Rusthartslag bij chronische obstructieve longziekte
Verbetering van de rusthartslag na inspanningstraining en de voorspellers ervan bij chronische obstructieve longziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In veel onderzoeken is gemeld dat de baroreceptoractiviteit en hartslagvariabiliteit afnemen en de hartslag in rust (RHR) toeneemt bij COPD-patiënten als gevolg van veranderingen in de autonome hartfunctie. Onder de aanbevelingen met betrekking tot pulmonale revalidatie (PR) en oefentraining bij COPD-patiënten, worden benaderingen aanbevolen zoals het opnemen van praktijken gericht op RHR en het ontwikkelen van implementatiestrategieën die het cardiovasculaire systeem verbeteren. Het primaire doel van onze studie is om het effect te onderzoeken van uitgebreide oefentraining bestaande uit ademhalings-, aerobics- en krachtoefeningen op RHR bij COPD-patiënten, en in de tweede plaats om de factoren te bepalen die RHR-verandering na PR bij COPD-patiënten beïnvloeden.
110 COPD-patiënten die deelnamen aan het PR-programma werden opgenomen in onze retrospectieve studie. Hartslag in rust, longfuncties, functionele capaciteit, perceptie van kortademigheid, kwaliteit van leven en psychische symptomen vergeleken voor en na PR.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met COPD volgens GOLD en voltooiden het PR-programma van 2 dagen / 8 weken
Uitsluitingscriteria:
- Met hart- en vaatziekten
- Met bijkomende ziekten zoals diabetes
- Een medische behandeling ondergaan die het autonome zenuwstelsel aantast
- Patiënten die langdurige zuurstoftherapie krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PR-groep
Patiënten gediagnosticeerd met COPD volgens GOLD en voltooiden het PR-programma van 2 dagen / 8 weken
|
De oefentraining bestond uit begeleide ademhalings-, aerobic-, kracht- en rekoefeningen gedurende 8 weken, 2 dagen per week.
Ademhalingsoefeningen omvatten samengeknepen lip, diafragmatische, thoracale expansie en basale expansieoefeningen.
Krachttraining omvatte de onderste en bovenste ledematen en werd 8-10 herhalingen uitgevoerd, ofwel tegen de zwaartekracht in ofwel met behulp van vrij gewicht, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut
|
aantal slagen per minuut
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu Beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dyspnoe na 8 weken
|
Schaal van de Medische Onderzoeksraad (MRC); de MRC-dyspnoeschaal is een vragenlijst die bestaat uit vijf stellingen over waargenomen kortademigheid.
(min 1- max 5 punten) Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline dyspnoe na 8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zes minuten loopafstand na 8 weken
|
Zes minuten looptest
|
Verandering ten opzichte van baseline zes minuten loopafstand na 8 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dyspnoe na 8 weken
|
St. George Ademhalingsvragenlijst; Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
|
Verandering ten opzichte van baseline dyspnoe na 8 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dyspnoe na 8 weken
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD); De HADS-vragenlijst heeft elk zeven items voor de subschalen depressie en angst.
Scoren voor elk item varieert van nul tot drie, waarbij drie het hoogste angst- of depressieniveau aangeven.
Een totale subschaalscore van >8 punten op een totaal van 21 wijst op aanzienlijke symptomen van angst of depressie.
|
Verandering ten opzichte van baseline dyspnoe na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKC111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .