Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вестибулярная точность: физиология и патофизиология

14 марта 2023 г. обновлено: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Этот проект исследует роль шума в вестибулярной системе и, в частности, его влияние на изменчивость (точность) вестибулярно-опосредованного поведения. Исследователи изучат вестибулярную точность у здоровых людей и пациентов с периферическим вестибулярным повреждением, а также изучат его потенциальную пластичность. Цель состоит в том, чтобы лучше понять роль шума в вестибулярной системе в нормальных и патологических популяциях, а также определить, может ли мозг научиться улучшать распознавание сигналов в своей изначально зашумленной нервной среде, что приведет к повышению точности поведения.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение вестибулярной точности путем количественной оценки изменчивости поведенческих реакций, возникающих в результате нейронного шума, присущего периферической и центральной вестибулярной системам. Поскольку нейронный шум искажает сигналы, которые передаются ухом и обрабатываются мозгом, вестибулярно-опосредованные поведенческие реакции различаются даже при подаче идентичных стимулов. В этом исследовании исследователи сосредоточились на вестибулярной точности у людей и изучили ее источники, ее влияние на поведение и ее деградацию при повреждении периферии, а также ее потенциальную пластичность. В частности, исследователи будут исследовать: (1) вестибулярную точность у нормальных испытуемых - физиология: A) исследователи будут измерять угловой и линейный вестибуло-окулярный рефлекс (ВОР) с использованием новых комбинаций движений, которые усиливают или подавляют реакцию движения глаз, что позволит Для определения распределения и величины шума, производимого сенсорными (канальными, отолитовыми) путями и глазодвигательными путями. Исследователи предполагают, что нормальные субъекты будут демонстрировать бимодальное распределение шума с сенсорным или моторным преобладанием, а субъекты с большим количеством сенсорного шума будут демонстрировать другие поведенческие характеристики, отражающие эту характеристику (например, более высокие пороги восприятия); и B) Исследователи проанализируют вестибулярный шум от пробных пробных изменений в VOR и будут сравнивать динамику VOR с прогнозируемой байесовской моделью с использованием проанализированного шума. Исследователи предсказывают, что различия в динамике VOR у разных субъектов, возраст и амплитуды стимулов будут соответствовать байесовской обработке шума. Потенциальные мешающие факторы будут тщательно контролироваться, включая внимание, усталость и невестибулярные сигналы. (2) Вестибулярная точность после периферического повреждения - патофизиология: A) Исследователи изучат изменения вестибулярной точности, которые происходят при повреждении одного вестибулярного нерва (вестибулярной шванномой, ВС) и после хирургического рассечения поврежденного нерва, и исследуют если точные измерения могут свидетельствовать о патологическом шуме, создаваемом поврежденным нервом, и, следовательно, помогают предсказать клинический исход при пересечении нерва. Исследователи предполагают, что изменения в надежности сигнала из-за VS будут связаны как с уменьшением избыточности, вызванной потерей афферентных волокон, так и с аберрантным шумом, генерируемым поврежденным вестибулярным нервом, и что изменения в точности после нейрэктомии будут коррелировать с показателями исхода, которые характеризуют инвалидность пациента; и B) Исследователи изучат пластичность вестибулярной точности в глазодвигательной и перцептивной областях с целью определить, можно ли улучшить точность. Используя новые подходы к обучению, которые обеспечивают сложные задачи по извлечению сигналов, исследователи предполагают, что участники улучшат свою вестибулярную точность при обучении задаче. В качестве вторичных показателей результата исследователи определят, распространяется ли обучение одному поведению на нетренированное поведение и влияет ли повышение точности на симптомы пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Обычные предметы:

  • нормальные вестибулярно-глазодвигательные тесты
  • нормальные низкочастотные стандартные вращательные испытания
  • нормальный слух

Вестибулярная шваннома:

  • наличие односторонней вестибулярной шванномы (до и после хирургической резекции)
  • должен быть субокципитальный хирургический доступ с полной секцией вестибулярного нерва
  • ротационное тестирование для оценки предоперационной вестибулярной функции
  • аудиограмма
  • МРТ головного мозга соответствует вестибулярной шванноме
  • аудиографию в каждом ухе

Критерий исключения:

Обычные предметы

  • история отологических или неврологических заболеваний
  • вестибулярные супрессанты (бензодиазепины, антигистаминные, антихолинергические)

Вестибулярная шваннома

  • другое отологическое заболевание (кроме пресбиакузиса) или любое неврологическое заболевание (кроме мигрени)
  • вестибулярные супрессанты (бензодиазепины, антигистаминные, антихолинергические)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальное управление
нормальные участники контрольной группы - без истории неврологических заболеваний или заболеваний внутреннего уха
Субъектов поворачивают по рысканию с помощью псевдослучайной суммы синусоидальных движений (0,5–2,0 Гц), смотрят на монитор на расстоянии 1 м и просят перемещать свой аватар по лабиринту с помощью джойстика. Размер лабиринта становится меньше в реальном времени, когда они успешны, так что пациент находится на пределе своей остроты зрения. Эта задача требует, чтобы пациенты оптимизировали динамическую остроту зрения до изображения порогового уровня при вращении. Мы прогнозируем, что точность VOR будет постепенно улучшаться во время тренировки и что после тренировки точность VOR будет лучше, чем данные перед тренировкой. Имитация задачи аналогична описанной выше, но острота зрения, необходимая для того, чтобы увидеть лабиринт, будет установлена ​​на гораздо более высоком уровне, поэтому базовой визуальной точности будет достаточно для легкого выполнения задачи.
Экспериментальный: Периферическая вестибулярная дисфункция

Пациенты с односторонним вестибулярным поражением из-за монофазного заболевания, такого как вестибулярный неврит или вестибулярная шваннома (ВС).

Для пациентов с ВС исследователи будут тестировать их в трех состояниях: предоперационном, подостром послеоперационном (6 недель) и хроническом послеоперационном (6 месяцев).

Субъектов поворачивают по рысканию с помощью псевдослучайной суммы синусоидальных движений (0,5–2,0 Гц), смотрят на монитор на расстоянии 1 м и просят перемещать свой аватар по лабиринту с помощью джойстика. Размер лабиринта становится меньше в реальном времени, когда они успешны, так что пациент находится на пределе своей остроты зрения. Эта задача требует, чтобы пациенты оптимизировали динамическую остроту зрения до изображения порогового уровня при вращении. Мы прогнозируем, что точность VOR будет постепенно улучшаться во время тренировки и что после тренировки точность VOR будет лучше, чем данные перед тренировкой. Имитация задачи аналогична описанной выше, но острота зрения, необходимая для того, чтобы увидеть лабиринт, будет установлена ​​на гораздо более высоком уровне, поэтому базовой визуальной точности будет достаточно для легкого выполнения задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порогов восприятия
Временное ограничение: базовый уровень и посттренинг (1 час)
Измерения порогов восприятия движения (рысканье для вращательных задач, наклон по крену для задачи наклона) до и после тренировки.
базовый уровень и посттренинг (1 час)
Изменение быстрого темпа походки
Временное ограничение: базовый уровень и посттренинг (1 час)
Этот показатель оценивается до и после тренировки точности VOR у пациентов с UVD (односторонней вестибулярной дисфункцией). Походка оценивается по выполнению задания, полученного из FGA (пройти 40 футов, поворачивая голову из стороны в сторону). Он оценивается по визуальной шкале от 0 до 10 и обеспечивает быструю оценку вестибулярной функции до и после адаптации.
базовый уровень и посттренинг (1 час)
Изменение меры индуцируемого головокружения
Временное ограничение: базовый уровень и посттренинг (1 час)
Глядя на изменение между точной тренировкой VOR до и после у пациентов с UVD (односторонней вестибулярной дисфункцией). Индуцируемое головокружение — это тяжесть симптомов, вызванная выполнением задачи, полученной из FGA (прогулка 40 футов с поворотом головы из стороны в сторону). Он оценивается по визуальной шкале от 0 до 10 и обеспечивает быструю оценку вестибулярной функции до и после адаптации.
базовый уровень и посттренинг (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019A015798

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться