- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04890080
Frecuencia cardíaca en reposo en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Mejora de la frecuencia cardíaca en reposo después del entrenamiento físico y sus predictores en enfermedades pulmonares obstructivas crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En muchos estudios, se ha informado que la actividad de los barorreceptores y la variabilidad de la frecuencia cardíaca disminuyen y la frecuencia cardíaca en reposo (FCR) aumenta en pacientes con EPOC debido a cambios en la función autonómica cardíaca. Entre las recomendaciones sobre rehabilitación pulmonar (RP) y entrenamiento físico en pacientes con EPOC, se recomiendan enfoques como la inclusión de prácticas dirigidas a la RHR y el desarrollo de estrategias de implementación que mejoren el sistema cardiovascular. El objetivo principal de nuestro estudio es examinar el efecto del entrenamiento físico integral que consiste en ejercicios de respiración, aeróbicos y de fortalecimiento sobre la RHR en pacientes con EPOC y, en segundo lugar, determinar los factores que afectan el cambio de la RHR después de la PR en pacientes con EPOC.
110 pacientes con EPOC que participaron en el programa de PR se incluyeron en nuestro estudio retrospectivo. Frecuencia cardíaca en reposo, funciones pulmonares, capacidad funcional, percepción de disnea, calidad de vida y síntomas psicológicos comparados antes y después de la RP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de EPOC según GOLD y que completaron el programa PR de 2 días/8 semanas
Criterio de exclusión:
- Con enfermedad cardiovascular
- Con enfermedades adicionales como la diabetes.
- Recibir tratamiento médico que afecta el sistema nervioso autónomo
- Pacientes que reciben oxigenoterapia a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de relaciones públicas
Pacientes diagnosticados de EPOC según GOLD y que completaron el programa PR de 2 días/8 semanas
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El entrenamiento físico consistió en ejercicios supervisados de respiración, aeróbicos, de fortalecimiento y de estiramiento durante 8 semanas, 2 días a la semana.
Los ejercicios de respiración incluyeron ejercicios de expansión de labios fruncidos, diafragmáticos, torácicos y de expansión basal.
El entrenamiento de fuerza incluyó las extremidades inferiores y superiores, y se realizó de 8 a 10 repeticiones, ya sea contra la gravedad o con peso libre, según la tolerancia del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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número de latidos por minuto
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
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Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC); La escala de disnea del MRC es un cuestionario que consta de cinco afirmaciones sobre la percepción de disnea.
(mín. 1 - máx. 5 puntos) Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la distancia de caminata de seis minutos a las 8 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
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Cambio desde el inicio de la distancia de caminata de seis minutos a las 8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
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Cuestionario respiratorio de St. George; Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
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Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
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Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD); El cuestionario HADS tiene siete ítems para las subescalas de depresión y ansiedad.
La puntuación de cada elemento varía de cero a tres, donde tres denotan el nivel más alto de ansiedad o depresión.
Una puntuación total en la subescala > 8 puntos de 21 posibles denota síntomas considerables de ansiedad o depresión.
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Cambio desde la disnea basal a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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