- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04890080
Hvilepuls ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Forbedring av hvilepuls etter treningstrening og dens prediktorer ved kroniske obstruktive lungesykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I mange studier har det blitt rapportert at baroreseptoraktivitet og hjertefrekvensvariabilitet reduseres og hvilepuls (RHR) øker hos KOLS-pasienter på grunn av endringer i den autonome hjertefunksjonen. Blant anbefalingene angående pulmonal rehabilitering (PR) og treningstrening hos KOLS-pasienter, anbefales tilnærminger som å inkludere praksis rettet mot RHR og utvikle implementeringsstrategier som forbedrer det kardiovaskulære systemet. Hovedmålet med vår studie er å undersøke effekten av omfattende treningstrening bestående av puste-, aerobic- og styrkeøvelser på RHR hos KOLS-pasienter, og sekundært å bestemme hvilke faktorer som påvirker RHR-endring etter PR hos KOLS-pasienter.
110 KOLS-pasienter som deltok i PR-programmet ble inkludert i vår retrospektive studie. Hvilepuls, lungefunksjoner, funksjonskapasitet, persepsjon av dyspné, livskvalitet og psykologiske symptomer sammenlignet før og etter PR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med KOLS i henhold til GOLD og fullførte 2-dagers/8-ukers PR-program
Ekskluderingskriterier:
- Med hjerte- og karsykdommer
- Med tilleggssykdommer som diabetes
- Får medisinsk behandling som påvirker det autonome nervesystemet
- Pasienter som får langvarig oksygenbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PR Group
Pasienter diagnostisert med KOLS i henhold til GOLD og fullførte 2-dagers/8-ukers PR-program
|
Treningstrening bestod av veiledet puste-, aerobic-, styrke- og tøyningsøvelser i 8 uker, 2 dager i uken.
Pusteøvelser inkluderte øvelser med knipet leppe, diafragma, thorax ekspansjon og basal ekspansjon.
Styrketrening inkluderte under- og overekstremiteter, og det ble utført 8-10 repetisjoner, enten mot tyngdekraften eller ved bruk av fri vekt, i henhold til pasientens toleranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 1 minutt
|
antall slag per minutt
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
|
Medical Research Council Scale(MRC); MRC-dyspnéskalaen er et spørreskjema som består av fem utsagn om opplevd åndenød.
(min 1- maks 5 poeng) Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Endre fra baseline seks minutters gangavstand ved 8 uker
|
Seks minutters gangtest
|
Endre fra baseline seks minutters gangavstand ved 8 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
|
St. George Respiratory Questionnaire; Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer flere begrensninger.
|
Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
|
Sykehusangst og depresjon (HAD); HADS-spørreskjemaet har syv elementer hver for depresjon og angst underskalaer.
Poengsummen for hvert element varierer fra null til tre, med tre som angir høyeste angst- eller depresjonsnivå.
En total poengsum på >8 poeng av 21 mulige angir betydelige symptomer på angst eller depresjon.
|
Endring fra baseline dyspné ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKC111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .