- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04890080
Leposyke kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Leposykkeen paraneminen harjoittelun jälkeen ja sen ennustajat kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monissa tutkimuksissa on raportoitu, että baroreseptorien aktiivisuus ja sykkeen vaihtelu laskee ja leposyke (RHR) lisääntyy keuhkoahtaumatautipotilailla johtuen muutoksista sydämen autonomisessa toiminnassa. Keuhkojen kuntoutukseen (PR) ja keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoitteluharjoitteluun liittyvien suositusten joukossa suositellaan sellaisia lähestymistapoja, kuten RHR:ää koskevien käytäntöjen sisällyttäminen ja sydän- ja verisuonijärjestelmää parantavien toteutusstrategioiden kehittäminen. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on selvittää kokonaisvaltaisen hengitys-, aerobisista ja vahvistavista harjoituksista koostuvan harjoittelun vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden RHR:ään ja toissijaisesti selvittää tekijöitä, jotka vaikuttavat keuhkoahtaumatautipotilaiden RHR:n muutokseen PR:n jälkeen.
Retrospektiiviseen tutkimukseemme oli otettu mukaan 110 PR-ohjelmaan osallistunutta COPD-potilasta. Leposyke, keuhkojen toiminnot, toimintakyky, hengenahdistus, elämänlaatu ja psyykkiset oireet verrattuna ennen ja jälkeen PR:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti GOLDin mukaan ja jotka suorittivat 2 päivän / 8 viikon PR-ohjelman
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien kanssa
- Muiden sairauksien, kuten diabeteksen, kanssa
- Hoito, joka vaikuttaa autonomiseen hermostoon
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PR-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti GOLDin mukaan ja jotka suorittivat 2 päivän / 8 viikon PR-ohjelman
|
Liikuntaharjoittelu koostui ohjatuista hengitys-, aerobisista, vahvistavista ja venyttelyistä 8 viikon ajan 2 päivänä viikossa.
Hengitysharjoituksia olivat huulten puristaminen, pallea, rintakehän laajennus ja tyvilaajennusharjoitukset.
Voimaharjoittelu sisälsi ala- ja yläraajoja ja sitä tehtiin 8-10 toistoa joko painovoimaa vastaan tai vapaalla painolla potilaan sietokyvyn mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leposyke
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
lyöntien määrä minuutissa
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hengenahdistukseen 8 viikon kohdalla
|
Medical Research Council Scale (MRC); MRC hengenahdistusasteikko on kyselylomake, joka koostuu viidestä väitteestä havaitusta hengenahdistusta.
(min 1- max 5 pistettä) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta hengenahdistukseen 8 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos kuuden minuutin kävelymatkan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
Muutos kuuden minuutin kävelymatkan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hengenahdistukseen 8 viikon kohdalla
|
St. George Respiratory Questionnaire; Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
Muutos lähtötilanteesta hengenahdistukseen 8 viikon kohdalla
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hengenahdistukseen 8 viikon kohdalla
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD); HADS-kyselyssä on kussakin seitsemän kohtaa masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikoista.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen, joista kolme tarkoittaa korkeinta ahdistusta tai masennuksen tasoa.
Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä mahdollisesta 21:stä tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta hengenahdistukseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKC111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus
-
XeltisIlmoittautuminen kutsustaSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Uskudar State HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaus | Keuhkojen kuntoutus | Teleterveys
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBayerValmisKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetautiRanska