- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04890080
Hvilepuls ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Forbedring af hvilepuls efter træning og dens forudsigelser ved kronisk obstruktive lungesygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mange undersøgelser er det blevet rapporteret, at baroreceptoraktivitet og hjertefrekvensvariabilitet falder, og hvilepuls (RHR) stiger hos KOL-patienter på grund af ændringer i den autonome hjertefunktion. Blandt anbefalingerne vedrørende pulmonal rehabilitering (PR) og træningstræning hos KOL-patienter anbefales tilgange såsom at inkludere praksis rettet mod RHR og udvikling af implementeringsstrategier, der forbedrer det kardiovaskulære system. Det primære formål med vores undersøgelse er at undersøge effekten af omfattende træningstræning bestående af vejrtræknings-, aerobe- og styrkeøvelser på RHR hos KOL-patienter, og sekundært at bestemme de faktorer, der påvirker RHR-ændring efter PR hos KOL-patienter.
110 KOL-patienter, som deltog i PR-programmet, blev inkluderet i vores retrospektive undersøgelse. Hvilepuls, lungefunktioner, funktionsevne, opfattelse af dyspnø, livskvalitet og psykologiske symptomer sammenlignet før og efter PR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med KOL i henhold til GOLD og gennemførte 2-dages/8-ugers PR-program
Ekskluderingskriterier:
- Med hjertekarsygdomme
- Med yderligere sygdomme som diabetes
- Modtager medicinsk behandling, der påvirker det autonome nervesystem
- Patienter, der modtager langvarig iltbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PR Group
Patienter diagnosticeret med KOL i henhold til GOLD og gennemførte 2-dages/8-ugers PR-program
|
Træningstræningen bestod af overvåget vejrtrækning, aerobic, styrke- og strækøvelser i 8 uger, 2 dage om ugen.
Åndedrætsøvelser omfattede øvelser med sammenpustet læbe, diafragma, thoraxudvidelse og basalekspansion.
Styrketræning omfattede under- og overekstremiteter, og det blev udført 8-10 gentagelser, enten mod tyngdekraften eller ved hjælp af fri vægt, alt efter patientens tolerance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilepuls
Tidsramme: 1 minut
|
antal slag i minuttet
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspnøvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline dyspnø ved 8 uge
|
Medical Research Council Scale (MRC); MRC dyspnøskalaen er et spørgeskema, der består af fem udsagn om opfattet åndenød.
(min 1- max 5 point) Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline dyspnø ved 8 uge
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline seks minutters gangafstand ved 8 uger
|
Seks minutters gangtest
|
Skift fra baseline seks minutters gangafstand ved 8 uger
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline dyspnø ved 8 uge
|
St. George Respiratory Questionnaire; Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger.
|
Ændring fra baseline dyspnø ved 8 uge
|
Angst og depression
Tidsramme: Ændring fra baseline dyspnø ved 8 uge
|
Hospitalsangst og depression (HAD); HADS-spørgeskemaet har hver syv emner for depression og angst underskalaer.
Scoring for hvert punkt varierer fra nul til tre, hvor tre angiver det højeste niveau af angst eller depression.
En samlet subskala-score på >8 point ud af 21 mulige angiver betydelige symptomer på angst eller depression.
|
Ændring fra baseline dyspnø ved 8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKC111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt