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Frecuencia cardíaca en reposo en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

12 de mayo de 2021 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Mejora de la frecuencia cardíaca en reposo después del entrenamiento físico y sus predictores en enfermedades pulmonares obstructivas crónicas

Se incluyeron en el estudio 110 pacientes con EPOC que participaron en el programa de PR. Frecuencia cardíaca en reposo, funciones pulmonares, capacidad funcional, percepción de disnea, calidad de vida y síntomas psicológicos comparados antes y después de la RP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En muchos estudios, se ha informado que la actividad de los barorreceptores y la variabilidad de la frecuencia cardíaca disminuyen y la frecuencia cardíaca en reposo (FCR) aumenta en pacientes con EPOC debido a cambios en la función autonómica cardíaca. Entre las recomendaciones sobre rehabilitación pulmonar (RP) y entrenamiento físico en pacientes con EPOC, se recomiendan enfoques como la inclusión de prácticas dirigidas a la RHR y el desarrollo de estrategias de implementación que mejoren el sistema cardiovascular. El objetivo principal de nuestro estudio es examinar el efecto del entrenamiento físico integral que consiste en ejercicios de respiración, aeróbicos y de fortalecimiento sobre la RHR en pacientes con EPOC y, en segundo lugar, determinar los factores que afectan el cambio de la RHR después de la PR en pacientes con EPOC.

110 pacientes con EPOC que participaron en el programa de PR se incluyeron en nuestro estudio retrospectivo. Frecuencia cardíaca en reposo, funciones pulmonares, capacidad funcional, percepción de disnea, calidad de vida y síntomas psicológicos comparados antes y después de la RP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de EPOC según GOLD y que completaron el programa PR de 2 días/8 semanas

Criterio de exclusión:

  • Con enfermedad cardiovascular
  • Con enfermedades adicionales como la diabetes.
  • Recibir tratamiento médico que afecta el sistema nervioso autónomo
  • Pacientes que reciben oxigenoterapia a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de relaciones públicas
Pacientes diagnosticados de EPOC según GOLD y que completaron el programa PR de 2 días/8 semanas
El entrenamiento físico consistió en ejercicios supervisados ​​de respiración, aeróbicos, de fortalecimiento y de estiramiento durante 8 semanas, 2 días a la semana. Los ejercicios de respiración incluyeron ejercicios de expansión de labios fruncidos, diafragmáticos, torácicos y de expansión basal. El entrenamiento de fuerza incluyó las extremidades inferiores y superiores, y se realizó de 8 a 10 repeticiones, ya sea contra la gravedad o con peso libre, según la tolerancia del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 1 minuto
número de latidos por minuto
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC); La escala de disnea del MRC es un cuestionario que consta de cinco afirmaciones sobre la percepción de disnea. (mín. 1 - máx. 5 puntos) Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la distancia de caminata de seis minutos a las 8 semanas
Prueba de caminata de seis minutos
Cambio desde el inicio de la distancia de caminata de seis minutos a las 8 semanas
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
Cuestionario respiratorio de St. George; Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD); El cuestionario HADS tiene siete ítems para las subescalas de depresión y ansiedad. La puntuación de cada elemento varía de cero a tres, donde tres denotan el nivel más alto de ansiedad o depresión. Una puntuación total en la subescala > 8 puntos de 21 posibles denota síntomas considerables de ansiedad o depresión.
Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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