Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibuláris pontosság: élettan és kórélettan

2023. március 14. frissítette: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Ez a projekt a zajnak a vesztibuláris rendszerben betöltött szerepét vizsgálja, különös tekintettel a vesztibuláris közvetített viselkedés változékonyságára (pontosságára). A kutatók tanulmányozni fogják a vesztibuláris precizitást normál alanyokon és perifériás vesztibuláris károsodásban szenvedő betegeken, és megvizsgálják annak lehetséges plaszticitását. A cél az, hogy jobban megértsék a zaj szerepét a vesztibuláris rendszerben normál és kóros populációkban, valamint annak megállapítása, hogy az agy megtanulja-e javítani a jelfelismerést az eredendően zajos idegi környezetében, ami javítja a viselkedési pontosságot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja a vesztibuláris precizitás vizsgálata a perifériás és központi vesztibuláris rendszerben rejlő neurális zajból eredő viselkedési válaszok variabilitásának számszerűsítésével. Mivel az idegi zaj megfertőzi a fül által továbbított és az agy által feldolgozott jeleket, a vestibularis által közvetített viselkedési válaszok még azonos ingerek esetén is változnak. Ebben a tanulmányban a kutatók az emberi alanyok vesztibuláris pontosságára összpontosítanak, és vizsgálják annak forrásait, a viselkedésre gyakorolt ​​hatásait, valamint a periféria károsodása esetén bekövetkező leépülését és lehetséges plaszticitását. A vizsgálók konkrétan a következőket vizsgálják: (1) Vestibuláris precizitás normál alanyoknál – fiziológia: A) A vizsgálók megmérik a szögletes és lineáris vestibulo-ocularis reflexet (VOR) olyan új mozgáskombinációkkal, amelyek erősítik vagy megszüntetik a szemmozgási válaszokat, ami lehetővé teszi Meghatározzuk a szenzoros (csatorna, otolit) pályákban és az oculomotoros pályákban keltett zaj eloszlását és nagyságát. A kutatók azt feltételezik, hogy a normál alanyok a zaj bimodális eloszlását mutatják, akár szenzoros, akár motoros túlsúlyban, és a nagyobb szenzoros zajjal rendelkező alanyok más viselkedési jellemzőket mutatnak, amelyek ezt a jellemzőt tükrözik (pl. magasabb észlelési küszöbök); és B) A vizsgálók megvizsgálják a vestibularis zajt a VOR próba-próba változásaiból, és összehasonlítják a VOR dinamikát a Bayes-modell által előrejelzettekkel a vizsgált zaj felhasználásával. A kutatók azt jósolják, hogy a VOR dinamikájában az alanyok, az életkor és az ingeramplitúdók közötti eltérések összhangban vannak a zaj Bayes-féle feldolgozásával. A lehetséges zavaró tényezőket gondosan ellenőrizni kell, beleértve a figyelmet, a fáradtságot és a nem vesztibuláris jelzéseket. (2) Vestibularis precizitás perifériás károsodás után – patofiziológia: A) A vizsgálók megvizsgálják a vesztibuláris precizitás változásait, amelyek akkor következnek be, ha az egyik vesztibularis ideg károsodik (vestibularis schwannoma, VS) és a sérült ideg műtéti metszése után, és megvizsgálják ha a precíziós mérések bizonyítékot szolgáltatnak a sérült ideg által keltett patológiás zajra, és ezáltal segítik a klinikai kimenetel előrejelzését az ideg metszésekor. A kutatók azt feltételezik, hogy a jelmegbízhatóságban a VS miatt bekövetkező változások mind az afferens rostok elvesztése által okozott redundancia csökkenésre, mind a sérült vesztibuláris ideg által keltett rendellenes zajra vezethetők vissza, és hogy a neurectomia utáni precizitás változása korrelálni fogja a jellemző kimeneteleket. beteg fogyatékossága; és B) A kutatók megvizsgálják a vesztibuláris precizitás plaszticitását az oculomotoros és az észlelési szférában, azzal a céllal, hogy meghatározzák, javítható-e a pontosság. A kihívó jelkivonási feladatokat biztosító újszerű képzési megközelítések alkalmazásával a kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők javítani fogják a vesztibuláris pontosságukat a betanított feladat során. Másodlagos kimenetel mérésként a vizsgálók azt határozzák meg, hogy az egyik viselkedés betanítása általánosít-e a nem képzett viselkedésre, és hogy a beteg tüneteit befolyásolja-e a megnövekedett pontosság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Normál tantárgyak:

  • normál vestibularis-oculomotoros vizsgálatok
  • normál alacsony frekvenciájú standard forgásteszt
  • normál hallás

Vestibuláris Schwannoma:

  • egyoldali vestibularis schwannoma megléte (műtét előtti és utáni reszekció)
  • szub-occipitális sebészeti megközelítést kell alkalmazni a vestibularis ideg teljes metszésével
  • rotációs vizsgálat a műtét előtti vestibularis funkció értékelésére
  • audiogram
  • agyi MRI, amely összhangban van a vestibularis schwannomával
  • audiográfia mindkét fülben

Kizárási kritériumok:

Normál alanyok

  • fül- vagy neurológiai betegség anamnézisében
  • vesztibuláris szuppresszáns gyógyszerekkel (benzodiazepin, antihisztamin, antikolinerg)

Vestibuláris Schwannoma

  • egyéb fülbetegség (a presbycusis kivételével) vagy bármilyen neurológiai betegség (a migrén kivételével)
  • vesztibuláris szuppresszáns gyógyszerekkel (benzodiazepin, antihisztamin, antikolinerg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál vezérlők
normál kontroll résztvevők - nincs neurológiai vagy belső fülbetegség a kórelőzményében
Az alanyokat a szinuszmozgások pszeudo-véletlen összege (0,5-2,0 Hz) segítségével elforgatják, megnézik az 1 m-re lévő monitort, és utasítják őket, hogy a joystick segítségével mozgassák az avatárjukat egy labirintusban. A labirintus mérete valós időben kisebb lesz, ha sikeresek, így a páciens az élesség határán van. Ez a feladat megköveteli a betegektől, hogy forgás közben optimalizálják a dinamikus látásélességet a küszöbszintű képekre. Azt jósoljuk, hogy a VOR precizitás fokozatosan javulni fog az edzés során, és az edzés után a VOR pontosság jobb lesz, mint az edzés előtti adatok. Az álfeladat a fenti, de a labirintus látásához szükséges élesség sokkal nagyobb lesz, így az alapszintű vizuális pontosság megfelelő lesz a feladat egyszerű elvégzéséhez.
Kísérleti: Perifériás vestibularis diszfunkció

Egyoldalú vestibularis károsodásban szenvedő betegek egyfázisú betegség miatt, például vestibularis neuritis vagy vestibularis schwannoma (VS).

A VS-betegek esetében a vizsgálók három állapotban tesztelik őket: műtét előtti, szubakut posztoperatív (6 hét) és krónikus műtét utáni állapot (6 hónap).

Az alanyokat a szinuszmozgások pszeudo-véletlen összege (0,5-2,0 Hz) segítségével elforgatják, megnézik az 1 m-re lévő monitort, és utasítják őket, hogy a joystick segítségével mozgassák az avatárjukat egy labirintusban. A labirintus mérete valós időben kisebb lesz, ha sikeresek, így a páciens az élesség határán van. Ez a feladat megköveteli a betegektől, hogy forgás közben optimalizálják a dinamikus látásélességet a küszöbszintű képekre. Azt jósoljuk, hogy a VOR precizitás fokozatosan javulni fog az edzés során, és az edzés után a VOR pontosság jobb lesz, mint az edzés előtti adatok. Az álfeladat a fenti, de a labirintus látásához szükséges élesség sokkal nagyobb lesz, így az alapszintű vizuális pontosság megfelelő lesz a feladat egyszerű elvégzéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelési küszöbök változása
Időkeret: kiindulási és edzés utáni (1 óra)
Mozgásérzékelési küszöbértékek mérése (forgásos feladatoknál elfordulás, billenési feladatnál dőlésszög) edzés előtt és után.
kiindulási és edzés utáni (1 óra)
Változás a járás gyors mértékében
Időkeret: kiindulási és edzés utáni (1 óra)
Ezt a mértéket a VOR precíziós edzés előtt és után pontozzák UVD (egyoldali vestibularis diszfunkció) betegeknél. A járást az FGA-ból származó feladat teljesítménye alapján értékelik (40 láb séta, miközben a fejet egyik oldalról a másikra fordítja). 0-tól 10-ig terjedő vizuális skálán pontozzák, és gyors értékelést biztosít a vesztibuláris funkcióról az adaptáció előtt és után.
kiindulási és edzés utáni (1 óra)
Az indukálható szédülés mértékének változása
Időkeret: kiindulási és edzés utáni (1 óra)
A VOR precíziós edzés előtti és utáni változás vizsgálata UVD (unilateral vestibularis dysfunction) betegekben. Az indukálható szédülés az FGA-ból származó feladat által kiváltott tünet súlyossága (40 láb séta, miközben a fejet egyik oldalról a másikra fordítja). 0-tól 10-ig terjedő vizuális skálán pontozzák, és gyors értékelést biztosít a vesztibuláris funkcióról az adaptáció előtt és után.
kiindulási és edzés utáni (1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VOR precíziós edzés

3
Iratkozz fel