Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilepuls ved kronisk obstruktiv lungesykdom

12. mai 2021 oppdatert av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Forbedring av hvilepuls etter treningstrening og dens prediktorer ved kroniske obstruktive lungesykdommer

110 KOLS-pasienter som deltok i PR-programmet ble inkludert i studien. Hvilepuls, lungefunksjoner, funksjonskapasitet, persepsjon av dyspné, livskvalitet og psykologiske symptomer sammenlignet før og etter PR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I mange studier har det blitt rapportert at baroreseptoraktivitet og hjertefrekvensvariabilitet reduseres og hvilepuls (RHR) øker hos KOLS-pasienter på grunn av endringer i den autonome hjertefunksjonen. Blant anbefalingene angående pulmonal rehabilitering (PR) og treningstrening hos KOLS-pasienter, anbefales tilnærminger som å inkludere praksis rettet mot RHR og utvikle implementeringsstrategier som forbedrer det kardiovaskulære systemet. Hovedmålet med vår studie er å undersøke effekten av omfattende treningstrening bestående av puste-, aerobic- og styrkeøvelser på RHR hos KOLS-pasienter, og sekundært å bestemme hvilke faktorer som påvirker RHR-endring etter PR hos KOLS-pasienter.

110 KOLS-pasienter som deltok i PR-programmet ble inkludert i vår retrospektive studie. Hvilepuls, lungefunksjoner, funksjonskapasitet, persepsjon av dyspné, livskvalitet og psykologiske symptomer sammenlignet før og etter PR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med KOLS i henhold til GOLD og fullførte 2-dagers/8-ukers PR-program

Ekskluderingskriterier:

  • Med hjerte- og karsykdommer
  • Med tilleggssykdommer som diabetes
  • Får medisinsk behandling som påvirker det autonome nervesystemet
  • Pasienter som får langvarig oksygenbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PR Group
Pasienter diagnostisert med KOLS i henhold til GOLD og fullførte 2-dagers/8-ukers PR-program
Treningstrening bestod av veiledet puste-, aerobic-, styrke- og tøyningsøvelser i 8 uker, 2 dager i uken. Pusteøvelser inkluderte øvelser med knipet leppe, diafragma, thorax ekspansjon og basal ekspansjon. Styrketrening inkluderte under- og overekstremiteter, og det ble utført 8-10 repetisjoner, enten mot tyngdekraften eller ved bruk av fri vekt, i henhold til pasientens toleranse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: 1 minutt
antall slag per minutt
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
Medical Research Council Scale(MRC); MRC-dyspnéskalaen er et spørreskjema som består av fem utsagn om opplevd åndenød. (min 1- maks 5 poeng) Høyere score betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Endre fra baseline seks minutters gangavstand ved 8 uker
Seks minutters gangtest
Endre fra baseline seks minutters gangavstand ved 8 uker
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
St. George Respiratory Questionnaire; Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer flere begrensninger.
Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
Angst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
Sykehusangst og depresjon (HAD); HADS-spørreskjemaet har syv elementer hver for depresjon og angst underskalaer. Poengsummen for hvert element varierer fra null til tre, med tre som angir høyeste angst- eller depresjonsnivå. En total poengsum på >8 poeng av 21 mulige angir betydelige symptomer på angst eller depresjon.
Endring fra baseline dyspné ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere