疗的脑转移（乳腺癌、肺癌、黑色素瘤）的敏感性，这些脑转移是通过 MRI 新诊断的，并且测量的直径至少为 5 毫米。
大体时间：PET-CT 后 8 个月内
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PET-DOPA 检测大于 5 mm 的脑转移的敏感性取决于 PET-DOPA 检测到的转移数量与 MRI 检测到的大于 5 mm 的转移数量的比较
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PET-CT 后 8 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据原发肿瘤（肺癌、乳腺癌、黑色素瘤）的部位及其特点评估18F DOPA PET-CT的敏感性
大体时间：PET-CT 后 8 个月内
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将针对 8 种原发性肿瘤类别计算每个位点的敏感性：3 种用于肺癌（EGFR 突变或 ALK 重排；PDL1 +；其他），2 种用于黑色素瘤（BRAF V600 突变；其他），3 种用于乳腺癌（三阴性；Her2 + RH-；其他）
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PET-CT 后 8 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Morel, MD、Institut de Cancérologie de l'Ouest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月3日
初级完成 (实际的)
2025年12月3日
研究完成 (实际的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ICO-2020-28
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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