ЧСС в покое при хронической обструктивной болезни легких
12 мая 2021 г. обновлено: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Улучшение частоты сердечных сокращений в покое после физической нагрузки и ее предикторы при хронических обструктивных заболеваниях легких
В исследование были включены 110 больных ХОБЛ, которые участвовали в программе PR.
ЧСС в покое, легочные функции, функциональная емкость, восприятие одышки, качество жизни и психологические симптомы по сравнению до и после PR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во многих исследованиях сообщалось, что активность барорецепторов и вариабельность сердечного ритма снижаются, а частота сердечных сокращений в покое (ЧСС) увеличивается у пациентов с ХОБЛ из-за изменений вегетативной функции сердца. Среди рекомендаций по легочной реабилитации (ЛР) и лечебной физкультуре у больных ХОБЛ рекомендуются такие подходы, как включение практик, направленных на РСС, и разработка стратегий внедрения, улучшающих сердечно-сосудистую систему. Основной целью нашего исследования является изучение влияния комплексной физической подготовки, состоящей из дыхательных, аэробных и силовых упражнений, на ЧСС у пациентов с ХОБЛ, и, во вторую очередь, определение факторов, влияющих на изменение ЧСС после PR у пациентов с ХОБЛ.
В наше ретроспективное исследование было включено 110 больных ХОБЛ, принимавших участие в программе PR. ЧСС в покое, легочные функции, функциональная емкость, восприятие одышки, качество жизни и психологические симптомы по сравнению до и после PR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХОБЛ по GOLD и прошедшие 2-дневную/8-недельную программу PR
Критерий исключения:
- При сердечно-сосудистых заболеваниях
- При дополнительных заболеваниях, таких как диабет
- Получение медицинского лечения, влияющего на вегетативную нервную систему
- Пациенты, получающие длительную оксигенотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PR-группа
Пациенты с диагнозом ХОБЛ по GOLD и прошедшие 2-дневную/8-недельную программу PR
|
Тренировка состояла из контролируемого дыхания, аэробных упражнений, упражнений на укрепление и растяжку в течение 8 недель, 2 дня в неделю.
Дыхательные упражнения включали упражнения на сжатие губ, диафрагмальное, грудное и базальное расширение.
Силовая тренировка включала нижние и верхние конечности и выполнялась в количестве 8-10 повторений либо против силы тяжести, либо со свободным весом, в зависимости от переносимости пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 1 минута
|
количество ударов в минуту
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка одышки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки через 8 недель
|
Шкала Совета медицинских исследований (MRC); Шкала одышки MRC представляет собой опросник, состоящий из пяти утверждений о воспринимаемой одышке.
(мин. 1- макс. 5 баллов) Более высокие баллы означают худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки через 8 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Изменение дистанции шестиминутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
Тест шестиминутной ходьбы
|
Изменение дистанции шестиминутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки через 8 недель
|
Респираторный опросник Святого Георгия; Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки через 8 недель
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки через 8 недель
|
Госпитальная тревога и депрессия (HAD); Опросник HADS состоит из семи пунктов для подшкал депрессии и тревоги.
Оценка по каждому пункту колеблется от нуля до трех, где три означают самый высокий уровень тревоги или депрессии.
Суммарный балл по подшкале >8 баллов из 21 возможных указывает на выраженные симптомы тревоги или депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKC111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .