Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione e caratterizzazione metabolica in DOPA PET/CT delle metastasi cerebrali (DOPACER)

26 marzo 2026 aggiornato da: Institut Cancerologie de l'Ouest

Rilevazione e caratterizzazione metabolica in DOPA PET/CT di metastasi cerebrali non trattate di cancro del polmone, cancro al seno e melanoma

Circa il 20-30% dei pazienti trattati per cancro presenterà metastasi cerebrali. Queste metastasi cerebrali si riscontrano più frequentemente nei pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma mammario o melanoma. La prognosi di questi pazienti è sfavorevole ma è possibile ottenere una sopravvivenza prolungata con i trattamenti locali e sistemici attualmente disponibili.

La risonanza magnetica cerebrale è il gold standard per la valutazione delle metastasi cerebrali, ma presenta limitazioni nella valutazione terapeutica, parzialmente compensate dall'imaging PET del metabolismo degli aminoacidi.

Il nostro lavoro mira a confrontare le prestazioni della PET-DOPA con la risonanza magnetica standard per il rilevamento di metastasi cerebrali (≥ 5 mm) nel carcinoma polmonare, nel carcinoma mammario e nel melanoma; e per caratterizzare queste lesioni utilizzando acquisizioni dinamiche ottenute con una fotocamera PET digitale ad alta risoluzione spaziale. Avendo una migliore conoscenza delle caratteristiche metaboliche delle metastasi cerebrali di nuova scoperta, l'obiettivo degli studi successivi sarà quello di valutare meglio l'efficacia per o post terapeutica della radioterapia e delle varie terapie sistemiche disponibili (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49055
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Angers, Francia, 49055
        • CHU Angers
      • Saint-Herblain, Francia, 44055
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro primitivo (cancro al seno, cancro ai polmoni, melanoma) dimostrato istologicamente
  • Presenza di metastasi cerebrali visualizzate alla risonanza magnetica, di cui almeno una misura 5 mm
  • Età > 18 anni
  • Il paziente ha un'assicurazione sanitaria valida
  • Consenso informato scritto ottenuto dal paziente prima di eseguire qualsiasi procedura relativa al protocollo, comprese le valutazioni di screening

Criteri di esclusione:

  • Storia di irradiazione cerebrale
  • Storia di chirurgia cerebrale per metastasi cerebrali o tumore gliale
  • Terapia sistemica (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia) modificata nelle 6 settimane precedenti la realizzazione di DOPA PET/CT,
  • Tra la scoperta delle metastasi cerebrali e l'esecuzione della DOPA PET/CT è iniziata una nuova cura antitumorale
  • Altri tumori concomitanti o storia di cancro nei 5 anni precedenti l'esecuzione di DOPA PET/TC
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Le persone private della libertà, sotto misura di salvaguardia della giustizia, sotto tutela o poste sotto l'autorità di un tutore.

Disturbo che preclude la comprensione delle informazioni sulla sperimentazione o del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: F-DOPA ANIMALE DOMESTICO/TAC
Farmaco: 18 F-DOPA Radiazioni: F-DOPA PET CT
Radiazione: F-DOPA ANIMALE DOMESTICO/TAC

Tutti i soggetti saranno ripresi

1 volta iniezione di 2 MBq/kg di 18F-DOPA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sensibilità di 18F DOPA PET-CT per il rilevamento di metastasi cerebrali non trattate (cancro al seno, cancro ai polmoni, melanoma), di nuova diagnosi mediante risonanza magnetica e che misurano almeno 5 mm di diametro.
Lasso di tempo: Entro 8 mesi dalla PET-TC
La sensibilità della PET-DOPA per rilevare metastasi cerebrali superiori a 5 mm è determinata dal numero di metastasi rilevate con PET-DOPA rispetto al numero di metastasi superiori a 5 mm rilevate dalla risonanza magnetica
Entro 8 mesi dalla PET-TC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sensibilità di 18F DOPA PET-CT in base alla sede del tumore primario (tumore polmonare, carcinoma mammario, melanoma) e alle sue caratteristiche
Lasso di tempo: Entro 8 mesi dalla PET-TC
La sensibilità per sito sarà calcolata per 8 categorie di tumori primari: 3 per carcinoma polmonare (mutazione EGFR o riarrangiamento ALK; PDL1 +; altri), 2 per melanoma (mutazione BRAF V600; altri), 3 per carcinoma mammario (triplo negativo; Her2 + DX-; altri)
Entro 8 mesi dalla PET-TC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Morel, MD, Institut de cancerologie de l'ouest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICO-2020-28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su F-DOPA ANIMALE DOMESTICO/TAC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi