- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04890080
Fréquence cardiaque au repos dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Amélioration de la fréquence cardiaque au repos après un entraînement physique et ses prédicteurs dans les maladies pulmonaires obstructives chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans de nombreuses études, il a été rapporté que l'activité des barorécepteurs et la variabilité de la fréquence cardiaque diminuent et que la fréquence cardiaque au repos (RHR) augmente chez les patients atteints de MPOC en raison de modifications de la fonction autonome cardiaque. Parmi les recommandations concernant la réadaptation pulmonaire (RP) et l'entraînement physique chez les patients atteints de MPOC, des approches telles que l'inclusion de pratiques ciblant la RHR et le développement de stratégies de mise en œuvre qui améliorent le système cardiovasculaire sont recommandées. L'objectif principal de notre étude est d'examiner l'effet d'un entraînement physique complet comprenant des exercices de respiration, d'aérobie et de renforcement sur la RHR chez les patients atteints de BPCO, et secondairement de déterminer les facteurs qui affectent le changement de RHR après la RP chez les patients atteints de BPCO.
110 patients BPCO ayant participé au programme de RP ont été inclus dans notre étude rétrospective. Fréquence cardiaque au repos, fonctions pulmonaires, capacité fonctionnelle, perception de la dyspnée, qualité de vie et symptômes psychologiques comparés avant et après PR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de BPCO selon GOLD et ayant suivi le programme de RP de 2 jours/8 semaines
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie cardiovasculaire
- Avec des maladies supplémentaires telles que le diabète
- Recevoir un traitement médical qui affecte le système nerveux autonome
- Patients recevant une oxygénothérapie à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RP
Patients ayant reçu un diagnostic de BPCO selon GOLD et ayant suivi le programme de RP de 2 jours/8 semaines
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L'entraînement physique consistait en des exercices supervisés de respiration, d'aérobic, de renforcement et d'étirement pendant 8 semaines, 2 jours par semaine.
Les exercices de respiration comprenaient des exercices d'expansion des lèvres pincées, diaphragmatiques, thoraciques et basaux.
L'entraînement en force incluait les membres inférieurs et supérieurs, et il était effectué 8 à 10 répétitions, soit contre la gravité, soit en utilisant des poids libres, selon la tolérance du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 1 minute
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nombre de battements par minute
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la dyspnée
Délai: Changement par rapport à la dyspnée initiale à 8 semaines
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Échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC); L'échelle de dyspnée MRC est un questionnaire composé de cinq énoncés sur l'essoufflement perçu.
(min 1-max 5 points) Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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Changement par rapport à la dyspnée initiale à 8 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la distance de marche initiale de six minutes à 8 semaines
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Test de marche de six minutes
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Changement par rapport à la distance de marche initiale de six minutes à 8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la dyspnée initiale à 8 semaines
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Questionnaire respiratoire St. George ; Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations.
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Changement par rapport à la dyspnée initiale à 8 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: Changement par rapport à la dyspnée initiale à 8 semaines
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Anxiété et dépression hospitalières (HAD); Le questionnaire HADS comporte sept items chacun pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété.
Le score pour chaque élément varie de zéro à trois, trois indiquant le niveau d'anxiété ou de dépression le plus élevé.
Un score total de sous-échelle > 8 points sur 21 possibles dénote des symptômes considérables d'anxiété ou de dépression.
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Changement par rapport à la dyspnée initiale à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKC111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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