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Précision vestibulaire : physiologie et physiopathologie

14 mars 2023 mis à jour par: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Ce projet étudiera le rôle du bruit dans le système vestibulaire, et en particulier ses effets sur la variabilité (précision) des comportements à médiation vestibulaire. Les chercheurs étudieront la précision vestibulaire chez des sujets normaux et des patients présentant des lésions vestibulaires périphériques, et étudieront sa plasticité potentielle. Les objectifs sont de développer une meilleure compréhension du rôle que joue le bruit dans le système vestibulaire chez les populations normales et pathologiques, et de déterminer si le cerveau peut apprendre à améliorer la reconnaissance des signaux dans son environnement neuronal intrinsèquement bruyant, ce qui se traduirait par une précision comportementale améliorée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier la précision vestibulaire en quantifiant la variabilité des réponses comportementales qui résultent du bruit neuronal inhérent aux systèmes vestibulaires périphérique et central. Parce que le bruit neuronal contamine les signaux qui sont transduits par l'oreille et traités par le cerveau, les réponses comportementales à médiation vestibulaire varient même lorsque des stimuli identiques sont fournis. Dans cette étude, les chercheurs se concentrent sur la précision vestibulaire chez les sujets humains et étudient ses sources, ses effets sur le comportement, sa dégradation lorsque la périphérie est endommagée et sa plasticité potentielle. Plus précisément, les enquêteurs étudieront : (1) Précision vestibulaire chez des sujets normaux - physiologie : A) Les enquêteurs mesureront le réflexe vestibulo-oculaire angulaire et linéaire (RVO) en utilisant de nouvelles combinaisons de mouvements qui renforcent ou annulent les réponses des mouvements oculaires, ce qui permettra nous permet de déterminer la distribution et l'ampleur du bruit produit dans les voies sensorielles (canal, otolithe) et dans la voie oculomotrice. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les sujets normaux démontreront une distribution bimodale du bruit avec une prédominance sensorielle ou motrice, et que les sujets avec plus de bruit sensoriel démontreront d'autres caractéristiques comportementales qui reflètent cette caractéristique (par exemple, des seuils de perception plus élevés) ; et B) Les enquêteurs doseront le bruit vestibulaire à partir des variations d'essai à essai du VOR et compareront la dynamique du VOR avec celles prédites par un modèle bayésien utilisant le bruit dosé. Les chercheurs prédisent que les variations de la dynamique VOR selon les sujets, l'âge et les amplitudes de stimulus seront cohérentes avec le traitement bayésien du bruit. Les facteurs de confusion potentiels seront soigneusement contrôlés, notamment l'attention, la fatigue et les signaux non vestibulaires. (2) Précision vestibulaire après lésion périphérique - physiopathologie : A) Les enquêteurs examineront les changements de précision vestibulaire qui se produisent lorsqu'un nerf vestibulaire est endommagé (par un schwannome vestibulaire, VS) et après que le nerf endommagé a été sectionné chirurgicalement, et enquêteront si des mesures de précision peuvent fournir des preuves de bruit pathologique produit par le nerf endommagé et donc aider à prédire le résultat clinique lorsque le nerf est sectionné. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les changements de fiabilité du signal dus au SV seront attribuables à la fois à la redondance réduite causée par la perte de fibres afférentes et au bruit aberrant généré par le nerf vestibulaire endommagé et que les changements de précision après la neurectomie corréleront les mesures de résultats qui caractérisent handicap du patient; et B) Les enquêteurs examineront la plasticité de la précision vestibulaire dans les domaines oculomoteur et perceptif dans le but de déterminer si la précision peut être améliorée. En utilisant de nouvelles approches de formation qui fournissent des tâches d'extraction de signal difficiles, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants amélioreront leur précision vestibulaire sur la tâche entraînée. En tant que mesures de résultats secondaires, les enquêteurs détermineront si l'entraînement d'un comportement se généralise au comportement non entraîné et si les symptômes du patient sont affectés par une précision améliorée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Matières normales :

  • examens vestibulo-oculomoteurs normaux
  • test de rotation standard à basse fréquence normal
  • audition normale

Schwannome vestibulaire :

  • existence d'un schwannome vestibulaire unilatéral (résection pré et post chirurgicale)
  • doit avoir une approche chirurgicale sous-occipitale avec section complète du nerf vestibulaire
  • test de rotation pour évaluer la fonction vestibulaire pré-chirurgicale
  • audiogramme
  • IRM cérébrale compatible avec un schwannome vestibulaire
  • audiographie dans chaque oreille

Critère d'exclusion:

Sujets normaux

  • antécédent de maladie otologique ou neurologique
  • sous médicaments suppresseurs vestibulaires (benzodiazépines, antihistaminiques, anticholinergiques)

Schwannome vestibulaire

  • autre maladie otologique (autre que la presbyacousie) ou toute maladie neurologique (autre que la migraine)
  • sous médicaments suppresseurs vestibulaires (benzodiazépines, antihistaminiques, anticholinergiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Commandes normales
participants témoins normaux - aucun antécédent de maladie neurologique ou de l'oreille interne
Les sujets sont tournés en lacet à l'aide d'une somme pseudo-aléatoire de mouvements sinusoïdaux (0,5 à 2,0 Hz), visualisent un moniteur à 1 m de distance et reçoivent l'instruction de déplacer leur avatar dans un labyrinthe à l'aide d'un joystick. La taille du labyrinthe devient plus petite en temps réel lorsqu'ils réussissent, de sorte que le patient est à la limite de son acuité. Cette tâche nécessite que les patients optimisent l'acuité visuelle dynamique aux images de niveau seuil lors de la rotation. Nous prévoyons que la précision VOR s'améliorera progressivement pendant l'entraînement et qu'après l'entraînement, la précision VOR sera meilleure que les données de pré-entraînement. La tâche factice est la même que ci-dessus, mais l'acuité requise pour voir le labyrinthe sera définie à un niveau beaucoup plus élevé, de sorte que la précision visuelle de base sera suffisante pour effectuer facilement la tâche.
Expérimental: Dysfonctionnement vestibulaire périphérique

Patients présentant des lésions vestibulaires unilatérales dues à une maladie monophasique telle qu'une névrite vestibulaire ou un schwannome vestibulaire (VS).

Pour les patients VS, les enquêteurs les testeront dans trois états : préopératoire, postopératoire subaiguë (6 semaines) et postopératoire chronique (6 mois).

Les sujets sont tournés en lacet à l'aide d'une somme pseudo-aléatoire de mouvements sinusoïdaux (0,5 à 2,0 Hz), visualisent un moniteur à 1 m de distance et reçoivent l'instruction de déplacer leur avatar dans un labyrinthe à l'aide d'un joystick. La taille du labyrinthe devient plus petite en temps réel lorsqu'ils réussissent, de sorte que le patient est à la limite de son acuité. Cette tâche nécessite que les patients optimisent l'acuité visuelle dynamique aux images de niveau seuil lors de la rotation. Nous prévoyons que la précision VOR s'améliorera progressivement pendant l'entraînement et qu'après l'entraînement, la précision VOR sera meilleure que les données de pré-entraînement. La tâche factice est la même que ci-dessus, mais l'acuité requise pour voir le labyrinthe sera définie à un niveau beaucoup plus élevé, de sorte que la précision visuelle de base sera suffisante pour effectuer facilement la tâche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des seuils de perception
Délai: initiale et post-formation (1 heure)
Mesures des seuils de perception du mouvement (lacet pour les tâches de rotation, inclinaison de roulis pour la tâche d'inclinaison) avant et après l'entraînement.
initiale et post-formation (1 heure)
Changement de mesure rapide de la marche
Délai: initiale et post-formation (1 heure)
Cette mesure est notée avant et après l'entraînement de précision VOR chez les patients UVD (dysfonctionnement vestibulaire unilatéral). La marche est notée par la performance sur une tâche dérivée du FGA (marcher 40 pieds en tournant la tête d'un côté à l'autre). Il est noté sur une échelle visuelle de 0 à 10 et fournit une évaluation rapide de la fonction vestibulaire avant et après l'adaptation.
initiale et post-formation (1 heure)
Modification de la mesure des étourdissements inductibles
Délai: initiale et post-formation (1 heure)
Regard sur le changement entre avant et après l'entraînement de précision VOR chez les patients UVD (dysfonctionnement vestibulaire unilatéral). Les étourdissements inductibles sont la sévérité des symptômes provoqués par une tâche dérivée de la FGA (marcher 40 pieds en tournant la tête d'un côté à l'autre). Il est noté sur une échelle visuelle de 0 à 10 et fournit une évaluation rapide de la fonction vestibulaire avant et après l'adaptation.
initiale et post-formation (1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (Réel)

18 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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