Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarinen tarkkuus: fysiologia ja patofysiologia

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tässä projektissa tutkitaan melun roolia vestibulaarijärjestelmässä ja erityisesti sen vaikutuksia vestibulaarivälitteisen käyttäytymisen vaihteluun (tarkkuuteen). Tutkijat tutkivat vestibulaaritarkkuutta normaaleilla koehenkilöillä ja potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarivaurio, ja tutkivat sen mahdollista plastisuutta. Tavoitteena on kehittää parempi ymmärrys melun roolista vestibulaarijärjestelmässä normaaleissa ja patologisissa populaatioissa ja selvittää, voivatko aivot oppia parantamaan signaalintunnistusta luontaisesti meluisassa hermoympäristössään, mikä johtaisi parempaan käyttäytymisen tarkkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vestibulaarista tarkkuutta kvantifioimalla perifeeriselle ja keskusvestibulaarijärjestelmälle ominaisesta hermomelusta johtuvan käyttäytymisvasteiden vaihtelu. Koska hermokohina saastuttaa korvan välittämät ja aivojen käsittelemät signaalit, vestibulaarivälitteiset käyttäytymisvasteet vaihtelevat, vaikka identtiset ärsykkeet olisivat käytössä. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät vestibulaariseen tarkkuuteen ihmisillä ja tutkivat sen lähteitä, sen vaikutuksia käyttäytymiseen ja sen hajoamista periferian vaurioituessa sekä sen mahdollista plastisuutta. Erityisesti tutkijat tutkivat: (1) Vestibulaarisen tarkkuus normaaleissa koehenkilöissä - fysiologia: A) Tutkijat mittaavat kulmikkaan ja lineaarisen vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) käyttämällä uusia liikeyhdistelmiä, jotka vahvistavat tai kumoavat silmän liikevasteita, mikä mahdollistaa voimme määrittää aistireiteissä (kanava, otoliitti) ja silmämotorisessa reitissä tuotetun melun jakautumisen ja voimakkuuden. Tutkijat olettavat, että normaalit koehenkilöt osoittavat melun bimodaalista jakautumista joko aistinvaraisesti tai motorisesti, ja että kohteet, joilla on enemmän sensorista kohinaa, osoittavat muita käyttäytymisominaisuuksia, jotka heijastavat tätä ominaisuutta (esim. korkeammat havaintokynnykset); ja B) Tutkijat määrittävät vestibulaarimelun koe-koevaihteluista VOR:ssä ja vertaavat VOR-dynamiikkaa Bayesin mallin ennusteisiin käyttämällä määritettyä kohinaa. Tutkijat ennustavat vaihtelut VOR-dynamiikassa eri koehenkilöiden, iän ja ärsykkeiden amplitudeissa olevan yhdenmukaisia ​​Bayesin kohinan käsittelyn kanssa. Mahdollisia häiritseviä tekijöitä, mukaan lukien huomio, väsymys ja ei-vestibulaariset vihjeet, valvotaan huolellisesti. (2) Vestibulaarisen tarkkuus perifeerisen vaurion jälkeen – patofysiologia: A) Tutkijat tutkivat vestibulaarisen tarkkuuden muutoksia, jotka tapahtuvat, kun yksi vestibulaarinen hermo on vaurioitunut (vestibulaarinen schwannoma, VS) ja sen jälkeen, kun vaurioitunut hermo on leikattu kirurgisesti, ja tutkivat jos tarkkuusmittaukset voivat antaa todisteita vaurioituneen hermon tuottamasta patologisesta melusta ja auttaa siten ennustamaan kliinistä lopputulosta hermoleikkauksen yhteydessä. Tutkijat olettavat, että VS:n aiheuttamat muutokset signaalin luotettavuudessa ovat jäljitettävissä sekä afferenttien säikeiden katoamisen aiheuttamaan redundanssin vähenemiseen että vaurioituneen vestibulaarihermon synnyttämään poikkeaviin meluihin ja että tarkkuuden muutokset neurektomian jälkeen korreloivat tyypillisiä tulosmittoja. potilaan vammaisuus; ja B) Tutkijat tutkivat vestibulaarisen tarkkuuden plastisuutta silmämotoriikassa ja havaintoalueella tavoitteenaan määrittää, voidaanko tarkkuutta parantaa. Käyttämällä uusia koulutusmenetelmiä, jotka tarjoavat haastavia signaalinpoistotehtäviä, tutkijat olettavat, että osallistujat parantavat vestibulaarista tarkkuuttaan koulutetussa tehtävässä. Toissijaisina tulosmittauksina tutkijat määrittävät, yleistyykö yhden käyttäytymisen harjoittelu harjoittamattomaan käyttäytymiseen ja vaikuttaako tarkkuuden paraneminen potilaan oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Normaalit aiheet:

  • normaalit vestibulaari-okulomotoriset tutkimukset
  • normaali matalataajuinen vakiokiertotestaus
  • normaali kuulo

Vestibulaarinen Schwannoma:

