前庭精度: 生理学と病態生理学
2023年3月14日 更新者:Richard Lewis、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
このプロジェクトでは、前庭系におけるノイズの役割、特に前庭を介した行動の変動性 (精度) に対するノイズの影響を調査します。
研究者は、正常な被験者と末梢前庭損傷のある患者の前庭精度を研究し、その潜在的な可塑性を調査します。
目標は、正常集団と病的集団の前庭系でノイズが果たす役割をよりよく理解すること、および脳が本質的にノイズの多い神経環境内で信号認識を改善することを学習できるかどうかを判断することです。これにより、行動精度が向上します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、末梢および中枢前庭系に固有の神経ノイズに起因する行動反応の変動性を定量化することにより、前庭精度を調査することです。
ニューラル ノイズは、耳によって変換され、脳によって処理される信号を汚染するため、前庭を介した行動反応は、同じ刺激が提供された場合でも異なります。
この研究では、研究者は人間の被験者の前庭精度に焦点を当て、その原因、行動への影響、末梢が損傷した場合の劣化、および潜在的な可塑性を調査します。
具体的には、研究者は以下を調査します: (1) 健常者の前庭精度 - 生理学: A) 研究者は、眼球運動反応を強化またはキャンセルする新しい運動の組み合わせを使用して、角度および線形の前庭眼球反射 (VOR) を測定します。感覚(運河、耳石)経路と眼球運動経路で生成されるノイズの分布と大きさを決定します。
研究者は、正常な被験者は感覚優位または運動優位のノイズの二峰性分布を示し、感覚ノイズの多い被験者はこの特性を反映する他の行動特性 (例えば、より高い知覚閾値) を示すと仮定しています。 B) 捜査官は、VOR の試行間の変動から前庭ノイズを分析し、VOR ダイナミクスを、分析されたノイズを使用してベイジアン モデルによって予測されたものと比較します。
調査員は、被験者間の VOR ダイナミクスの変動、年齢、および刺激の振幅がノイズのベイジアン処理と一致すると予測しています。
注意、疲労、前庭以外の手がかりなど、潜在的な交絡因子は慎重に制御されます。
(2) 末梢損傷後の前庭精度 - 病態生理: A) 研究者は、1 つの前庭神経が (前庭神経鞘腫、VS によって) 損傷した場合、および損傷した神経を外科的に切断した後に発生する前庭精度の変化を調べ、調査します。正確な測定が、損傷した神経によって生成された病理学的ノイズの証拠を提供し、神経が切断されたときの臨床結果を予測するのに役立つ場合.
研究者らは、VS による信号の信頼性の変化は、求心性線維の損失によって引き起こされる冗長性の低下と、損傷した前庭神経によって生成される異常なノイズの両方に追跡可能であり、神経切除後の精度の変化は、特徴的な結果の測定値と相関すると仮定しています。患者の障害; B) 研究者は、眼球運動および知覚領域における前庭精度の可塑性を調べ、精度を改善できるかどうかを判断することを目標とします。
困難な信号抽出タスクを提供する新しいトレーニング アプローチを使用して、研究者は、参加者が訓練されたタスクで前庭精度を向上させるという仮説を立てています。
副次的な結果の尺度として、研究者は、ある行動の訓練が訓練されていない行動に一般化するかどうか、および精度の向上によって患者の症状が影響を受けるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
通常の被験者:
- 通常の前庭眼球運動検査
- 通常の低周波標準回転試験
- 正常な聴力
前庭神経鞘腫:
- 片側性前庭神経鞘腫の存在 (手術前後の切除)
- 前庭神経の完全な切断を伴う後頭下外科的アプローチが必要です
- 手術前の前庭機能を評価する回転試験
- オージオグラム
- 前庭神経鞘腫と一致する脳MRI
- 両耳の聴力検査
除外基準:
普通科目
- -耳科または神経疾患の病歴
- 前庭抑制薬(ベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬)について
前庭神経鞘腫
- 他の耳科疾患(老人性難聴以外)または神経疾患(片頭痛以外)
- 前庭抑制薬(ベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬)について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:通常のコントロール
正常な対照参加者 - 神経疾患または内耳疾患の病歴なし
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被験者は疑似乱数の正弦波運動 (0.5 ~ 2.0 Hz) を使用してヨー回転し、1 m 離れたモニターを表示し、ジョイスティックを使用して迷路内でアバターを移動するように指示されます。
迷路のサイズは、成功するとリアルタイムで小さくなり、患者は視力の限界に達します。
このタスクでは、患者が回転しながら動体視力をしきい値レベルの画像に最適化する必要があります。
トレーニング中に VOR の精度が徐々に向上し、トレーニング後に VOR の精度がトレーニング前のデータよりも向上することが予測されます。
偽のタスクは上記のとおりですが、迷路を見るために必要な視力ははるかに大きなレベルに設定されるため、ベースラインの視覚精度はタスクを簡単に実行するのに十分です.
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実験的:末梢前庭機能障害
前庭神経炎や前庭神経鞘腫(VS)などの単相性疾患による片側性前庭損傷の患者。 VS患者の場合、治験責任医師は、手術前、亜急性手術後(6週間)、および慢性手術後(6か月)の3つの状態で患者を検査します。 |
被験者は疑似乱数の正弦波運動 (0.5 ~ 2.0 Hz) を使用してヨー回転し、1 m 離れたモニターを表示し、ジョイスティックを使用して迷路内でアバターを移動するように指示されます。
迷路のサイズは、成功するとリアルタイムで小さくなり、患者は視力の限界に達します。
このタスクでは、患者が回転しながら動体視力をしきい値レベルの画像に最適化する必要があります。
トレーニング中に VOR の精度が徐々に向上し、トレーニング後に VOR の精度がトレーニング前のデータよりも向上することが予測されます。
偽のタスクは上記のとおりですが、迷路を見るために必要な視力ははるかに大きなレベルに設定されるため、ベースラインの視覚精度はタスクを簡単に実行するのに十分です.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚閾値の変化
時間枠:ベースラインとトレーニング後 (1 時間)
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トレーニング前後の運動知覚閾値(回転タスクのヨー、傾斜タスクのロールチルト)の測定。
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ベースラインとトレーニング後 (1 時間)
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歩行の迅速な測定値の変化
時間枠:ベースラインとトレーニング後 (1 時間)
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この測定値は、UVD (片側性前庭機能障害) 患者の VOR 精密トレーニングの前後に記録されます。
歩行は、FGA から派生したタスク (頭を左右に回転させながら 40 フィート歩く) のパフォーマンスによって採点されます。
0 ~ 10 の視覚的スケールで採点され、順応前後の前庭機能を迅速に評価できます。
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ベースラインとトレーニング後 (1 時間)
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誘発性めまいの測定値の変化
時間枠:ベースラインとトレーニング後 (1 時間)
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UVD(片側性前庭機能障害)患者のVORプレシジョントレーニング前後の変化を観察。
誘導性めまいは、FGA から派生したタスク (頭を左右に回転させながら 40 フィート歩く) によって引き起こされる症状の重症度です。
0 ~ 10 の視覚的スケールで採点され、順応前後の前庭機能を迅速に評価できます。
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ベースラインとトレーニング後 (1 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2025年6月30日
研究の完了 (予想される)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019A015798
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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