Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulär precision: fysiologi och patofysiologi

14 mars 2023 uppdaterad av: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Detta projekt kommer att undersöka vilken roll buller spelar i det vestibulära systemet, och i synnerhet dess effekter på variabiliteten (precisionen) hos vestibulärmedierade beteenden. Utredarna kommer att studera vestibulär precision hos normala försökspersoner och patienter med perifer vestibulär skada, och kommer att undersöka dess potentiella plasticitet. Målen är att utveckla en bättre förståelse för den roll som brus spelar i det vestibulära systemet i normala och patologiska populationer, och att avgöra om hjärnan kan lära sig att förbättra signaligenkänning inom sin inneboende bullriga neurala miljö, vilket skulle resultera i förbättrad beteendeprecision.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att undersöka vestibulär precision genom att kvantifiera variationen i beteenderesponser som är resultatet av det neurala brus som är inneboende i de perifera och centrala vestibulära systemen. Eftersom neuralt brus kontaminerar signalerna som omvandlas av örat och bearbetas av hjärnan, varierar vestibulärmedierade beteendesvar även när identiska stimuli tillhandahålls. I denna studie fokuserar forskarna på vestibulär precision hos mänskliga försökspersoner och undersöker dess källor, dess effekter på beteende och dess försämring när periferin är skadad och dess potentiella plasticitet. Specifikt kommer utredarna att undersöka: (1) Vestibulär precision hos normala försökspersoner - fysiologi: A) Utredarna kommer att mäta den vinklade och linjära vestibulo-okulära reflexen (VOR) med hjälp av nya rörelsekombinationer som förstärker eller avbryter ögonrörelsesvar, vilket kommer att möjliggöra oss för att bestämma fördelningen och storleken av brus som produceras i de sensoriska (kanalen, otolit) vägarna och i den oculomotoriska vägen. Utredarna antar att normala försökspersoner kommer att uppvisa en bimodal fördelning av brus med antingen sensorisk eller motorisk dominans, och att försökspersoner med mer sensoriskt brus kommer att visa andra beteendeegenskaper som återspeglar denna egenskap (t.ex. högre perceptuella trösklar); och B) Utredarna kommer att analysera vestibulärt brus från provvariationer i VOR och kommer att jämföra VOR-dynamiken med de som förutsägs av en Bayesiansk modell med hjälp av det analyserade bruset. Utredarna förutspår variationer i VOR-dynamik mellan försökspersoner, ålder och stimulusamplituder kommer att stämma överens med Bayesiansk bearbetning av brus. Potentiella störande faktorer kommer att kontrolleras noggrant, inklusive uppmärksamhet, trötthet och icke-vestibulära signaler. (2) Vestibulär precision efter perifer skada - patofysiologi: A) Utredarna kommer att undersöka förändringarna i vestibulär precision som uppstår när en vestibulär nerv är skadad (av ett vestibulär schwannom, VS) och efter att den skadade nerven har snittats kirurgiskt, och kommer att undersöka om precisionsmätningar kan ge bevis på patologiskt brus som produceras av den skadade nerven och därför hjälpa till att förutsäga kliniskt utfall när nerven snittas. Utredarna antar att förändringar i signaltillförlitlighet på grund av VS kommer att kunna spåras till både den minskade redundansen orsakad av förlust av afferenta fibrer och till avvikande brus som genereras av den skadade vestibulära nerven och att förändringar i precision efter neurektomi kommer att korrelera de resultatmått som kännetecknar patientens funktionshinder; och B) Utredarna kommer att undersöka plasticiteten hos vestibulär precision i de oculomotoriska och perceptuella områdena med målet att avgöra om precisionen kan förbättras. Med hjälp av nya träningsmetoder som ger utmanande signalextraktionsuppgifter, antar utredarna att deltagarna kommer att förbättra sin vestibulära precision på den tränade uppgiften. Som sekundära resultatmått kommer utredarna att avgöra om träning av ett beteende generaliserar till det icke-tränade beteendet och om patientens symtom påverkas av förbättrad precision.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Normala ämnen:

  • normala vestibulär-okulomotoriska undersökningar
  • normal lågfrekvent standardrotationstestning
  • normal hörsel

Vestibulärt Schwannom:

  • förekomst av unilateralt vestibulärt schwannom (före och efter kirurgisk resektion)
  • måste ha suboccipital kirurgi med fullständig sektionering av den vestibulära nerven
  • rotationstestning för att bedöma pre-kirurgisk vestibulär funktion
  • audiogram
  • hjärn-MR förenlig med vestibulär schwannom
  • ljudbild i varje öra

Exklusions kriterier:

Normala ämnen

  • historia av otologisk eller neurologisk sjukdom
  • på vestibulär suppressiv medicin (bensodiazepin, antihistamin, antikolinergika)

Vestibulärt Schwannom

  • annan otologisk sjukdom (annan än presbycusis) eller någon neurologisk sjukdom (annan än migrän)
  • på vestibulär suppressiv medicin (bensodiazepin, antihistamin, antikolinergika)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normala kontroller
normala kontrolldeltagare - ingen historia av neurologisk eller innerörat sjukdom
Motiven roteras i girning med hjälp av en pseudo-slumpmässig summa av sinusrörelse (0,5 - 2,0 Hz), tittar på en monitor 1 m bort och instrueras att flytta sin avatar genom en labyrint med hjälp av en joystick. Storleken på labyrinten blir mindre i realtid när de är framgångsrika så att patienten är på gränsen för sin skärpa. Denna uppgift kräver att patienter optimerar dynamisk synskärpa till bilder på tröskelnivå medan de roterar. Vi förutspår att VOR-precisionen gradvis kommer att förbättras under träning och att VOR-precisionen efter träning kommer att vara bättre än data före träning. Den falska uppgiften är som ovan, men skärpan som krävs för att se labyrinten kommer att ställas in på en mycket högre nivå så baslinjevisuell precision kommer att vara tillräcklig för att utföra uppgiften enkelt.
Experimentell: Perifer vestibulär dysfunktion

Patienter med ensidig vestibulär skada på grund av monofasisk sjukdom som vestibulär neurit eller vestibulär schwannom (VS).

För VS-patienter kommer utredarna att testa dem i tre tillstånd: pre-op, sub-akut post-op (6 veckor) och kronisk post-op (6 månader).

Motiven roteras i girning med hjälp av en pseudo-slumpmässig summa av sinusrörelse (0,5 - 2,0 Hz), tittar på en monitor 1 m bort och instrueras att flytta sin avatar genom en labyrint med hjälp av en joystick. Storleken på labyrinten blir mindre i realtid när de är framgångsrika så att patienten är på gränsen för sin skärpa. Denna uppgift kräver att patienter optimerar dynamisk synskärpa till bilder på tröskelnivå medan de roterar. Vi förutspår att VOR-precisionen gradvis kommer att förbättras under träning och att VOR-precisionen efter träning kommer att vara bättre än data före träning. Den falska uppgiften är som ovan, men skärpan som krävs för att se labyrinten kommer att ställas in på en mycket högre nivå så baslinjevisuell precision kommer att vara tillräcklig för att utföra uppgiften enkelt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i perceptuella trösklar
Tidsram: baslinje och efter träning (1 timme)
Mätningar av tröskelvärden för rörelseuppfattning (girning för rotationsuppgifter, rulllutning för tiltuppgift) före och efter träning.
baslinje och efter träning (1 timme)
Förändring i snabb mått på gång
Tidsram: baslinje och efter träning (1 timme)
Detta mått bedöms före och efter VOR-precisionsträning hos UVD-patienter (unilateral vestibulär dysfunktion). Gången poängsätts av prestation på en uppgift som härrör från FGA (gå 40 fot samtidigt som du vänder huvudet från sida till sida). Det poängsätts på en visuell skala från 0 till 10 och ger en snabb bedömning av vestibulär funktion före och efter anpassning.
baslinje och efter träning (1 timme)
Förändring i mått på inducerbar yrsel
Tidsram: baslinje och efter träning (1 timme)
Tittar på förändringen mellan före och efter VOR-precisionsträning hos UVD-patienter (unilateral vestibulär dysfunktion). Inducerbar yrsel är symtomets svårighetsgrad som framkallas av en uppgift som härrör från FGA (gå 40 fot samtidigt som huvudet vrids från sida till sida). Det poängsätts på en visuell skala från 0 till 10 och ger en snabb bedömning av vestibulär funktion före och efter anpassning.
baslinje och efter träning (1 timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

18 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera