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Precisione vestibolare: fisiologia e fisiopatologia

14 marzo 2023 aggiornato da: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Questo progetto indagherà il ruolo del rumore nel sistema vestibolare, e in particolare i suoi effetti sulla variabilità (precisione) dei comportamenti vestibolari-mediati. Gli investigatori studieranno la precisione vestibolare in soggetti normali e pazienti con danno vestibolare periferico e ne indagheranno la potenziale plasticità. Gli obiettivi sono sviluppare una migliore comprensione del ruolo svolto dal rumore nel sistema vestibolare nelle popolazioni normali e patologiche e determinare se il cervello può imparare a migliorare il riconoscimento del segnale all'interno del suo ambiente neurale intrinsecamente rumoroso, il che si tradurrebbe in una migliore precisione comportamentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è indagare la precisione vestibolare quantificando la variabilità nelle risposte comportamentali che derivano dal rumore neurale inerente ai sistemi vestibolari periferici e centrali. Poiché il rumore neurale contamina i segnali trasdotti dall'orecchio ed elaborati dal cervello, le risposte comportamentali mediate dal vestibolo variano anche quando vengono forniti stimoli identici. In questo studio, i ricercatori si concentrano sulla precisione vestibolare nei soggetti umani e indagano le sue fonti, i suoi effetti sul comportamento e il suo degrado quando la periferia è danneggiata e la sua potenziale plasticità. In particolare, gli investigatori indagheranno: (1) Precisione vestibolare in soggetti normali - fisiologia: A) Gli investigatori misureranno il riflesso vestibolo-oculare angolare e lineare (VOR) utilizzando nuove combinazioni di movimento che rafforzano o annullano le risposte del movimento oculare, che consentiranno noi per determinare la distribuzione e l'entità del rumore prodotto nelle vie sensoriali (canale, otolite) e nella via oculomotoria. I ricercatori ipotizzano che i soggetti normali dimostreranno una distribuzione bimodale del rumore con predominanza sensoriale o motoria e che i soggetti con più rumore sensoriale dimostreranno altre caratteristiche comportamentali che riflettono questa caratteristica (ad esempio, soglie percettive più elevate); e B) Gli investigatori analizzeranno il rumore vestibolare dalle variazioni di prova nel VOR e confronteranno le dinamiche VOR con quelle previste da un modello bayesiano utilizzando il rumore analizzato. I ricercatori prevedono che le variazioni nelle dinamiche VOR tra i soggetti, l'età e le ampiezze dello stimolo saranno coerenti con l'elaborazione bayesiana del rumore. I potenziali fattori di confusione saranno attentamente controllati, inclusi attenzione, affaticamento e segnali non vestibolari. (2) Precisione vestibolare dopo danno periferico - fisiopatologia: A) Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nella precisione vestibolare che si verificano quando un nervo vestibolare è danneggiato (da uno schwannoma vestibolare, VS) e dopo che il nervo danneggiato è stato sezionato chirurgicamente, e indagherà se le misurazioni di precisione possono fornire la prova del rumore patologico prodotto dal nervo danneggiato e quindi aiutare a prevedere l'esito clinico quando il nervo viene sezionato. I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti nell'affidabilità del segnale dovuti al VS saranno riconducibili sia alla ridotta ridondanza causata dalla perdita di fibre afferenti sia al rumore aberrante generato dal nervo vestibolare danneggiato e che i cambiamenti nella precisione dopo la neurectomia correleranno le misure di esito che caratterizzano disabilità del paziente; e B) Gli investigatori esamineranno la plasticità della precisione vestibolare nei regni oculomotorio e percettivo con l'obiettivo di determinare se la precisione può essere migliorata. Utilizzando nuovi approcci di addestramento che forniscono impegnativi compiti di estrazione del segnale, i ricercatori ipotizzano che i partecipanti miglioreranno la loro precisione vestibolare nel compito addestrato. Come misure di esito secondario, gli investigatori determineranno se l'addestramento di un comportamento si generalizza al comportamento non addestrato e se i sintomi del paziente sono influenzati da una maggiore precisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti normali:

  • normali esami vestibolari-oculomotori
  • normale test rotazionale standard a bassa frequenza
  • udito normale

Schwannoma vestibolare:

  • esistenza di neurinoma vestibolare unilaterale (resezione pre e post chirurgica)
  • deve avere un approccio chirurgico sub-occipitale con sezionamento completo del nervo vestibolare
  • test rotazionale per valutare la funzione vestibolare pre-chirurgica
  • audiogramma
  • RM cerebrale coerente con schwannoma vestibolare
  • audiografia in ciascun orecchio

Criteri di esclusione:

Soggetti normali

  • storia di malattia otologica o neurologica
  • su farmaci soppressori vestibolari (benzodiazepine, antistaminici, anticolinergici)

Schwannoma vestibolare

  • altra malattia otologica (diversa dalla presbiacusia) o qualsiasi malattia neurologica (diversa dall'emicrania)
  • su farmaci soppressori vestibolari (benzodiazepine, antistaminici, anticolinergici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli normali
partecipanti di controllo normali - nessuna storia di malattia neurologica o dell'orecchio interno
I soggetti vengono ruotati in imbardata utilizzando una somma pseudo-casuale di movimento sinusoidale (0,5 - 2,0 Hz), visualizzano un monitor a 1 m di distanza e vengono istruiti a spostare il loro avatar attraverso un labirinto utilizzando un joystick. La dimensione del labirinto si riduce in tempo reale quando hanno successo in modo che il paziente sia al limite della sua acutezza. Questo compito richiede ai pazienti di ottimizzare l'acuità visiva dinamica alle immagini a livello di soglia durante la rotazione. Prevediamo che la precisione VOR migliorerà gradualmente durante l'allenamento e che dopo l'allenamento la precisione VOR sarà migliore dei dati pre-allenamento. Il compito fittizio è come sopra, ma l'acutezza richiesta per vedere il labirinto sarà impostata su un livello molto più ampio, quindi la precisione visiva di base sarà adeguata per eseguire facilmente il compito.
Sperimentale: Disfunzione vestibolare periferica

Pazienti con danno vestibolare unilaterale dovuto a malattia monofasica come neurite vestibolare o schwannoma vestibolare (VS).

Per i pazienti con VS, i ricercatori li testeranno in tre stati: pre-operatorio, post-operatorio subacuto (6 settimane) e post-operatorio cronico (6 mesi).

I soggetti vengono ruotati in imbardata utilizzando una somma pseudo-casuale di movimento sinusoidale (0,5 - 2,0 Hz), visualizzano un monitor a 1 m di distanza e vengono istruiti a spostare il loro avatar attraverso un labirinto utilizzando un joystick. La dimensione del labirinto si riduce in tempo reale quando hanno successo in modo che il paziente sia al limite della sua acutezza. Questo compito richiede ai pazienti di ottimizzare l'acuità visiva dinamica alle immagini a livello di soglia durante la rotazione. Prevediamo che la precisione VOR migliorerà gradualmente durante l'allenamento e che dopo l'allenamento la precisione VOR sarà migliore dei dati pre-allenamento. Il compito fittizio è come sopra, ma l'acutezza richiesta per vedere il labirinto sarà impostata su un livello molto più ampio, quindi la precisione visiva di base sarà adeguata per eseguire facilmente il compito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle soglie percettive
Lasso di tempo: basale e post-allenamento (1 ora)
Misurazioni delle soglie di percezione del movimento (imbardata per attività rotazionali, inclinazione del rollio per attività di inclinazione) prima e dopo l'allenamento.
basale e post-allenamento (1 ora)
Cambiamento nella misura rapida dell'andatura
Lasso di tempo: basale e post-allenamento (1 ora)
Questa misura viene valutata prima e dopo l'allenamento di precisione VOR nei pazienti con UVD (disfunzione vestibolare unilaterale). L'andatura è segnata dalla prestazione su un compito derivato dall'FGA (camminare per 40 piedi girando la testa da un lato all'altro). Viene valutato su una scala visiva da 0 a 10 e fornisce una rapida valutazione della funzione vestibolare prima e dopo l'adattamento.
basale e post-allenamento (1 ora)
Cambiamento nella misura del capogiro inducibile
Lasso di tempo: basale e post-allenamento (1 ora)
Osservando il cambiamento tra prima e dopo l'allenamento di precisione VOR nei pazienti con UVD (disfunzione vestibolare unilaterale). La vertigine inducibile è la gravità del sintomo provocato da un compito derivato dall'FGA (camminare per 40 piedi girando la testa da un lato all'altro). Viene valutato su una scala visiva da 0 a 10 e fornisce una rapida valutazione della funzione vestibolare prima e dopo l'adattamento.
basale e post-allenamento (1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di precisione VOR

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