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前庭精度:生理学和病理生理学

2023年3月14日 更新者:Richard Lewis、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
该项目将研究噪声在前庭系统中的作用,尤其是它对前庭介导行为的可变性(精度)的影响。 研究人员将研究正常受试者和外周前庭损伤患者的前庭精度,并将研究其潜在的可塑性。 目标是更好地了解噪声在正常和病理人群的前庭系统中所起的作用,并确定大脑是否可以在其固有的嘈杂神经环境中学习改善信号识别,从而提高行为精度。

研究概览

详细说明

本研究的目的是通过量化由外周和中央前庭系统固有的神经噪声引起的行为反应的变异性来研究前庭精度。 由于神经噪声会污染由耳朵转导并由大脑处理的信号,因此即使提供相同的刺激,前庭介导的行为反应也会有所不同。 在这项研究中,研究人员关注人类受试者的前庭精度,并研究其来源、对行为的影响、周围受损时的退化及其潜在的可塑性。 具体而言,研究人员将调查:(1) 正常受试者的前庭精度 - 生理学:A) 研究人员将使用加强或取消眼球运动反应的新型运动组合来测量角度和线性前庭眼反射 (VOR),这将允许我们确定在感觉(运河、耳石)通路和动眼神经通路中产生的噪声的分布和大小。 研究人员假设,正常受试者将表现出双峰噪声分布,具有感官或运动优势,而具有更多感官噪音的受试者将表现出反映该特征的其他行为特征(例如,更高的感知阈值);和 B) 研究人员将分析 VOR 试验变化中的前庭噪声,并将 VOR 动力学与使用测定噪声的贝叶斯模型预测的动力学进行比较。 研究人员预测 VOR 动力学在受试者、年龄和刺激幅度方面的变化将与噪声的贝叶斯处理一致。 将仔细控制潜在的混杂因素,包括注意力、疲劳和非前庭线索。 (2) 外周损伤后的前庭精度 - 病理生理学:A) 研究人员将检查前庭神经受损(前庭神经鞘瘤,VS)和受损神经手术切除后发生的前庭精度变化,并将调查如果精确测量可以提供受损神经产生的病理噪声的证据,从而有助于预测神经被切断时的临床结果。 研究人员假设,由于 VS 引起的信号可靠性变化将可追溯到传入纤维丢失导致的冗余减少和受损前庭神经产生的异常噪声,并且神经切除术后精确度的变化将与表征结果的测量相关联病人残疾; B) 研究人员将检查前庭精确度在动眼和知觉领域的可塑性,目的是确定是否可以提高精确度。 使用提供具有挑战性的信号提取任务的新颖训练方法,研究人员假设参与者将提高他们在训练任务中的前庭精度。 作为次要结果测量,研究人员将确定训练的一种行为是否推广到未训练的行为,以及患者的症状是否受到精确度提高的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

普通科目:

  • 正常的前庭动眼神经检查
  • 正常低频标准旋转测试
  • 听力正常

前庭神经鞘瘤:

  • 存在单侧前庭神经鞘瘤(手术切除前后)
  • 必须采用枕下手术入路并完整切断前庭神经
  • 旋转测试以评估术前前庭功能
  • 听力图
  • 脑MRI符合前庭神经鞘瘤
  • 每只耳朵的听力图

排除标准:

正常科目

  • 耳科或神经系统疾病史
  • 服用前庭抑制药物(苯二氮卓类药物、抗组胺药、抗胆碱能药物)

前庭神经鞘瘤

  • 其他耳科疾病(老年性耳聋除外)或任何神经系统疾病(偏头痛除外)
  • 服用前庭抑制药物(苯二氮卓类药物、抗组胺药、抗胆碱能药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正常对照
正常对照参与者 - 没有神经系统或内耳疾病史
使用正弦运动的伪随机总和 (0.5 - 2.0 Hz) 在偏航中旋转受试者,查看 1 米外的监视器,并指示使用操纵杆将他们的化身移动通过迷宫。 当他们成功时,迷宫的大小会实时变小,这样患者就处于他们敏锐度的极限。 此任务要求患者在旋转时将动态视敏度优化到阈值图像。 我们预测 VOR 精度将在训练过程中逐渐提高,训练后 VOR 精度将优于训练前数据。 假任务如上,但看到迷宫所需的敏锐度将设置在更大的水平,因此基线视觉精度将足以轻松执行任务。
实验性的:周围性前庭功能障碍

由于前庭神经炎或前庭神经鞘瘤 (VS) 等单相疾病导致单侧前庭损伤的患者。

对于 VS 患者,研究人员将在三种状态下对他们进行测试:术前、亚急性术后(6 周)和慢性术后(6 个月)。

使用正弦运动的伪随机总和 (0.5 - 2.0 Hz) 在偏航中旋转受试者,查看 1 米外的监视器,并指示使用操纵杆将他们的化身移动通过迷宫。 当他们成功时,迷宫的大小会实时变小,这样患者就处于他们敏锐度的极限。 此任务要求患者在旋转时将动态视敏度优化到阈值图像。 我们预测 VOR 精度将在训练过程中逐渐提高,训练后 VOR 精度将优于训练前数据。 假任务如上,但看到迷宫所需的敏锐度将设置在更大的水平,因此基线视觉精度将足以轻松执行任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
知觉阈值的变化
大体时间:基线和训练后(1 小时)
训练前后运动感知阈值的测量(旋转任务的偏航,倾斜任务的滚动倾斜)。
基线和训练后(1 小时)
快速测量步态的变化
大体时间:基线和训练后(1 小时)
这项措施是在 UVD(单侧前庭功能障碍)患者的 VOR 精确训练之前和之后进行评分的。 步态根据 FGA 派生的任务的表现进行评分(行走 40 英尺,同时将头左右转动)。 它以 0 到 10 的视觉量表评分,可快速评估适应前后的前庭功能。
基线和训练后(1 小时)
诱发性头晕测量值的变化
大体时间:基线和训练后(1 小时)
观察 UVD(单侧前庭功能障碍)患者 VOR 精确训练前后的变化。 诱发性头晕是由 FGA 派生的任务(行走 40 英尺,同时将头左右转动)引起的症状严重程度。 它以 0 到 10 的视觉量表评分,可快速评估适应前后的前庭功能。
基线和训练后(1 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2025年6月30日

研究完成 (预期的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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