慢性閉塞性肺疾患における安静時心拍数
2021年5月12日 更新者:Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
慢性閉塞性肺疾患における運動トレーニング後の安静時心拍数の改善とその予測因子
PR プログラムに参加した COPD 患者 110 人が研究に参加した。
安静時心拍数、肺機能、機能的能力、呼吸困難の認識、生活の質、精神症状をPR前後で比較。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究で、心臓自律機能の変化により、COPD患者では圧受容器の活動と心拍数変動が減少し、安静時心拍数(RHR)が増加することが報告されています。 COPD患者における呼吸リハビリテーション(PR)や運動訓練に関する推奨事項の中には、RHRをターゲットとした実践を含めたり、心血管系を改善する実施戦略を開発したりするアプローチが推奨されている。 私たちの研究の主な目的は、COPD患者のRHRに対する呼吸、有酸素運動、強化運動からなる総合的な運動トレーニングの効果を調べることであり、第二に、COPD患者のPR後のRHRの変化に影響を与える要因を特定することです。
PR プログラムに参加した 110 人の COPD 患者が我々の後ろ向き研究に含まれていました。 安静時心拍数、肺機能、機能的能力、呼吸困難の認識、生活の質、精神症状をPR前後で比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GOLDに従ってCOPDと診断され、2日間/8週間のPRプログラムを完了した患者
除外基準:
- 心血管疾患のある方
- 糖尿病などの他の病気がある場合
- 自律神経に影響を与える治療を受けている
- 長期酸素療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:広報グループ
GOLDに従ってCOPDと診断され、2日間/8週間のPRプログラムを完了した患者
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運動トレーニングは、監視付きの呼吸法、有酸素運動、強化運動、ストレッチ運動を週 2 日、8 週間実施しました。
呼吸訓練には、口をすぼめる訓練、横隔膜訓練、胸郭拡張訓練、基礎拡張訓練が含まれます。
筋力トレーニングには下肢と上肢が含まれ、患者の耐性に応じて、重力に逆らって、または自由重量を使用して 8 ~ 10 回繰り返し行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の心拍数
時間枠:1分
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1分あたりの拍数
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の評価
時間枠:8週間後のベースライン呼吸困難からの変化
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Medical Research Council Scale(MRC); MRC 呼吸困難スケールは、知覚される息切れに関する 5 つの記述からなるアンケートです。
(最小 1 ~ 最大 5 ポイント) スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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8週間後のベースライン呼吸困難からの変化
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機能的能力
時間枠:8週目の基準値6分の歩行距離からの変化
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6分間の歩行テスト
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8週目の基準値6分の歩行距離からの変化
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生活の質の評価
時間枠:8週間後のベースライン呼吸困難からの変化
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セントジョージ呼吸器アンケート;スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど制限が多いことを示します。
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8週間後のベースライン呼吸困難からの変化
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不安とうつ病
時間枠:8週間後のベースライン呼吸困難からの変化
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病院不安とうつ病 (HAD); HADS アンケートには、うつ病と不安の下位尺度ごとに 7 つの項目があります。
各項目のスコアの範囲は 0 から 3 で、3 は最も高い不安または抑うつレベルを示します。
下位尺度の合計スコアが 21 点満点中 8 点を超える場合は、不安またはうつ病の重大な症状を示します。
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8週間後のベースライン呼吸困難からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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