  • yksipuolisen vestibulaarisen schwannooman olemassaolo (pre- ja post-leikkausleikkaus)
  • on oltava sub-occipital-kirurginen lähestymistapa, jossa on täysin leikattava vestibulaarinen hermo
  • rotaatiotestit leikkausta edeltävän vestibulaarisen toiminnan arvioimiseksi
  • audiogrammi
  • aivojen MRI, joka on yhdenmukainen vestibulaarisen schwannooman kanssa
  • audiografia jokaiseen korvaan

Poissulkemiskriteerit:

Normaalit aiheet

  • anamneesissa korva- tai neurologinen sairaus
  • vestibulaarista suppressanttilääkkeitä (bentsodiatsepiini, antihistamiini, antikolinerginen lääke)

Vestibulaarinen Schwannoma

  • muu korvasairaus (muu kuin presbycusis) tai mikä tahansa neurologinen sairaus (muu kuin migreeni)
  • vestibulaarista suppressanttilääkkeitä (bentsodiatsepiini, antihistamiini, antikolinerginen lääke)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaalit säätimet
normaalit kontrollihenkilöt - ei historiaa neurologisia tai sisäkorvan sairauksia
Kohteita käännetään käänteisesti käyttämällä näennäissatunnaista siniliikkeen summaa (0,5 - 2,0 Hz), he katsovat monitoria 1 metrin päässä ja heitä neuvotaan siirtämään avatarinsa sokkelon läpi joystickin avulla. Labyrintin koko pienenee reaaliajassa, kun ne onnistuvat niin, että potilas on terävyyden rajalla. Tämä tehtävä edellyttää, että potilaat optimoivat dynaamisen näöntarkkuuden kynnystason kuviin pyörittäessä. Ennustamme, että VOR-tarkkuus paranee vähitellen harjoittelun aikana ja että harjoituksen jälkeen VOR-tarkkuus on parempi kuin harjoitusta edeltävät tiedot. Valetehtävä on kuten edellä, mutta sokkelon näkemiseen vaadittava tarkkuus asettuu paljon suuremmalle tasolle, joten perustason visuaalinen tarkkuus on riittävä tehtävän suorittamiseen helposti.
Kokeellinen: Perifeerinen Vestibulaarinen toimintahäiriö

Potilaat, joilla on yksivaiheinen vestibulaarivaurio, joka johtuu yksivaiheisesta sairaudesta, kuten vestibulaarinen neuriitti tai vestibulaarinen schwannoma (VS).

VS-potilaille tutkijat testaavat ne kolmessa tilassa: ennen leikkausta, subakuutti postoper (6 viikkoa) ja krooninen post-op (6 kuukautta).

Kohteita käännetään käänteisesti käyttämällä näennäissatunnaista siniliikkeen summaa (0,5 - 2,0 Hz), he katsovat monitoria 1 metrin päässä ja heitä neuvotaan siirtämään avatarinsa sokkelon läpi joystickin avulla. Labyrintin koko pienenee reaaliajassa, kun ne onnistuvat niin, että potilas on terävyyden rajalla. Tämä tehtävä edellyttää, että potilaat optimoivat dynaamisen näöntarkkuuden kynnystason kuviin pyörittäessä. Ennustamme, että VOR-tarkkuus paranee vähitellen harjoittelun aikana ja että harjoituksen jälkeen VOR-tarkkuus on parempi kuin harjoitusta edeltävät tiedot. Valetehtävä on kuten edellä, mutta sokkelon näkemiseen vaadittava tarkkuus asettuu paljon suuremmalle tasolle, joten perustason visuaalinen tarkkuus on riittävä tehtävän suorittamiseen helposti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaintokynnyksissä
Aikaikkuna: perus- ja harjoituksen jälkeen (1 tunti)
Liikkeen havaitsemisen kynnysarvojen mittaukset (käännös kiertotehtävissä, kallistus kallistustehtävässä) ennen ja jälkeen harjoituksen.
perus- ja harjoituksen jälkeen (1 tunti)
Muutos nopeassa askelmittauksessa
Aikaikkuna: perus- ja harjoituksen jälkeen (1 tunti)
Tämä mitta pisteytetään ennen ja jälkeen VOR-tarkkuusharjoittelun UVD-potilailla (yksipuolinen vestibulaarinen toimintahäiriö). Kävely pisteytetään suorituskyvyn perusteella FGA:sta johdetussa tehtävässä (kävely 40 jalkaa kääntäen samalla päätä puolelta toiselle). Se pisteytetään visuaalisella asteikolla 0–10, ja se tarjoaa nopean arvion vestibulaaritoiminnasta ennen ja jälkeen sopeutumista.
perus- ja harjoituksen jälkeen (1 tunti)
Muutos indusoitavan huimauksen mittauksessa
Aikaikkuna: perus- ja harjoituksen jälkeen (1 tunti)
Tarkastellaan muutosta ennen ja jälkeen VOR-tarkkuusharjoittelun UVD-potilailla (yksipuolinen vestibulaarinen toimintahäiriö). Indusoituva huimaus on oireiden vakavuus, jonka aiheuttaa FGA:sta johdettu tehtävä (kävely 40 jalkaa samalla kun käännetään päätä puolelta toiselle). Se pisteytetään visuaalisella asteikolla 0–10, ja se tarjoaa nopean arvion vestibulaaritoiminnasta ennen ja jälkeen sopeutumista.
perus- ja harjoituksen jälkeen (1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa