Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulaire precisie: fysiologie en pathofysiologie

14 maart 2023 bijgewerkt door: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Dit project zal de rol van ruis in het vestibulaire systeem onderzoeken, en in het bijzonder de effecten ervan op de variabiliteit (precisie) van vestibulair gemedieerd gedrag. De onderzoekers zullen vestibulaire precisie bestuderen bij normale proefpersonen en patiënten met perifere vestibulaire schade, en de mogelijke plasticiteit ervan onderzoeken. De doelen zijn om een ​​beter begrip te ontwikkelen van de rol die ruis speelt in het vestibulaire systeem bij normale en pathologische populaties, en om te bepalen of de hersenen kunnen leren om signaalherkenning te verbeteren binnen hun inherent lawaaierige neurale omgeving, wat zou resulteren in verbeterde gedragsprecisie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is vestibulaire precisie te onderzoeken door de variabiliteit in gedragsreacties te kwantificeren die het gevolg zijn van de neurale ruis die inherent is aan de perifere en centrale vestibulaire systemen. Omdat neurale ruis de signalen besmet die door het oor worden getransduceerd en door de hersenen worden verwerkt, variëren vestibulair gemedieerde gedragsreacties zelfs wanneer identieke stimuli worden gegeven. In deze studie richten de onderzoekers zich op vestibulaire precisie bij menselijke proefpersonen en onderzoeken ze de bronnen ervan, de effecten op gedrag en de degradatie wanneer de periferie beschadigd is, en de potentiële plasticiteit ervan. Concreet zullen de onderzoekers onderzoeken: (1) Vestibulaire precisie bij normale proefpersonen - fysiologie: A) De onderzoekers zullen de hoekige en lineaire vestibulo-oculaire reflex (VOR) meten met behulp van nieuwe bewegingscombinaties die oogbewegingsreacties versterken of annuleren, waardoor ons om de verdeling en omvang van ruis te bepalen die wordt geproduceerd in de sensorische (kanaal, otoliet) banen en in de oculomotorische baan. De onderzoekers veronderstellen dat normale proefpersonen een bimodale verdeling van ruis zullen vertonen met sensorische of motorische overheersing, en dat proefpersonen met meer sensorische ruis andere gedragskenmerken zullen vertonen die deze eigenschap weerspiegelen (bijv. hogere waarnemingsdrempels); en B) De onderzoekers zullen vestibulaire ruis testen op basis van proef-proefvariaties in de VOR en zullen de VOR-dynamiek vergelijken met die voorspeld door een Bayesiaans model met behulp van de geteste ruis. De onderzoekers voorspellen dat variaties in VOR-dynamiek tussen proefpersonen, leeftijd en stimulusamplitudes consistent zullen zijn met Bayesiaanse verwerking van ruis. Potentiële verstorende factoren zullen zorgvuldig worden gecontroleerd, waaronder aandacht, vermoeidheid en niet-vestibulaire signalen. (2) Vestibulaire precisie na perifere schade - pathofysiologie: A) De onderzoekers zullen de veranderingen in vestibulaire precisie onderzoeken die optreden wanneer één vestibulaire zenuw beschadigd is (door een vestibulaire schwannoma, VS) en nadat de beschadigde zenuw chirurgisch is doorgesneden, en zullen onderzoeken als precisiemetingen bewijs kunnen leveren van pathologische ruis geproduceerd door de beschadigde zenuw en daarom helpen bij het voorspellen van de klinische uitkomst wanneer de zenuw wordt doorgesneden. De onderzoekers veronderstellen dat veranderingen in de signaalbetrouwbaarheid als gevolg van de VS te herleiden zijn tot zowel de verminderde redundantie veroorzaakt door verlies van afferente vezels als tot afwijkende ruis die wordt gegenereerd door de beschadigde vestibulaire zenuw en dat veranderingen in precisie na neurectomie de uitkomstmaten zullen correleren die kenmerkend zijn voor handicap van de patiënt; en B) De onderzoekers zullen de plasticiteit van vestibulaire precisie in de oculomotorische en perceptuele gebieden onderzoeken met als doel te bepalen of de precisie kan worden verbeterd. Met behulp van nieuwe trainingsbenaderingen die uitdagende signaalextractietaken bieden, veronderstellen de onderzoekers dat deelnemers hun vestibulaire precisie bij de getrainde taak zullen verbeteren. Als secundaire uitkomstmaten zullen de onderzoekers bepalen of het trainen van één gedrag generaliseert naar het niet-getrainde gedrag en of de symptomen van de patiënt worden beïnvloed door verbeterde precisie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Normale onderwerpen:

  • normale vestibulair-oculomotorische onderzoeken
  • normale laagfrequente standaard rotatietesten
  • normaal gehoor

Vestibulair schwannoom:

  • bestaan ​​van eenzijdig vestibulair schwannoom (pre & post chirurgische resectie)
  • moet een suboccipitale chirurgische benadering hebben met volledige doorsnijding van de vestibulaire zenuw
  • rotatietesten om de preoperatieve vestibulaire functie te beoordelen
  • audiogram
  • hersen-MRI consistent met vestibulair schwannoom
  • audiografie in elk oor

Uitsluitingscriteria:

Normale onderwerpen

  • geschiedenis van otologische of neurologische ziekte
  • op vestibulaire onderdrukkende medicatie (benzodiazepine, antihistaminica, anticholinergica)

Vestibulair Schwannoma

  • andere otologische ziekte (anders dan presbyacusis) of een neurologische ziekte (anders dan migraine)
  • op vestibulaire onderdrukkende medicatie (benzodiazepine, antihistaminica, anticholinergica)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale controles
normale controledeelnemers - geen voorgeschiedenis van neurologische of binnenooraandoeningen
Onderwerpen worden in gieren geroteerd met behulp van een pseudo-willekeurige som van sinusbewegingen (0,5 - 2,0 Hz), bekijken een monitor op 1 m afstand en krijgen de opdracht om hun avatar door een doolhof te bewegen met behulp van een joystick. De grootte van het doolhof wordt in realtime kleiner wanneer ze succesvol zijn, zodat de patiënt aan de grens van zijn gezichtsvermogen zit. Deze taak vereist dat patiënten tijdens het roteren de dynamische gezichtsscherpte optimaliseren tot beelden op drempelniveau. We voorspellen dat de VOR-precisie geleidelijk zal verbeteren tijdens de training en dat de VOR-precisie na de training beter zal zijn dan de pre-trainingsgegevens. De schijntaak is zoals hierboven, maar de scherpte die nodig is om het doolhof te zien, zal op een veel groter niveau worden ingesteld, zodat de visuele basisprecisie voldoende zal zijn om de taak gemakkelijk uit te voeren.
Experimenteel: Perifere vestibulaire disfunctie

Patiënten met eenzijdige vestibulaire schade als gevolg van monofasische ziekte zoals vestibulaire neuritis of vestibulair schwannoom (VS).

Voor VS-patiënten testen de onderzoekers ze in drie toestanden: preoperatief, subacuut postoperatief (6 weken) en chronisch postoperatief (6 maanden).

Onderwerpen worden in gieren geroteerd met behulp van een pseudo-willekeurige som van sinusbewegingen (0,5 - 2,0 Hz), bekijken een monitor op 1 m afstand en krijgen de opdracht om hun avatar door een doolhof te bewegen met behulp van een joystick. De grootte van het doolhof wordt in realtime kleiner wanneer ze succesvol zijn, zodat de patiënt aan de grens van zijn gezichtsvermogen zit. Deze taak vereist dat patiënten tijdens het roteren de dynamische gezichtsscherpte optimaliseren tot beelden op drempelniveau. We voorspellen dat de VOR-precisie geleidelijk zal verbeteren tijdens de training en dat de VOR-precisie na de training beter zal zijn dan de pre-trainingsgegevens. De schijntaak is zoals hierboven, maar de scherpte die nodig is om het doolhof te zien, zal op een veel groter niveau worden ingesteld, zodat de visuele basisprecisie voldoende zal zijn om de taak gemakkelijk uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in perceptuele drempels
Tijdsspanne: baseline en post-training (1 uur)
Metingen van bewegingswaarnemingsdrempels (gieren voor rotatietaken, rolkanteling voor kanteltaak) voor en na de training.
baseline en post-training (1 uur)
Verandering in snelle gangmaat
Tijdsspanne: baseline en post-training (1 uur)
Deze maat wordt gescoord voor en na VOR-precisietraining bij UVD-patiënten (unilaterale vestibulaire disfunctie). Het looppatroon wordt gescoord door prestatie op een taak die is afgeleid van de FGA (12 meter lopen terwijl het hoofd heen en weer wordt gedraaid). Het wordt gescoord op een visuele schaal van 0 tot 10 en biedt een snelle beoordeling van de vestibulaire functie vóór en na aanpassing.
baseline en post-training (1 uur)
Verandering in mate van induceerbare duizeligheid
Tijdsspanne: baseline en post-training (1 uur)
Kijken naar de verandering tussen voor en na VOR-precisietraining bij UVD-patiënten (unilaterale vestibulaire disfunctie). Induceerbare duizeligheid is de ernst van de symptomen die wordt veroorzaakt door een taak die is afgeleid van de FGA (12 meter lopen terwijl het hoofd heen en weer wordt gedraaid). Het wordt gescoord op een visuele schaal van 0 tot 10 en biedt een snelle beoordeling van de vestibulaire functie vóór en na aanpassing.
baseline en post-training (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren