- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04890080
Frequência Cardíaca em Repouso na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Melhora da Frequência Cardíaca em Repouso Após Treinamento Físico e Seus Preditores em Doenças Pulmonares Obstrutivas Crônicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em muitos estudos, foi relatado que a atividade dos barorreceptores e a variabilidade da frequência cardíaca diminuem e a frequência cardíaca em repouso (RHR) aumenta em pacientes com DPOC devido a alterações na função autonômica cardíaca. Entre as recomendações em relação à reabilitação pulmonar (RP) e treinamento físico em pacientes com DPOC, são recomendadas abordagens como a inclusão de práticas voltadas para a FCR e o desenvolvimento de estratégias de implementação que melhorem o sistema cardiovascular. O objetivo principal do nosso estudo é examinar o efeito do treinamento abrangente de exercícios respiratórios, aeróbicos e de fortalecimento na RHR em pacientes com DPOC e, secundariamente, determinar os fatores que afetam a alteração da RHR após PR em pacientes com DPOC.
110 pacientes com DPOC que participaram do programa de RP foram incluídos em nosso estudo retrospectivo. Frequência cardíaca em repouso, funções pulmonares, capacidade funcional, percepção de dispneia, qualidade de vida e sintomas psicológicos comparados antes e depois da RP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com DPOC de acordo com GOLD e completaram o programa de RP de 2 dias/8 semanas
Critério de exclusão:
- Com doença cardiovascular
- Com doenças adicionais, como diabetes
- Receber tratamento médico que afete o sistema nervoso autônomo
- Pacientes recebendo oxigenoterapia de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de relações públicas
Pacientes diagnosticados com DPOC de acordo com GOLD e completaram o programa de RP de 2 dias/8 semanas
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O treinamento físico consistiu em respiração supervisionada, exercícios aeróbicos, de fortalecimento e alongamento por 8 semanas, 2 dias por semana.
Os exercícios respiratórios incluíram contração labial, diafragmática, expansão torácica e exercícios de expansão basal.
O treinamento de força incluiu os membros inferiores e superiores e foi realizado de 8 a 10 repetições, contra a gravidade ou com peso livre, de acordo com a tolerância do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 1 minuto
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número de batidas por minuto
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dispneia
Prazo: Alteração da dispneia basal na 8ª semana
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Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC); a escala de dispneia do MRC é um questionário que consiste em cinco afirmações sobre a sensação de falta de ar.
(mín. 1- máx. 5 pontos) Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Alteração da dispneia basal na 8ª semana
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Capacidade funcional
Prazo: Alteração da linha de base da distância de caminhada de seis minutos na 8ª semana
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Teste de caminhada de seis minutos
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Alteração da linha de base da distância de caminhada de seis minutos na 8ª semana
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Alteração da dispneia basal na 8ª semana
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Questionário Respiratório St. George; As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações.
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Alteração da dispneia basal na 8ª semana
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Ansiedade e depressão
Prazo: Alteração da dispneia basal na 8ª semana
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Ansiedade e Depressão Hospitalar (HAD); O questionário HADS tem sete itens cada para as subescalas de depressão e ansiedade.
A pontuação para cada item varia de zero a três, com três denotando maior nível de ansiedade ou depressão.
Uma pontuação total da subescala de > 8 pontos em 21 possíveis denota sintomas consideráveis de ansiedade ou depressão.
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Alteração da dispneia basal na 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKC111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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