- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04890080
Klidová srdeční frekvence u chronické obstrukční plicní nemoci
Zlepšení klidové srdeční frekvence po zátěžovém tréninku a jeho prediktory u chronických obstrukčních plicních nemocí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V mnoha studiích bylo hlášeno, že aktivita baroreceptorů a variabilita srdeční frekvence u pacientů s CHOPN klesá a zvyšuje se klidová srdeční frekvence (RHR) v důsledku změn v srdeční autonomní funkci. Mezi doporučeními týkajícími se plicní rehabilitace (PR) a cvičebního tréninku u pacientů s CHOPN se doporučují přístupy, jako je zahrnutí postupů zaměřených na RHR a rozvoj implementačních strategií, které zlepšují kardiovaskulární systém. Primárním cílem naší studie je prozkoumat vliv komplexního pohybového tréninku sestávajícího z dechových, aerobních a posilovacích cvičení na RHR u pacientů s CHOPN a sekundárně určit faktory, které ovlivňují změnu RHR po PR u pacientů s CHOPN.
Do naší retrospektivní studie bylo zařazeno 110 pacientů s CHOPN, kteří se zúčastnili PR programu. Klidová srdeční frekvence, plicní funkce, funkční kapacita, vnímání dušnosti, kvalita života a psychické symptomy v porovnání před a po PR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou CHOPN podle GOLD a absolvovali 2denní / 8týdenní PR program
Kritéria vyloučení:
- S kardiovaskulárním onemocněním
- S dalšími nemocemi, jako je cukrovka
- Přijímání lékařské péče, která ovlivňuje autonomní nervový systém
- Pacienti podstupující dlouhodobou oxygenoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PR Group
Pacienti s diagnózou CHOPN podle GOLD a absolvovali 2denní / 8týdenní PR program
|
Pohybový trénink se skládal z řízených dechových, aerobních, posilovacích a protahovacích cvičení po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
Dechová cvičení zahrnovala cvičení s našpuleným rtem, cvičení bránice, expanze hrudníku a bazální expanze.
Posilování zahrnovalo dolní a horní končetiny a provádělo se 8-10 opakování, buď proti gravitaci nebo s použitím volné váhy, podle tolerance pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 1 minuta
|
počet tepů za minutu
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dušnosti
Časové okno: Změna od výchozí dušnosti v 8. týdnu
|
Stupnice rady lékařského výzkumu (MRC); škála dušnosti MRC je dotazník, který se skládá z pěti výroků o vnímané dušnosti.
(min. 1 – max. 5 bodů) Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna od výchozí dušnosti v 8. týdnu
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Změna od výchozí vzdálenosti šest minut chůze v 8. týdnu
|
Test šest minut chůze
|
Změna od výchozí vzdálenosti šest minut chůze v 8. týdnu
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna od výchozí dušnosti v 8. týdnu
|
St. George Respiratory Questionnaire; Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení.
|
Změna od výchozí dušnosti v 8. týdnu
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozí dušnosti v 8. týdnu
|
Nemocniční úzkost a deprese (HAD); Dotazník HADS má sedm položek pro subškály deprese a úzkosti.
Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří, přičemž tři označují nejvyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Celkové skóre subškály >8 bodů z 21 možných označuje značné příznaky úzkosti nebo deprese.
|
Změna od výchozí dušnosti v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKC111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan