- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04890080
Vilopuls vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Förbättring av vilopuls efter träning och dess prediktorer vid kroniska obstruktiva lungsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I många studier har det rapporterats att baroreceptoraktivitet och hjärtfrekvensvariabilitet minskar och vilopuls (RHR) ökar hos KOL-patienter på grund av förändringar i hjärtats autonoma funktion. Bland rekommendationerna angående pulmonell rehabilitering (PR) och träningsträning hos KOL-patienter rekommenderas tillvägagångssätt som att inkludera praxis riktad mot RHR och utveckla implementeringsstrategier som förbättrar det kardiovaskulära systemet. Det primära syftet med vår studie är att undersöka effekten av omfattande träningsövningar bestående av andnings-, aeroba- och stärkande övningar på RHR hos KOL-patienter, och i andra hand att fastställa de faktorer som påverkar RHR-förändring efter PR hos KOL-patienter.
110 KOL-patienter som deltog i PR-programmet inkluderades i vår retrospektiva studie. Vilopuls, lungfunktioner, funktionsförmåga, uppfattning om dyspné, livskvalitet och psykologiska symtom jämfört före och efter PR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med KOL enligt GOLD och genomförde PR-programmet på 2 dagar/8 veckor
Exklusions kriterier:
- Med hjärt-kärlsjukdom
- Med ytterligare sjukdomar som diabetes
- Får medicinsk behandling som påverkar det autonoma nervsystemet
- Patienter som får långvarig syrgasbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PR-gruppen
Patienter diagnostiserade med KOL enligt GOLD och genomförde PR-programmet på 2 dagar/8 veckor
|
Träningsträningen bestod av övervakade andnings-, aerobic-, stärkande och stretchövningar under 8 veckor, 2 dagar i veckan.
Andningsövningar inkluderade övningar med spetsad läpp, diafragma, bröstexpansion och basalexpansion.
Styrketräningen inkluderade de nedre och övre extremiteterna, och den utfördes 8-10 repetitioner, antingen mot tyngdkraften eller med fri vikt, beroende på patientens tolerans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilopuls
Tidsram: 1 minut
|
antal slag per minut
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspnébedömning
Tidsram: Ändring från baslinjedyspné vid 8 veckor
|
Medical Research Council Scale (MRC); MRC dyspnéskalan är ett frågeformulär som består av fem påståenden om upplevd andfåddhet.
(min 1- max 5 poäng) Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Ändring från baslinjedyspné vid 8 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Ändra från baslinjen sex minuters gångavstånd vid 8 veckor
|
Sex minuters promenadtest
|
Ändra från baslinjen sex minuters gångavstånd vid 8 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Ändring från baslinjedyspné vid 8 veckor
|
St. George respiratoriska frågeformulär; Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar fler begränsningar.
|
Ändring från baslinjedyspné vid 8 veckor
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Ändring från baslinjedyspné vid 8 veckor
|
Sjukhusångest och depression (HAD); HADS-enkäten har sju artiklar vardera för depression och ångestunderskalor.
Poängen för varje objekt varierar från noll till tre, där tre anger högsta ångest- eller depressionsnivå.
En total underskalepoäng på >8 poäng av 21 möjliga anger betydande symtom på ångest eller depression.
|
Ändring från baslinjedyspné vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKC111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .