- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04890080
Nyugalmi pulzusszám krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A nyugalmi pulzusszám javulása edzés után, és annak előrejelzései a krónikus obstruktív tüdőbetegségekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmányban beszámoltak arról, hogy a COPD-s betegeknél a baroreceptorok aktivitása és a szívfrekvencia variabilitása csökken, a nyugalmi szívfrekvencia (RHR) pedig nő a szív autonóm funkciójának változása miatt. A tüdőrehabilitációval (PR) és a COPD-s betegek testedzésével kapcsolatos ajánlások között olyan megközelítések javasoltak, mint például az RHR-t célzó gyakorlatok beépítése és a kardiovaszkuláris rendszert javító végrehajtási stratégiák kidolgozása. Vizsgálatunk elsődleges célja a légző-, aerob és erősítő gyakorlatokból álló átfogó gyakorlatok RHR-re gyakorolt hatásának vizsgálata COPD-s betegekben, másodsorban pedig a COPD-s betegek PR utáni RHR változását befolyásoló tényezők meghatározása.
Retrospektív vizsgálatunkba 110 COPD-s beteget vontunk be, akik részt vettek a PR programban. Nyugalmi pulzusszám, tüdőfunkciók, funkcionális kapacitás, nehézlégzés észlelése, életminőség és pszichológiai tünetek összehasonlítása PR előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A GOLD szerint COPD-vel diagnosztizált és a 2 napos / 8 hetes PR programot befejező betegek
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségekkel
- További betegségekkel, például cukorbetegséggel
- Az autonóm idegrendszert érintő orvosi kezelésben részesül
- Hosszú távú oxigénterápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PR csoport
A GOLD szerint COPD-vel diagnosztizált és a 2 napos / 8 hetes PR programot befejező betegek
|
A gyakorlatok felügyelt légző-, aerob-, erősítő- és nyújtógyakorlatokból álltak 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül.
A légzőgyakorlatok közé tartozott az ajak összeszorítása, a rekeszizom, a mellkasi és a bazális tágító gyakorlatok.
Az erősítő edzés az alsó és felső végtagokat érintette, és 8-10 ismétlésben, gravitáció ellenében, vagy szabadsúllyal, a beteg toleranciájának megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 1 perc
|
percenkénti ütemek száma
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj felmérése
Időkeret: Változás a kiindulási nehézlégzéshez képest a 8. héten
|
Orvosi Kutatási Tanács Skála (MRC); az MRC dyspnea skála egy kérdőív, amely öt állításból áll az észlelt légszomjra vonatkozóan.
(min 1- max 5 pont) A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Változás a kiindulási nehézlégzéshez képest a 8. héten
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Változás a kiindulási hat perces sétatávhoz képest a 8. héten
|
Hat perces séta teszt
|
Változás a kiindulási hat perces sétatávhoz képest a 8. héten
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: Változás a kiindulási nehézlégzéshez képest a 8. héten
|
Szent György légúti kérdőív; A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
|
Változás a kiindulási nehézlégzéshez képest a 8. héten
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási nehézlégzéshez képest a 8. héten
|
Kórházi szorongás és depresszió (HAD); A HADS kérdőív hét-hét elemet tartalmaz a depresszió és a szorongás alskálájára.
Az egyes tételek pontozása nullától háromig terjed, három a legmagasabb szorongás vagy depresszió szintje.
A lehetséges 21-ből 8-nál nagyobb teljes alskálás pontszám a szorongás vagy depresszió jelentős tüneteit jelzi.
|
Változás a kiindulási nehézlégzéshez képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKC111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .