Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektion og metabolisk karakterisering i DOPA PET/CT af hjernemetastaser (DOPACER)

26. marts 2026 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest

Påvisning og metabolisk karakterisering i DOPA PET/CT af ingen behandlede hjernemetastaser af lungekræft, brystkræft og melanom

Omkring 20 til 30 % af de patienter, der behandles for kræft, vil have hjernemetastaser. Disse hjernemetastaser findes hyppigere hos patienter med lungekræft, brystkræft eller melanom. Prognosen for disse patienter er ugunstig, men forlænget overlevelse kan opnås med de lokale og systemiske behandlinger, der i øjeblikket er tilgængelige.

Hjerne-MR er guldstandarden for evaluering af hjernemetastaser, men har begrænsninger i terapeutisk evaluering, delvist opvejet af PET-billeddannelse af aminosyremetabolisme.

Vores arbejde sigter mod at sammenligne ydeevnen af ​​PET-DOPA med standard MRI til påvisning af hjernemetastaser (≥ 5 mm) i lungekræft, brystkræft og melanom; og at karakterisere disse læsioner ved hjælp af dynamiske erhvervelser opnået med et digitalt PET-kamera med høj rumlig opløsning. Med et bedre kendskab til de metaboliske karakteristika af nyopdagede hjernemetastaser, vil formålet med efterfølgende undersøgelser være bedre at vurdere den per- eller postterapeutiske effekt af strålebehandling og de forskellige tilgængelige systemiske terapier (kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49055
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Angers, Frankrig, 49055
        • CHU Angers
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44055
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primitiv cancer (brystkræft, lungekræft, melanom) er histologisk bevist
  • Tilstedeværelse af hjernemetastaser visualiseret på MR, hvoraf mindst én måler 5 mm
  • Alder > 18 år
  • Patienten har gyldig sygesikring
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten før udførelse af protokolrelaterede procedurer, herunder screeningsevalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie af cerebral bestråling
  • Anamnese med hjernekirurgi for hjernemetastaser eller glialtumor
  • Systemisk terapi (kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi) modificeret i de 6 uger forud for realiseringen af ​​DOPA PET/CT,
  • Ny antitumorbehandling startet mellem opdagelsen af ​​hjernemetastaser og udførelsen af ​​DOPA PET/CT
  • Anden samtidig kræft eller historie med kræft i de 5 år forud for udførelsen af ​​DOPA PET/CT
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Personer, der er berøvet deres frihed under en foranstaltning til beskyttelse af retfærdigheden, under værgemål eller stillet under en værges myndighed.

Lidelse, der udelukker forståelse af forsøgsoplysninger eller informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: F-DOPA PET/CT
Lægemiddel: 18 F-DOPA Stråling: F-DOPA PET CT
Stråling: F-DOPA PET/CT

Alle emner vil blive fotograferet

1 gangs injektion af 2 MBq/kg 18F-DOPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder følsomheden af ​​18F DOPA PET-CT til påvisning af ingen behandlede hjernemetastaser (brystkræft, lungekræft, melanom), nyligt diagnosticeret ved MR og måler mindst 5 mm i diameter.
Tidsramme: Inden for 8 måneder efter PET-CT
Følsomheden af ​​PET-DOPA til at påvise hjernemetastaser større end 5 mm bestemmes af antallet af metastaser påvist med PET-DOPA sammenlignet med antallet af metastaser større end 5 mm påvist ved MR
Inden for 8 måneder efter PET-CT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder følsomheden af ​​18F DOPA PET-CT i henhold til stedet for den primære tumor (lungekræft, brystkræft, melanom) og dets karakteristika
Tidsramme: Inden for 8 måneder efter PET-CT
Følsomheden pr. sted vil blive beregnet for 8 primære tumorkategorier: 3 for lungekræft (EGFR-mutation eller ALK-omlejring; PDL1+; andre), 2 for melanom (BRAF V600-mutation; andre), 3 for brystkræft (tredobbelt negativ; Her2 + RH-; andre)
Inden for 8 måneder efter PET-CT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Morel, MD, Institut de cancerologie de l'ouest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICO-2020-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med F-DOPA PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner