Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Precisão vestibular: fisiologia e fisiopatologia

14 de março de 2023 atualizado por: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Este projeto investigará o papel do ruído no sistema vestibular e, em particular, seus efeitos na variabilidade (precisão) dos comportamentos mediados pelo vestibular. Os investigadores estudarão a precisão vestibular em indivíduos normais e pacientes com danos vestibulares periféricos e investigarão sua potencial plasticidade. Os objetivos são desenvolver uma melhor compreensão do papel que o ruído desempenha no sistema vestibular em populações normais e patológicas e determinar se o cérebro pode aprender a melhorar o reconhecimento de sinais dentro de seu ambiente neural inerentemente ruidoso, o que resultaria em melhor precisão comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a precisão vestibular por meio da quantificação da variabilidade nas respostas comportamentais decorrentes do ruído neural inerente aos sistemas vestibulares periférico e central. Como o ruído neural contamina os sinais que são transduzidos pelo ouvido e processados ​​pelo cérebro, as respostas comportamentais mediadas pelo vestibular variam mesmo quando estímulos idênticos são fornecidos. Neste estudo, os pesquisadores se concentram na precisão vestibular em seres humanos e investigam suas fontes, seus efeitos no comportamento e sua degradação quando a periferia é danificada e sua potencial plasticidade. Especificamente, os investigadores investigarão: (1) Precisão vestibular em indivíduos normais - fisiologia: A) Os investigadores medirão o reflexo vestíbulo-ocular (VOR) angular e linear usando novas combinações de movimento que reforçam ou cancelam as respostas dos movimentos oculares, o que permitirá determinar a distribuição e magnitude do ruído produzido nas vias sensoriais (canais, otólitos) e na via oculomotora. Os investigadores levantaram a hipótese de que indivíduos normais demonstrarão uma distribuição bimodal de ruído com predominância sensorial ou motora, e que indivíduos com mais ruído sensorial demonstrarão outras características comportamentais que refletem essa característica (por exemplo, limiares de percepção mais altos); e B) Os investigadores avaliarão o ruído vestibular das variações tentativa-tentativa no VOR e compararão a dinâmica do VOR com aquelas previstas por um modelo Bayesiano usando o ruído testado. Os investigadores preveem que variações na dinâmica do VOR entre sujeitos, idade e amplitudes de estímulo serão consistentes com o processamento bayesiano de ruído. Potenciais fatores de confusão serão cuidadosamente controlados, incluindo atenção, fadiga e sinais não vestibulares. (2) Precisão vestibular após dano periférico - fisiopatologia: A) Os investigadores examinarão as alterações na precisão vestibular que ocorrem quando um nervo vestibular é danificado (por um schwannoma vestibular, VS) e após o nervo danificado ser seccionado cirurgicamente e investigarão se as medições de precisão podem fornecer evidências de ruído patológico produzido pelo nervo danificado e, portanto, ajudar a prever o resultado clínico quando o nervo é seccionado. Os investigadores levantam a hipótese de que as mudanças na confiabilidade do sinal devido ao VS serão atribuídas tanto à redundância reduzida causada pela perda de fibras aferentes quanto ao ruído aberrante gerado pelo nervo vestibular danificado e que as mudanças na precisão após a neurectomia correlacionarão as medidas de resultado que caracterizam incapacidade do paciente; e B) Os investigadores examinarão a plasticidade da precisão vestibular nos domínios oculomotor e perceptivo com o objetivo de determinar se a precisão pode ser melhorada. Usando novas abordagens de treinamento que fornecem tarefas desafiadoras de extração de sinal, os investigadores levantam a hipótese de que os participantes irão melhorar sua precisão vestibular na tarefa treinada. Como medidas de resultados secundários, os investigadores determinarão se o treinamento de um comportamento se generaliza para o comportamento não treinado e se os sintomas do paciente são afetados pela precisão aprimorada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos normais:

  • exames vestíbulo-oculomotores normais
  • teste rotacional padrão de baixa frequência normal
  • audição normal

Schwannoma vestibular:

  • existência de schwannoma vestibular unilateral (pré e pós ressecção cirúrgica)
  • deve ter abordagem cirúrgica suboccipital com secção completa do nervo vestibular
  • teste rotacional para avaliar a função vestibular pré-cirúrgica
  • audiograma
  • RM cerebral compatível com schwannoma vestibular
  • audiografia em cada ouvido

Critério de exclusão:

Assuntos normais

  • história de doença otológica ou neurológica
  • em uso de medicação supressora vestibular (benzodiazepínico, anti-histamínico, anticolinérgico)

Schwannoma vestibular

  • outra doença otológica (exceto presbiacusia) ou qualquer doença neurológica (exceto enxaqueca)
  • em uso de medicação supressora vestibular (benzodiazepínico, anti-histamínico, anticolinérgico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles normais
participantes de controle normais - sem história de doença neurológica ou da orelha interna
Os sujeitos são girados em guinada usando uma soma pseudo-aleatória de movimento de senos (0,5 - 2,0 Hz), visualizam um monitor a 1 m de distância e são instruídos a mover seu avatar por um labirinto usando um joystick. O tamanho do labirinto diminui em tempo real quando eles são bem-sucedidos, de modo que o paciente está no limite de sua acuidade. Esta tarefa exige que os pacientes otimizem a acuidade visual dinâmica para imagens de nível limiar durante a rotação. Prevemos que a precisão do VOR melhorará gradualmente durante o treinamento e que, após o treinamento, a precisão do VOR será melhor do que os dados pré-treinamento. A tarefa simulada é como acima, mas a acuidade necessária para ver o labirinto será definida em um nível muito maior, de modo que a precisão visual da linha de base será adequada para realizar a tarefa facilmente.
Experimental: Disfunção Vestibular Periférica

Pacientes com dano vestibular unilateral devido a doença monofásica, como neurite vestibular ou schwannoma vestibular (SV).

Para pacientes com SV, os investigadores irão testá-los em três estados: pré-operatório, pós-operatório subagudo (6 semanas) e pós-operatório crônico (6 meses).

Os sujeitos são girados em guinada usando uma soma pseudo-aleatória de movimento de senos (0,5 - 2,0 Hz), visualizam um monitor a 1 m de distância e são instruídos a mover seu avatar por um labirinto usando um joystick. O tamanho do labirinto diminui em tempo real quando eles são bem-sucedidos, de modo que o paciente está no limite de sua acuidade. Esta tarefa exige que os pacientes otimizem a acuidade visual dinâmica para imagens de nível limiar durante a rotação. Prevemos que a precisão do VOR melhorará gradualmente durante o treinamento e que, após o treinamento, a precisão do VOR será melhor do que os dados pré-treinamento. A tarefa simulada é como acima, mas a acuidade necessária para ver o labirinto será definida em um nível muito maior, de modo que a precisão visual da linha de base será adequada para realizar a tarefa facilmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos limiares de percepção
Prazo: linha de base e pós-treinamento (1 hora)
Medições dos limiares de percepção de movimento (guinada para tarefas rotacionais, inclinação de rotação para tarefas de inclinação) antes e depois do treinamento.
linha de base e pós-treinamento (1 hora)
Mudança na medida rápida da marcha
Prazo: linha de base e pós-treinamento (1 hora)
Essa medida é pontuada antes e depois do treinamento de precisão do VOR em pacientes com UVD (disfunção vestibular unilateral). A marcha é pontuada pelo desempenho em uma tarefa derivada do FGA (andar 40 pés enquanto vira a cabeça de um lado para o outro). É pontuado em uma escala visual de 0 a 10 e fornece uma avaliação rápida da função vestibular antes e depois da adaptação.
linha de base e pós-treinamento (1 hora)
Alteração na medida da tontura induzida
Prazo: linha de base e pós-treinamento (1 hora)
Olhando para a mudança entre antes e depois do treinamento de precisão VOR em pacientes com UVD (disfunção vestibular unilateral). A tontura induzível é a gravidade do sintoma provocada por uma tarefa derivada da FGA (andar 40 pés enquanto vira a cabeça de um lado para o outro). É pontuado em uma escala visual de 0 a 10 e fornece uma avaliação rápida da função vestibular antes e depois da adaptação.
linha de base e pós-treinamento (1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever