Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce a metabolická charakterizace v DOPA PET/CT mozkových metastáz (DOPACER)

26. března 2026 aktualizováno: Institut Cancerologie de l'Ouest

Detekce a metabolická charakterizace v DOPA PET/CT neléčených mozkových metastáz rakoviny plic, rakoviny prsu a melanomu

Asi 20 až 30 % pacientů léčených pro rakovinu bude mít mozkové metastázy. Tyto mozkové metastázy se vyskytují častěji u pacientů s rakovinou plic, rakovinou prsu nebo melanomem. Prognóza těchto pacientů je nepříznivá, ale prodlouženého přežití lze dosáhnout pomocí v současnosti dostupné lokální a systémové léčby.

MRI mozku je zlatým standardem pro hodnocení mozkových metastáz, ale má omezení v terapeutickém hodnocení, částečně kompenzované PET zobrazením metabolismu aminokyselin.

Naše práce si klade za cíl porovnat výkonnost PET-DOPA se standardní MRI pro detekci mozkových metastáz (≥ 5 mm) u rakoviny plic, rakoviny prsu a melanomu; a charakterizovat tyto léze pomocí dynamických akvizic získaných digitální PET kamerou s vysokým prostorovým rozlišením. S lepší znalostí metabolických charakteristik nově objevených mozkových metastáz bude cílem následných studií lépe posoudit per- a postterapeutickou účinnost radioterapie a různých dostupných systémových terapií (chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49055
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Angers, Francie, 49055
        • CHU Angers
      • Saint-Herblain, Francie, 44055
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaná primitivní rakovina (rakovina prsu, rakovina plic, melanom).
  • Přítomnost mozkových metastáz vizualizovaných na MRI, z nichž alespoň jedna měří 5 mm
  • Věk > 18 let
  • Pacient má platné zdravotní pojištění
  • Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s protokolem, včetně screeningových vyhodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Historie ozařování mozku
  • Historie operace mozku pro mozkové metastázy nebo gliový nádor
  • Systémová terapie (chemoterapie, cílená léčba, imunoterapie) modifikovaná 6 týdnů před realizací DOPA PET/CT,
  • Mezi objevením mozkových metastáz a provedením DOPA PET/CT byla zahájena nová protinádorová léčba
  • Jiná souběžná rakovina nebo rakovina v anamnéze během 5 let před provedením DOPA PET/CT
  • Březí nebo kojící samice
  • Osoby zbavené svobody, v rámci opatření na ochranu spravedlnosti, pod opatrovnictví nebo svěřené do pravomoci opatrovníka.

Porucha bránící pochopení informací ze studie nebo informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: F-DOPA PET/CT
Lék: 18 F-DOPA Záření: F-DOPA PET CT
Záření: F-DOPA PET/CT

Všechny předměty budou zobrazeny

1 krát injekce 2 MBq/kg 18F-DOPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte citlivost 18F DOPA PET-CT pro detekci neléčených mozkových metastáz (rakovina prsu, rakovina plic, melanom), nově diagnostikovaných pomocí MRI a o průměru alespoň 5 mm.
Časové okno: Do 8 měsíců od PET-CT
Citlivost PET-DOPA k detekci mozkových metastáz větších než 5 mm je určena počtem metastáz detekovaných pomocí PET-DOPA ve srovnání s počtem metastáz větších než 5 mm detekovaných pomocí MRI
Do 8 měsíců od PET-CT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte citlivost 18F DOPA PET-CT podle místa primárního nádoru (rakovina plic, rakovina prsu, melanom) a jeho charakteristiky
Časové okno: Do 8 měsíců od PET-CT
Senzitivita na místo bude vypočtena pro 8 kategorií primárních nádorů: 3 pro karcinom plic (mutace EGFR nebo přeskupení ALK; PDL1 +; ostatní), 2 pro melanom (mutace BRAF V600; ostatní), 3 pro karcinom prsu (triple negativní; Her2 + RH-; ostatní)
Do 8 měsíců od PET-CT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Morel, MD, Institut de cancerologie de l'ouest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICO-2020-28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na F-DOPA PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit