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Frequenza cardiaca a riposo nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

12 maggio 2021 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Miglioramento della frequenza cardiaca a riposo dopo l'esercizio fisico e dei suoi predittori nelle malattie polmonari ostruttive croniche

Nello studio sono stati inclusi 110 pazienti con BPCO che hanno partecipato al programma PR. Frequenza cardiaca a riposo, funzioni polmonari, capacità funzionale, percezione della dispnea, qualità della vita e sintomi psicologici a confronto prima e dopo PR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In molti studi, è stato riportato che l'attività dei barocettori e la variabilità della frequenza cardiaca diminuiscono e la frequenza cardiaca a riposo (RHR) aumenta nei pazienti con BPCO a causa di cambiamenti nella funzione autonomica cardiaca. Tra le raccomandazioni relative alla riabilitazione polmonare (PR) e all'esercizio fisico nei pazienti con BPCO, sono raccomandati approcci come l'inclusione di pratiche mirate alla RHR e lo sviluppo di strategie di implementazione che migliorino il sistema cardiovascolare. Lo scopo principale del nostro studio è quello di esaminare l'effetto di un allenamento completo costituito da esercizi di respirazione, aerobici e di rafforzamento sull'RHR nei pazienti con BPCO e, secondariamente, determinare i fattori che influenzano il cambiamento dell'RHR dopo PR nei pazienti con BPCO.

110 pazienti con BPCO che hanno partecipato al programma PR sono stati inclusi nel nostro studio retrospettivo. Frequenza cardiaca a riposo, funzioni polmonari, capacità funzionale, percezione della dispnea, qualità della vita e sintomi psicologici a confronto prima e dopo PR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO secondo GOLD e che hanno completato il programma PR di 2 giorni/8 settimane

Criteri di esclusione:

  • Con malattie cardiovascolari
  • Con malattie aggiuntive come il diabete
  • Ricezione di cure mediche che colpiscono il sistema nervoso autonomo
  • Pazienti che ricevono ossigenoterapia a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PR
Pazienti con diagnosi di BPCO secondo GOLD e che hanno completato il programma PR di 2 giorni/8 settimane
Altro: Riabilitazione Polmonare
L'esercizio fisico consisteva in respirazione supervisionata, esercizi aerobici, di rafforzamento e stretching per 8 settimane, 2 giorni a settimana. Gli esercizi di respirazione includevano labbro increspato, diaframmatica, espansione toracica ed esercizi di espansione basale. L'allenamento della forza includeva gli arti inferiori e superiori ed era eseguito 8-10 ripetizioni, contro la gravità o usando il peso libero, secondo la tolleranza del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 1 minuto
numero di battiti al minuto
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della dispnea
Lasso di tempo: Variazione dalla dispnea basale a 8 settimane
Scala del Consiglio di ricerca medica (MRC); la scala della dispnea MRC è un questionario che consiste in cinque affermazioni sulla mancanza di respiro percepita. (min 1- max 5 punti) Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Variazione dalla dispnea basale a 8 settimane
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della distanza percorsa in sei minuti a 8 settimane
Test di camminata di sei minuti
Variazione rispetto al basale della distanza percorsa in sei minuti a 8 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione dalla dispnea basale a 8 settimane
Questionario respiratorio di San Giorgio; I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più limitazioni.
Variazione dalla dispnea basale a 8 settimane
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla dispnea basale a 8 settimane
Ansia e depressione ospedaliera (HAD); Il questionario HADS ha sette elementi ciascuno per le sottoscale di depressione e ansia. Il punteggio per ogni elemento varia da zero a tre, con tre che denotano il più alto livello di ansia o depressione. Un punteggio di sottoscala totale di >8 punti su un possibile 21 denota notevoli sintomi di ansia o depressione.
Variazione dalla dispnea basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKC111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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