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Vestibuläre Präzision: Physiologie und Pathophysiologie

14. März 2023 aktualisiert von: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Dieses Projekt untersucht die Rolle von Rauschen im vestibulären System und insbesondere seine Auswirkungen auf die Variabilität (Präzision) von vestibulär vermittelten Verhaltensweisen. Die Forscher werden die vestibuläre Präzision bei normalen Probanden und Patienten mit peripherer vestibulärer Schädigung untersuchen und ihre potenzielle Plastizität untersuchen. Ziel ist es, ein besseres Verständnis der Rolle von Rauschen im Vestibularsystem bei normalen und pathologischen Populationen zu entwickeln und festzustellen, ob das Gehirn lernen kann, die Signalerkennung in seiner von Natur aus lauten neuronalen Umgebung zu verbessern, was zu einer verbesserten Verhaltenspräzision führen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die vestibuläre Präzision zu untersuchen, indem die Variabilität der Verhaltensreaktionen quantifiziert wird, die sich aus dem neuronalen Rauschen ergeben, das den peripheren und zentralen vestibulären Systemen innewohnt. Da neuronales Rauschen die Signale verunreinigt, die vom Ohr übertragen und vom Gehirn verarbeitet werden, variieren die vestibulär vermittelten Verhaltensreaktionen, selbst wenn identische Stimuli bereitgestellt werden. In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher auf die vestibuläre Präzision bei menschlichen Probanden und untersuchen ihre Quellen, ihre Auswirkungen auf das Verhalten und ihre Verschlechterung, wenn die Peripherie beschädigt ist, und ihre potenzielle Plastizität. Insbesondere werden die Forscher Folgendes untersuchen: (1) Vestibuläre Präzision bei normalen Probanden – Physiologie: A) Die Forscher messen den winkligen und linearen vestibulookulären Reflex (VOR) unter Verwendung neuartiger Bewegungskombinationen, die Augenbewegungsreaktionen verstärken oder aufheben, was dies ermöglicht uns, um die Verteilung und Größe der Geräusche zu bestimmen, die in den sensorischen Bahnen (Kanal, Otolithen) und in der okulomotorischen Bahn erzeugt werden. Die Forscher gehen davon aus, dass normale Probanden eine bimodale Geräuschverteilung mit entweder sensorischer oder motorischer Dominanz aufweisen und dass Probanden mit mehr sensorischem Rauschen andere Verhaltensmerkmale aufweisen, die dieses Merkmal widerspiegeln (z. B. höhere Wahrnehmungsschwellen); und B) Die Ermittler werden das vestibuläre Rauschen von Probe-Versuchs-Variationen im VOR untersuchen und die VOR-Dynamik mit denen vergleichen, die von einem Bayes'schen Modell unter Verwendung des untersuchten Rauschens vorhergesagt wurden. Die Forscher prognostizieren Schwankungen in der VOR-Dynamik zwischen Probanden, Alter und Stimulusamplituden, die mit der Bayes'schen Verarbeitung von Rauschen übereinstimmen werden. Potenzielle Störfaktoren werden sorgfältig kontrolliert, einschließlich Aufmerksamkeit, Müdigkeit und nicht-vestibuläre Hinweise. (2) Vestibuläre Präzision nach peripherer Schädigung – Pathophysiologie: A) Die Forscher untersuchen die Veränderungen der vestibulären Präzision, die auftreten, wenn ein Nervus vestibularis geschädigt ist (durch ein Vestibularisschwannom, VS) und nachdem der beschädigte Nerv chirurgisch durchtrennt wurde, und untersuchen dies wenn Präzisionsmessungen Hinweise auf pathologische Geräusche liefern können, die von dem geschädigten Nerv erzeugt werden, und daher helfen, das klinische Ergebnis vorherzusagen, wenn der Nerv durchtrennt wird. Die Forscher gehen davon aus, dass Änderungen der Signalzuverlässigkeit aufgrund des VS sowohl auf die reduzierte Redundanz zurückzuführen sind, die durch den Verlust afferenter Fasern verursacht wird, als auch auf anormales Rauschen, das durch den beschädigten Vestibularnerv erzeugt wird, und dass Änderungen der Präzision nach Neurektomie die charakterisierenden Ergebnismaße korrelieren Behinderung des Patienten; und B) Die Forscher untersuchen die Plastizität der vestibulären Präzision im okulomotorischen und perzeptuellen Bereich mit dem Ziel festzustellen, ob die Präzision verbessert werden kann. Unter Verwendung neuartiger Trainingsansätze, die herausfordernde Signalextraktionsaufgaben bieten, gehen die Forscher davon aus, dass die Teilnehmer ihre vestibuläre Präzision bei der trainierten Aufgabe verbessern werden. Als sekundäres Ergebnis messen die Ermittler, ob sich das Training eines Verhaltens auf das nicht trainierte Verhalten verallgemeinert und ob die Symptome des Patienten durch die verbesserte Präzision beeinflusst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Normale Fächer:

  • normale vestibulär-okulomotorische Untersuchungen
  • normale niederfrequente Standardrotationsprüfung
  • normales Gehör

Vestibuläres Schwannom:

  • Vorhandensein eines einseitigen Vestibularisschwannoms (prä- und postoperative Resektion)
  • muss einen subokzipitalen chirurgischen Zugang mit vollständiger Durchtrennung des Vestibularnervs haben
  • Rotationstests zur Beurteilung der präoperativen vestibulären Funktion
  • Audiogramm
  • MRT des Gehirns im Einklang mit Vestibularisschwannom
  • Audiographie in jedem Ohr

Ausschlusskriterien:

Normale Themen

  • Geschichte der otologischen oder neurologischen Erkrankung
  • auf vestibuläre Suppressiva (Benzodiazepine, Antihistaminika, Anticholinergika)

Vestibuläres Schwannom

  • andere otologische Erkrankungen (außer Presbyakusis) oder neurologische Erkrankungen (außer Migräne)
  • auf vestibuläre Suppressiva (Benzodiazepine, Antihistaminika, Anticholinergika)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Steuerung
normale Kontrollteilnehmer – keine Vorgeschichte von neurologischen oder Innenohrerkrankungen
Die Probanden werden unter Verwendung einer Pseudozufallssumme von Sinusbewegungen (0,5–2,0 Hz) gieren gedreht, sehen auf einen 1 m entfernten Monitor und werden angewiesen, ihren Avatar mit einem Joystick durch ein Labyrinth zu bewegen. Die Größe des Labyrinths wird in Echtzeit kleiner, wenn sie erfolgreich sind, sodass der Patient an der Grenze seines Sehvermögens ist. Diese Aufgabe erfordert, dass die Patienten die dynamische Sehschärfe während der Drehung auf Bilder auf Schwellenebene optimieren. Wir sagen voraus, dass sich die VOR-Präzision während des Trainings allmählich verbessern wird und dass die VOR-Präzision nach dem Training besser sein wird als die Daten vor dem Training. Die Scheinaufgabe ist wie oben, aber die Sehschärfe, die erforderlich ist, um das Labyrinth zu sehen, wird auf ein viel größeres Niveau eingestellt, so dass die grundlegende visuelle Präzision ausreichend ist, um die Aufgabe leicht auszuführen.
Experimental: Periphere vestibuläre Dysfunktion

Patienten mit einseitiger vestibulärer Schädigung aufgrund einer monophasischen Erkrankung wie Vestibularisneuritis oder Vestibularisschwannom (VS).

VS-Patienten werden von den Ermittlern in drei Zuständen getestet: präoperativ, subakut postoperativ (6 Wochen) und chronisch postoperativ (6 Monate).

Die Probanden werden unter Verwendung einer Pseudozufallssumme von Sinusbewegungen (0,5–2,0 Hz) gieren gedreht, sehen auf einen 1 m entfernten Monitor und werden angewiesen, ihren Avatar mit einem Joystick durch ein Labyrinth zu bewegen. Die Größe des Labyrinths wird in Echtzeit kleiner, wenn sie erfolgreich sind, sodass der Patient an der Grenze seines Sehvermögens ist. Diese Aufgabe erfordert, dass die Patienten die dynamische Sehschärfe während der Drehung auf Bilder auf Schwellenebene optimieren. Wir sagen voraus, dass sich die VOR-Präzision während des Trainings allmählich verbessern wird und dass die VOR-Präzision nach dem Training besser sein wird als die Daten vor dem Training. Die Scheinaufgabe ist wie oben, aber die Sehschärfe, die erforderlich ist, um das Labyrinth zu sehen, wird auf ein viel größeres Niveau eingestellt, so dass die grundlegende visuelle Präzision ausreichend ist, um die Aufgabe leicht auszuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmungsschwellen
Zeitfenster: Baseline und Post-Training (1 Stunde)
Messungen der Bewegungswahrnehmungsschwellen (Gieren bei Rotationsaufgaben, Rollneigung bei Neigeaufgabe) vor und nach dem Training.
Baseline und Post-Training (1 Stunde)
Änderung des schnellen Gangmaßes
Zeitfenster: Baseline und Post-Training (1 Stunde)
Dieses Maß wird vor und nach dem VOR-Präzisionstraining bei UVD-Patienten (unilaterale vestibuläre Dysfunktion) bewertet. Der Gang wird durch die Leistung bei einer Aufgabe bewertet, die von der FGA abgeleitet ist (Gehen 40 Fuß, während der Kopf von einer Seite zur anderen gedreht wird). Es wird auf einer visuellen Skala von 0 bis 10 bewertet und bietet eine schnelle Beurteilung der vestibulären Funktion vor und nach der Anpassung.
Baseline und Post-Training (1 Stunde)
Änderung des Maßes für induzierbaren Schwindel
Zeitfenster: Baseline und Post-Training (1 Stunde)
Betrachtet man den Wechsel zwischen vor und nach dem VOR-Präzisionstraining bei UVD-Patienten (unilaterale vestibuläre Dysfunktion). Induzierbarer Schwindel ist die Symptomschwere, die durch eine von der FGA abgeleitete Aufgabe (Gehen von 40 Fuß, während der Kopf von einer Seite zur anderen gedreht wird) hervorgerufen wird. Es wird auf einer visuellen Skala von 0 bis 10 bewertet und bietet eine schnelle Beurteilung der vestibulären Funktion vor und nach der Anpassung.
Baseline und Post-Training (1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VOR-Präzisionstraining

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