Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární přesnost: Fyziologie a patofyziologie

14. března 2023 aktualizováno: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tento projekt bude zkoumat roli hluku ve vestibulárním systému a zejména jeho účinky na variabilitu (přesnost) vestibulárního chování. Výzkumníci budou studovat vestibulární přesnost u normálních subjektů a pacientů s periferním vestibulárním poškozením a budou zkoumat její potenciální plasticitu. Cílem je lépe porozumět roli hluku, kterou hraje hluk ve vestibulárním systému u normální a patologické populace, a určit, zda se mozek může naučit zlepšit rozpoznávání signálů ve svém inherentně hlučném nervovém prostředí, což by vedlo ke zlepšení přesnosti chování.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vestibulární přesnost kvantifikací variability v behaviorálních odpovědích, které jsou důsledkem neurálního šumu, který je vlastní perifernímu a centrálnímu vestibulárnímu systému. Protože nervový šum kontaminuje signály, které jsou přenášeny uchem a zpracovávány mozkem, vestibulární reakce zprostředkované chováním se liší, i když jsou poskytovány stejné podněty. V této studii se výzkumníci zaměřují na vestibulární přesnost u lidských subjektů a zkoumají její zdroje, její účinky na chování a její degradaci při poškození periferie a její potenciální plasticitu. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat: (1) Vestibulární přesnost u normálních subjektů - fyziologie: A) Vyšetřovatelé budou měřit úhlový a lineární vestibulo-okulární reflex (VOR) pomocí nových kombinací pohybu, které zesilují nebo ruší reakce pohybu očí, což umožní abychom určili distribuci a velikost hluku produkovaného v senzorických (kanálových, otolitových) drahách a v okulomotorické dráze. Vyšetřovatelé předpokládají, že normální subjekty budou vykazovat bimodální distribuci hluku buď se senzorickou nebo motorickou převahou, a že subjekty s více senzorickým hlukem budou vykazovat jiné behaviorální charakteristiky, které odrážejí tuto charakteristiku (např. vyšší prahy vnímání); a B) Vyšetřovatelé budou testovat vestibulární šum ze zkušebních-zkušebních variací ve VOR a budou porovnávat dynamiku VOR s dynamikou předpovězenou Bayesovským modelem pomocí testovaného šumu. Výzkumníci předpovídají variace v dynamice VOR mezi subjekty, věk a amplitudy stimulů budou v souladu s Bayesovským zpracováním hluku. Případné matoucí faktory budou pečlivě kontrolovány, včetně pozornosti, únavy a nevestibulárních podnětů. (2) Vestibulární přesnost po periferním poškození - patofyziologie: A) Vyšetřovatelé budou zkoumat změny vestibulární přesnosti, ke kterým dochází při poškození jednoho vestibulárního nervu (vestibulárním schwannomem, VS) a poté, co je poškozený nerv chirurgicky řezán, a budou vyšetřovat jestliže přesná měření mohou poskytnout důkaz o patologickém šumu produkovaném poškozeným nervem, a proto pomohou předpovědět klinický výsledek při řezu nervu. Vyšetřovatelé předpokládají, že změny ve spolehlivosti signálu v důsledku VS budou sledovatelné jak ve snížené redundanci způsobené ztrátou aferentních vláken, tak v aberantním šumu generovaném poškozeným vestibulárním nervem a že změny v přesnosti po neurektomii budou korelovat s výslednými měřítky, která charakterizují postižení pacienta; a B) Vyšetřovatelé budou zkoumat plasticitu vestibulární přesnosti v okulomotorické a percepční oblasti s cílem určit, zda lze přesnost zlepšit. Pomocí nových tréninkových přístupů, které poskytují náročné úkoly extrakce signálu, vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci zlepší svou vestibulární přesnost na trénovaném úkolu. Jako sekundární měřítka výsledku vyšetřovatelé určí, zda nácvik jednoho chování generalizuje na netrénované chování a zda jsou symptomy pacienta ovlivněny zlepšenou přesností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Normální předměty:

  • normální vestibulární-okulomotorické vyšetření
  • normální nízkofrekvenční standardní rotační testování
  • normální sluch

Vestibulární schwannom:

  • existence jednostranného vestibulárního schwannomu (před a po chirurgické resekci)
  • musí mít subokcipitální chirurgický přístup s kompletním řezem vestibulárního nervu
  • rotační testování k posouzení předoperační vestibulární funkce
  • audiogram
  • MRI mozku konzistentní s vestibulárním schwannomem
  • audiografii v každém uchu

Kritéria vyloučení:

Normální předměty

  • anamnéza otologického nebo neurologického onemocnění
  • na vestibulární supresivní léky (benzodiazepiny, antihistaminika, anticholinergika)

Vestibulární schwannom

  • jiné otologické onemocnění (jiné než presbyauze) nebo jakékoli neurologické onemocnění (jiné než migréna)
  • na vestibulární supresivní léky (benzodiazepiny, antihistaminika, anticholinergika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální ovládací prvky
normální kontrolní účastníci – žádná anamnéza neurologického onemocnění nebo onemocnění vnitřního ucha
Subjekty se otáčejí při vybočení pomocí pseudonáhodného součtu sinusového pohybu (0,5 - 2,0 Hz), sledují monitor ve vzdálenosti 1 m a jsou instruováni, aby pohybovali svým avatarem bludištěm pomocí joysticku. Když jsou úspěšní, velikost bludiště se v reálném čase zmenšuje, takže pacient je na hranici své ostrosti. Tento úkol vyžaduje, aby pacienti při otáčení optimalizovali dynamickou zrakovou ostrost na snímky na prahové úrovni. Předpovídáme, že přesnost VOR se bude během tréninku postupně zlepšovat a že po tréninku bude přesnost VOR lepší než data před tréninkem. Falešný úkol je jako výše, ale ostrost potřebná k vidění bludiště bude nastavena na mnohem větší úroveň, takže základní vizuální přesnost bude dostatečná pro snadné provedení úkolu.
Experimentální: Periferní vestibulární dysfunkce

Pacienti s jednostranným vestibulárním poškozením v důsledku monofázického onemocnění, jako je vestibulární neuritida nebo vestibulární schwannom (VS).

U pacientů s VS je vyšetřovatelé otestují ve třech stavech: před operací, subakutní po operaci (6 týdnů) a chronickou po operaci (6 měsíců).

Subjekty se otáčejí při vybočení pomocí pseudonáhodného součtu sinusového pohybu (0,5 - 2,0 Hz), sledují monitor ve vzdálenosti 1 m a jsou instruováni, aby pohybovali svým avatarem bludištěm pomocí joysticku. Když jsou úspěšní, velikost bludiště se v reálném čase zmenšuje, takže pacient je na hranici své ostrosti. Tento úkol vyžaduje, aby pacienti při otáčení optimalizovali dynamickou zrakovou ostrost na snímky na prahové úrovni. Předpovídáme, že přesnost VOR se bude během tréninku postupně zlepšovat a že po tréninku bude přesnost VOR lepší než data před tréninkem. Falešný úkol je jako výše, ale ostrost potřebná k vidění bludiště bude nastavena na mnohem větší úroveň, takže základní vizuální přesnost bude dostatečná pro snadné provedení úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahů vnímání
Časové okno: základní a po tréninku (1 hodina)
Měření prahů vnímání pohybu (vybočení u rotačních úloh, náklonu pro naklonění) před a po tréninku.
základní a po tréninku (1 hodina)
Změna rychlé míry chůze
Časové okno: základní a po tréninku (1 hodina)
Toto měření se hodnotí před a po tréninku přesnosti VOR u pacientů s UVD (jednostranná vestibulární dysfunkce). Chůze je hodnocena výkonem na úkolu odvozeném z FGA (chůze 40 stop při otáčení hlavy ze strany na stranu). Hodnotí se na vizuální stupnici od 0 do 10 a poskytuje rychlé posouzení vestibulární funkce před a po adaptaci.
základní a po tréninku (1 hodina)
Změna míry indukovatelné závratě
Časové okno: základní a po tréninku (1 hodina)
Pohled na změnu mezi před a po tréninku přesnosti VOR u pacientů s UVD (jednostranná vestibulární dysfunkce). Vyvolatelné závratě jsou symptomy závažnosti vyvolané úkolem odvozeným od FGA (chůze 40 stop při otáčení hlavy ze strany na stranu). Hodnotí se na vizuální stupnici od 0 do 10 a poskytuje rychlé posouzení vestibulární funkce před a po adaptaci.
základní a po tréninku (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink přesnosti VOR

Předplatit