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전정 정밀도: 생리학 및 병태생리학

2023년 3월 14일 업데이트: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
이 프로젝트는 전정 시스템에서 소음의 역할, 특히 전정 매개 행동의 가변성(정확도)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 연구자들은 정상 피험자와 말초 전정 손상이 있는 환자의 전정 정밀도를 연구하고 잠재적인 가소성을 조사할 것입니다. 목표는 정상 및 병리학적 인구의 전정 시스템에서 소음이 수행하는 역할에 대한 더 나은 이해를 개발하고 뇌가 본질적으로 소음이 많은 신경 환경 내에서 신호 인식을 개선하는 방법을 학습하여 행동 정확도를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 말초 및 중추 전정 시스템에 내재된 신경 소음으로 인한 행동 반응의 가변성을 정량화하여 전정 정밀도를 조사하는 것입니다. 신경 잡음은 귀에서 전달되고 뇌에서 처리되는 신호를 오염시키기 때문에 동일한 자극이 제공되는 경우에도 전정 매개 행동 반응이 다양합니다. 이 연구에서 조사관은 인간 피험자의 전정 정확도에 초점을 맞추고 그 원인, 행동에 미치는 영향, 주변이 손상될 때 저하 및 잠재적인 가소성을 조사합니다. 구체적으로 조사관은 다음을 조사할 것입니다. (1) 정상 대상의 전정 정확도 - 생리학: A) 조사관은 안구 운동 반응을 강화하거나 취소하는 새로운 동작 조합을 사용하여 각도 및 선형 전정 안구 반사(VOR)를 측정합니다. 감각(관, 이석) 경로와 안구운동 경로에서 생성되는 소음의 분포와 크기를 결정합니다. 조사관은 정상 피험자가 감각 또는 운동 우세와 함께 소음의 이중 모드 분포를 나타내고 더 많은 감각 소음을 가진 피험자가 이 특성을 반영하는 다른 행동 특성(예: 더 높은 지각 임계값)을 나타낼 것이라는 가설을 세웁니다. B) 조사관은 VOR의 시험 시험 변동에서 전정 소음을 분석하고 VOR 역학을 분석된 소음을 사용하여 베이지안 모델에 의해 예측된 것과 비교할 것입니다. 조사관은 주제, 연령 및 자극 진폭에 대한 VOR 역학의 변화를 예측하여 노이즈의 베이지안 처리와 일치할 것입니다. 주의력, 피로 및 비전정 신호를 포함하여 잠재적 교란 요인을 신중하게 제어합니다. (2) 말초손상 후 전정정밀도 - 병태생리학: A) 조사관은 하나의 전정신경이 손상되었을 때(전정 신경초종, VS에 의해) 손상된 신경을 외과적으로 절제한 후 발생하는 전정정밀도의 변화를 조사하여 조사하게 된다. 정밀 측정이 손상된 신경에 의해 생성된 병리학적 소음의 증거를 제공할 수 있고 따라서 신경이 절단될 때 임상 결과를 예측하는 데 도움이 되는 경우. 조사관은 VS로 인한 신호 신뢰도의 변화가 구심성 섬유의 손실로 인한 감소된 중복성 및 손상된 전정 신경에 의해 생성된 비정상적인 잡음 모두에 대해 추적할 수 있으며 신경절제술 후 정밀도의 변화는 환자 장애; B) 조사관은 정밀도가 개선될 수 있는지 결정하기 위해 안구 운동 및 지각 영역에서 전정 정밀도의 가소성을 조사할 것입니다. 도전적인 신호 추출 작업을 제공하는 새로운 교육 방법을 사용하여 연구원은 참가자가 훈련된 작업에서 전정 정확도를 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 2차 결과 측정으로 조사관은 하나의 행동 훈련이 훈련되지 않은 행동으로 일반화되는지 여부와 환자의 증상이 향상된 정확도의 영향을 받는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

일반 과목:

  • 정상적인 전정 안구 운동 검사
  • 일반 저주파 표준 회전 테스트
  • 정상적인 청력

전정 신경초종:

  • 편측성 전정 신경초종의 존재(수술 전 및 후 절제)
  • 전정 신경의 완전한 절단과 함께 후두하 수술 접근법이 있어야 합니다.
  • 수술 전 전정 기능을 평가하기 위한 회전 검사
  • 청력도
  • 전정 신경초종과 일치하는 뇌 MRI
  • 각 귀의 청력 검사

제외 기준:

일반 과목

  • 이과 또는 신경계 질환의 병력
  • 전정 억제제 약물(벤조디아제핀, 항히스타민제, 항콜린제)

전정 신경초종

  • 기타 이과 질환(노인성 난청 제외) 또는 신경계 질환(편두통 제외)
  • 전정 억제제 약물(벤조디아제핀, 항히스타민제, 항콜린제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 컨트롤
정상 대조군 참가자 - 신경학적 또는 내이 질환의 병력 없음
피험자는 임의의 사인 운동 합(0.5 - 2.0Hz)을 사용하여 요에서 회전하고, 1m 떨어진 모니터를 보고, 조이스틱을 사용하여 미로를 통해 아바타를 이동하라는 지시를 받습니다. 미로의 크기는 성공하면 실시간으로 작아져 환자가 시력의 한계에 도달합니다. 이 작업을 수행하려면 환자가 회전하는 동안 역치 수준 이미지에 대한 동적 시력을 최적화해야 합니다. 우리는 VOR 정밀도가 훈련 중에 점진적으로 향상되고 훈련 후에 VOR 정밀도가 사전 훈련 데이터보다 더 좋을 것이라고 예측합니다. 가짜 작업은 위와 같지만 미로를 보는 데 필요한 시력은 훨씬 더 큰 수준으로 설정되므로 기본 시각적 정확도가 작업을 쉽게 수행하기에 적합합니다.
실험적: 말초 전정 기능 장애

전정 신경염 또는 전정 신경초종(VS)과 같은 단상성 질병으로 인한 일측성 전정 손상이 있는 환자.

VS 환자의 경우 조사관은 수술 전, 아급성 수술 후(6주) 및 만성 수술 후(6개월)의 세 가지 상태에서 검사합니다.

피험자는 임의의 사인 운동 합(0.5 - 2.0Hz)을 사용하여 요에서 회전하고, 1m 떨어진 모니터를 보고, 조이스틱을 사용하여 미로를 통해 아바타를 이동하라는 지시를 받습니다. 미로의 크기는 성공하면 실시간으로 작아져 환자가 시력의 한계에 도달합니다. 이 작업을 수행하려면 환자가 회전하는 동안 역치 수준 이미지에 대한 동적 시력을 최적화해야 합니다. 우리는 VOR 정밀도가 훈련 중에 점진적으로 향상되고 훈련 후에 VOR 정밀도가 사전 훈련 데이터보다 더 좋을 것이라고 예측합니다. 가짜 작업은 위와 같지만 미로를 보는 데 필요한 시력은 훨씬 더 큰 수준으로 설정되므로 기본 시각적 정확도가 작업을 쉽게 수행하기에 적합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각 임계값의 변화
기간: 기준선 및 교육 후(1시간)
훈련 전후에 동작 인식 임계값(회전 작업의 경우 요, 기울기 작업의 경우 롤 틸트) 측정.
기준선 및 교육 후(1시간)
빠른 걸음걸이의 변화
기간: 기준선 및 교육 후(1시간)
이 측정은 UVD(일측성 전정 기능 장애) 환자의 VOR 정밀 훈련 전후에 점수를 매깁니다. 보행은 FGA(머리를 좌우로 돌리면서 40피트를 걷는 것)에서 파생된 작업 수행으로 점수를 매깁니다. 그것은 0에서 10까지의 시각적 척도로 점수가 매겨지며 전정 기능 전후 적응에 대한 신속한 평가를 제공합니다.
기준선 및 교육 후(1시간)
유도성 어지러움 정도의 변화
기간: 기준선 및 교육 후(1시간)
UVD(일측성 전정 기능 장애) 환자의 VOR 정밀 훈련 전후 변화를 살펴봅니다. 유발성 현기증은 FGA에서 파생된 작업(머리를 좌우로 돌리면서 40피트 걷기)에 의해 유발된 증상 심각도입니다. 그것은 0에서 10까지의 시각적 척도로 점수가 매겨지며 전정 기능 전후 적응에 대한 신속한 평가를 제공합니다.
기준선 및 교육 후(1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

VOR 정밀 교육에 대한 임상 시험

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