- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04890080
Tętno spoczynkowe w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Poprawa tętna spoczynkowego po treningu wysiłkowym i jego predyktory w przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu badaniach donoszono, że aktywność baroreceptorów i zmienność rytmu serca zmniejszają się, a częstość akcji serca w spoczynku (RHR) wzrasta u pacjentów z POChP z powodu zmian w autonomicznej funkcji serca. Wśród zaleceń dotyczących rehabilitacji oddechowej (PR) i treningu wysiłkowego u chorych na POChP zaleca się takie podejścia, jak włączenie praktyk ukierunkowanych na RHR i opracowanie strategii wdrażania poprawiających układ sercowo-naczyniowy. Głównym celem naszej pracy jest zbadanie wpływu kompleksowego treningu wysiłkowego składającego się z ćwiczeń oddechowych, aerobowych i wzmacniających na RHR u chorych na POChP, awtórnie określenie czynników wpływających na zmianę RHR po PR u chorych na POChP.
Do naszego badania retrospektywnego włączono 110 pacjentów z POChP, którzy uczestniczyli w programie PR. Tętno spoczynkowe, funkcje płuc, wydolność funkcjonalna, odczuwanie duszności, jakość życia i objawy psychologiczne w porównaniu przed i po PR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem POChP wg GOLD i ukończyli 2-dniowy/8-tygodniowy program PR
Kryteria wyłączenia:
- Z chorobami układu krążenia
- Z dodatkowymi chorobami, takimi jak cukrzyca
- Otrzymywanie leczenia, które wpływa na autonomiczny układ nerwowy
- Pacjenci poddawani długotrwałej tlenoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa PR
Pacjenci z rozpoznaniem POChP wg GOLD i ukończyli 2-dniowy/8-tygodniowy program PR
|
Trening fizyczny składał się z nadzorowanych ćwiczeń oddechowych, aerobowych, wzmacniających i rozciągających przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Ćwiczenia oddechowe obejmowały zaciśnięte wargi, przeponę, rozszerzanie klatki piersiowej i podstawowe ćwiczenia rozszerzające.
Trening siłowy obejmował kończyny dolne i górne, wykonywany w ilości 8-10 powtórzeń, wbrew grawitacji lub z wolnym ciężarem, w zależności od tolerancji pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 1 minuta
|
liczba uderzeń na minutę
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena duszności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej duszności w 8 tygodniu
|
Skala Rady ds. Badań Medycznych (MRC); Skala duszności MRC jest kwestionariuszem składającym się z pięciu stwierdzeń dotyczących odczuwanej duszności.
(min 1- max 5 punktów) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana od początkowej duszności w 8 tygodniu
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana dystansu 6-minutowego marszu w stosunku do linii podstawowej w 8 tygodniu
|
Sześciominutowy test marszu
|
Zmiana dystansu 6-minutowego marszu w stosunku do linii podstawowej w 8 tygodniu
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej duszności w 8 tygodniu
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego; Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
|
Zmiana od początkowej duszności w 8 tygodniu
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej duszności w 8 tygodniu
|
Lęk i depresja szpitalna (HAD); Kwestionariusz HADS składa się z siedmiu pozycji dla podskal depresji i lęku.
Punktacja dla każdej pozycji waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji.
Łączny wynik w podskali >8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.
|
Zmiana od początkowej duszności w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKC111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo