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Precisión vestibular: fisiología y fisiopatología

14 de marzo de 2023 actualizado por: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Este proyecto investigará el papel del ruido en el sistema vestibular y, en particular, sus efectos sobre la variabilidad (precisión) de los comportamientos mediados por el vestibular. Los investigadores estudiarán la precisión vestibular en sujetos normales y pacientes con daño vestibular periférico, e investigarán su plasticidad potencial. Los objetivos son desarrollar una mejor comprensión del papel que juega el ruido en el sistema vestibular en poblaciones normales y patológicas, y determinar si el cerebro puede aprender a mejorar el reconocimiento de señales dentro de su entorno neuronal inherentemente ruidoso, lo que resultaría en una mejor precisión del comportamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar la precisión vestibular mediante la cuantificación de la variabilidad en las respuestas de comportamiento que resultan del ruido neuronal inherente a los sistemas vestibulares central y periférico. Debido a que el ruido neuronal contamina las señales que son transducidas por el oído y procesadas por el cerebro, las respuestas conductuales mediadas por vestibular varían incluso cuando se proporcionan estímulos idénticos. En este estudio, los investigadores se centran en la precisión vestibular en sujetos humanos e investigan sus fuentes, sus efectos en el comportamiento y su degradación cuando se daña la periferia y su plasticidad potencial. Específicamente, los investigadores investigarán: (1) Precisión vestibular en sujetos normales - fisiología: A) Los investigadores medirán el reflejo vestibulo-ocular angular y lineal (VOR) utilizando combinaciones de movimiento novedosas que refuerzan o cancelan las respuestas del movimiento ocular, lo que permitirá nos permite determinar la distribución y magnitud del ruido producido en las vías sensoriales (canal, otolitos) y en la vía oculomotora. Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos normales demostrarán una distribución bimodal de ruido con predominio sensorial o motor, y que los sujetos con más ruido sensorial mostrarán otras características conductuales que reflejan esta característica (p. ej., umbrales de percepción más altos); y B) Los investigadores analizarán el ruido vestibular a partir de variaciones de prueba a prueba en el VOR y compararán la dinámica del VOR con las predichas por un modelo bayesiano utilizando el ruido analizado. Los investigadores predicen que las variaciones en la dinámica del VOR entre los sujetos, la edad y las amplitudes de los estímulos serán coherentes con el procesamiento bayesiano del ruido. Los posibles factores de confusión se controlarán cuidadosamente, incluida la atención, la fatiga y las señales no vestibulares. (2) Precisión vestibular después del daño periférico - fisiopatología: A) Los investigadores examinarán los cambios en la precisión vestibular que ocurren cuando se daña un nervio vestibular (por un schwannoma vestibular, VS) y después de que el nervio dañado se secciona quirúrgicamente, e investigarán si las mediciones de precisión pueden proporcionar evidencia de ruido patológico producido por el nervio dañado y, por lo tanto, ayudar a predecir el resultado clínico cuando se secciona el nervio. Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en la fiabilidad de la señal debidos a la VS se atribuirán tanto a la redundancia reducida causada por la pérdida de fibras aferentes como al ruido aberrante generado por el nervio vestibular dañado y que los cambios en la precisión después de la neurectomía se correlacionarán con las medidas de resultado que caracterizan discapacidad del paciente; y B) Los investigadores examinarán la plasticidad de la precisión vestibular en los dominios oculomotor y perceptivo con el objetivo de determinar si se puede mejorar la precisión. Usando enfoques de entrenamiento novedosos que proporcionan tareas de extracción de señales desafiantes, los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes mejorarán su precisión vestibular en la tarea entrenada. Como medidas de resultado secundarias, los investigadores determinarán si el entrenamiento de un comportamiento se generaliza al comportamiento no entrenado y si los síntomas del paciente se ven afectados por una precisión mejorada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos normales:

  • exámenes vestibulares-oculomotores normales
  • prueba rotacional estándar de baja frecuencia normal
  • audición normal

Schwannoma vestibular:

  • existencia de schwannoma vestibular unilateral (resección pre y post quirúrgica)
  • debe tener abordaje quirúrgico suboccipital con sección completa del nervio vestibular
  • pruebas de rotación para evaluar la función vestibular prequirúrgica
  • audiograma
  • Resonancia magnética cerebral compatible con schwannoma vestibular
  • audiografia en cada oido

Criterio de exclusión:

Sujetos normales

  • antecedentes de enfermedad otológica o neurológica
  • en medicación supresora vestibular (benzodiazepina, antihistamínico, anticolinérgico)

Schwannoma vestibular

  • otra enfermedad otológica (aparte de la presbiacusia) o cualquier enfermedad neurológica (aparte de la migraña)
  • en medicación supresora vestibular (benzodiazepina, antihistamínico, anticolinérgico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Controles normales
participantes de control normales: sin antecedentes de enfermedad neurológica o del oído interno
Los sujetos giran en guiñada usando una suma pseudoaleatoria de movimiento de senos (0,5 - 2,0 Hz), ven un monitor a 1 m de distancia y reciben instrucciones para mover su avatar a través de un laberinto usando un joystick. El tamaño del laberinto se vuelve más pequeño en tiempo real cuando tienen éxito, de modo que el paciente está al límite de su agudeza. Esta tarea requiere que los pacientes optimicen la agudeza visual dinámica a imágenes de nivel de umbral mientras rotan. Predecimos que la precisión del VOR mejorará gradualmente durante el entrenamiento y que después del entrenamiento la precisión del VOR será mejor que los datos previos al entrenamiento. La tarea simulada es como la anterior, pero la agudeza requerida para ver el laberinto se establecerá en un nivel mucho mayor, por lo que la precisión visual de referencia será adecuada para realizar la tarea fácilmente.
Experimental: Disfunción vestibular periférica

Pacientes con daño vestibular unilateral debido a enfermedad monofásica como neuritis vestibular o schwannoma vestibular (VS).

Para los pacientes con VS, los investigadores los evaluarán en tres estados: preoperatorio, postoperatorio subagudo (6 semanas) y postoperatorio crónico (6 meses).

Los sujetos giran en guiñada usando una suma pseudoaleatoria de movimiento de senos (0,5 - 2,0 Hz), ven un monitor a 1 m de distancia y reciben instrucciones para mover su avatar a través de un laberinto usando un joystick. El tamaño del laberinto se vuelve más pequeño en tiempo real cuando tienen éxito, de modo que el paciente está al límite de su agudeza. Esta tarea requiere que los pacientes optimicen la agudeza visual dinámica a imágenes de nivel de umbral mientras rotan. Predecimos que la precisión del VOR mejorará gradualmente durante el entrenamiento y que después del entrenamiento la precisión del VOR será mejor que los datos previos al entrenamiento. La tarea simulada es como la anterior, pero la agudeza requerida para ver el laberinto se establecerá en un nivel mucho mayor, por lo que la precisión visual de referencia será adecuada para realizar la tarea fácilmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los umbrales de percepción
Periodo de tiempo: línea de base y post-entrenamiento (1 hora)
Mediciones de umbrales de percepción de movimiento (guiñada para tareas de rotación, inclinación de balanceo para tareas de inclinación) antes y después del entrenamiento.
línea de base y post-entrenamiento (1 hora)
Cambio en la medida rápida de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base y post-entrenamiento (1 hora)
Esta medida se califica antes y después del entrenamiento de precisión VOR en pacientes con UVD (disfunción vestibular unilateral). La marcha se califica por el desempeño en una tarea derivada de la FGA (caminar 40 pies mientras se gira la cabeza de lado a lado). Se califica en una escala visual de 0 a 10 y proporciona una evaluación rápida de la función vestibular antes y después de la adaptación.
línea de base y post-entrenamiento (1 hora)
Cambio en la medida del mareo inducible
Periodo de tiempo: línea de base y post-entrenamiento (1 hora)
Observando el cambio entre antes y después del entrenamiento de precisión VOR en pacientes con UVD (disfunción vestibular unilateral). El mareo inducible es la gravedad del síntoma provocado por una tarea derivada de la FGA (caminar 40 pies girando la cabeza de lado a lado). Se califica en una escala visual de 0 a 10 y proporciona una evaluación rápida de la función vestibular antes y después de la adaptación.
línea de base y post-entrenamiento (1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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