Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzja przedsionkowa: fizjologia i patofizjologia

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
W ramach tego projektu zbadana zostanie rola hałasu w układzie przedsionkowym, aw szczególności jego wpływ na zmienność (precyzję) zachowań, w których pośredniczy układ przedsionkowy. Badacze zbadają precyzję przedsionkową u osób zdrowych i pacjentów z obwodowym uszkodzeniem przedsionka oraz zbadają jej potencjalną plastyczność. Celem jest lepsze zrozumienie roli, jaką hałas odgrywa w układzie przedsionkowym w populacjach normalnych i patologicznych oraz ustalenie, czy mózg może nauczyć się poprawiać rozpoznawanie sygnałów w swoim z natury hałaśliwym środowisku neuronowym, co skutkowałoby lepszą precyzją zachowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie precyzji przedsionkowej poprzez ilościowe określenie zmienności reakcji behawioralnych, które wynikają z szumu neuronalnego nieodłącznie związanego z obwodowym i centralnym układem przedsionkowym. Ponieważ hałas neuronowy zanieczyszcza sygnały, które są przetwarzane przez ucho i przetwarzane przez mózg, reakcje behawioralne za pośrednictwem układu przedsionkowego różnią się, nawet jeśli dostarczane są identyczne bodźce. W tym badaniu badacze koncentrują się na precyzji przedsionkowej u ludzi i badają jej źródła, wpływ na zachowanie oraz jej degradację, gdy obwód jest uszkodzony i jego potencjalna plastyczność. W szczególności badacze zbadają: (1) Precyzję przedsionkową u osób zdrowych – fizjologię: A) Badacze zmierzą kątowy i liniowy odruch przedsionkowo-oczny (VOR) za pomocą nowych kombinacji ruchów, które wzmacniają lub niwelują reakcje ruchu gałek ocznych, co pozwoli nas do określenia rozkładu i wielkości hałasu wytwarzanego w drogach czuciowych (kanał, otolit) oraz w ścieżce okoruchowej. Badacze stawiają hipotezę, że normalni badani będą wykazywać bimodalny rozkład hałasu z przewagą czuciową lub ruchową, a osoby z większą ilością hałasu sensorycznego będą wykazywać inne cechy behawioralne, które odzwierciedlają tę cechę (np. wyższe progi percepcyjne); oraz B) Badacze ocenią szum przedsionkowy na podstawie próbnych zmian w VOR i porównają dynamikę VOR z dynamiką przewidywaną przez model bayesowski przy użyciu badanego szumu. Badacze przewidują, że różnice w dynamice VOR w zależności od wieku i amplitudy bodźców będą zgodne z Bayesowskim przetwarzaniem szumu. Potencjalne czynniki zakłócające będą dokładnie kontrolowane, w tym uwaga, zmęczenie i sygnały niezwiązane z układem przedsionkowym. (2) Precyzja przedsionkowa po uszkodzeniu obwodowym – patofizjologia: A) Badacze zbadają zmiany w precyzji przedsionkowej, które występują, gdy jeden nerw przedsionkowy jest uszkodzony (przez schwannoma przedsionkowego, VS) oraz po chirurgicznym przecięciu uszkodzonego nerwu i zbadają jeśli precyzyjne pomiary mogą dostarczyć dowodów na patologiczny szum wytwarzany przez uszkodzony nerw, a tym samym pomóc przewidzieć wynik kliniczny po przecięciu nerwu. Badacze postawili hipotezę, że zmiany w wiarygodności sygnału spowodowane VS będą identyfikowalne zarówno ze zmniejszoną redundancją spowodowaną utratą włókien doprowadzających, jak i nieprawidłowym hałasem generowanym przez uszkodzony nerw przedsionkowy oraz że zmiany w precyzji po neurektomii będą korelować z pomiarami wyników, które charakteryzują niepełnosprawność pacjenta; oraz B) Badacze zbadają plastyczność precyzji przedsionkowej w sferze okoruchowej i percepcyjnej w celu ustalenia, czy precyzję można poprawić. Badacze postawili hipotezę, że uczestnicy poprawią swoją precyzję przedsionkową podczas wyszkolonego zadania, stosując nowatorskie metody treningowe, które zapewniają trudne zadania związane z ekstrakcją sygnału. Jako drugorzędne miary wyniku, badacze określą, czy trening jednego zachowania uogólnia się na zachowanie nietrenowane i czy poprawa precyzji wpływa na objawy pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty normalne:

  • normalne badania przedsionkowo-okoruchowe
  • normalne standardowe testy rotacyjne o niskiej częstotliwości
  • normalny słuch

Schwannoma przedsionka:

  • istnienie jednostronnego nerwiaka nerwu przedsionkowego (resekcja przed i pooperacyjna)
  • musi mieć podpotyliczny dostęp chirurgiczny z całkowitym przecięciem nerwu przedsionkowego
  • badanie rotacyjne w celu oceny przedoperacyjnej funkcji przedsionkowej
  • audiogram
  • MRI mózgu zgodne z nerwiakiem przedsionkowym
  • audiografię w każdym uchu

Kryteria wyłączenia:

Normalne przedmioty

  • historia chorób otologicznych lub neurologicznych
  • na lekach tłumiących przedsionek (benzodiazepiny, leki przeciwhistaminowe, antycholinergiczne)

Nerwiak przedsionkowy

  • inna choroba otologiczna (inna niż presbycusis) lub jakakolwiek choroba neurologiczna (inna niż migrena)
  • na lekach tłumiących przedsionek (benzodiazepiny, leki przeciwhistaminowe, antycholinergiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalne sterowanie
normalni uczestnicy kontroli – brak historii chorób neurologicznych lub ucha wewnętrznego
Badani są obracani w odchyleniu za pomocą pseudolosowej sumy ruchu sinusoidalnego (0,5 - 2,0 Hz), patrzą na monitor oddalony o 1 m i otrzymują polecenie poruszania swoim awatarem przez labirynt za pomocą joysticka. Rozmiar labiryntu zmniejsza się w czasie rzeczywistym, gdy odniosą sukces, tak że pacjent znajduje się na granicy ostrości. To zadanie wymaga od pacjentów optymalizacji dynamicznej ostrości wzroku do obrazów na poziomie progowym podczas obracania. Przewidujemy, że precyzja VOR będzie się stopniowo poprawiać podczas szkolenia, a po treningu precyzja VOR będzie lepsza niż dane przedtreningowe. Zadanie pozorowane jest jak powyżej, ale ostrość wymagana do zobaczenia labiryntu zostanie ustawiona na znacznie wyższym poziomie, więc podstawowa precyzja wizualna będzie wystarczająca do łatwego wykonania zadania.
Eksperymentalny: Obwodowa dysfunkcja przedsionkowa

Pacjenci z jednostronnym uszkodzeniem przedsionka w wyniku choroby jednofazowej, takiej jak zapalenie nerwu przedsionkowego lub schwannoma przedsionka (VS).

W przypadku pacjentów VS badacze przetestują ich w trzech stanach: przedoperacyjnym, podostrym pooperacyjnym (6 tygodni) i przewlekłym pooperacyjnym (6 miesięcy).

Badani są obracani w odchyleniu za pomocą pseudolosowej sumy ruchu sinusoidalnego (0,5 - 2,0 Hz), patrzą na monitor oddalony o 1 m i otrzymują polecenie poruszania swoim awatarem przez labirynt za pomocą joysticka. Rozmiar labiryntu zmniejsza się w czasie rzeczywistym, gdy odniosą sukces, tak że pacjent znajduje się na granicy ostrości. To zadanie wymaga od pacjentów optymalizacji dynamicznej ostrości wzroku do obrazów na poziomie progowym podczas obracania. Przewidujemy, że precyzja VOR będzie się stopniowo poprawiać podczas szkolenia, a po treningu precyzja VOR będzie lepsza niż dane przedtreningowe. Zadanie pozorowane jest jak powyżej, ale ostrość wymagana do zobaczenia labiryntu zostanie ustawiona na znacznie wyższym poziomie, więc podstawowa precyzja wizualna będzie wystarczająca do łatwego wykonania zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progów percepcyjnych
Ramy czasowe: przed treningiem i po treningu (1 godzina)
Pomiary progów percepcji ruchu (odchylenie w zadaniach rotacyjnych, przechylenie w pionie) przed i po treningu.
przed treningiem i po treningu (1 godzina)
Zmiana szybkiej miary chodu
Ramy czasowe: przed treningiem i po treningu (1 godzina)
Pomiar ten jest oceniany przed i po treningu precyzji VOR u pacjentów z UVD (jednostronna dysfunkcja przedsionkowa). Chód jest oceniany na podstawie wykonania zadania wywodzącego się z FGA (przejście 40 stóp podczas obracania głowy z boku na bok). Jest oceniany w skali wizualnej od 0 do 10 i zapewnia szybką ocenę funkcji przedsionkowej przed i po adaptacji.
przed treningiem i po treningu (1 godzina)
Zmiana miary indukowanych zawrotów głowy
Ramy czasowe: przed treningiem i po treningu (1 godzina)
Przyjrzenie się zmianom między treningiem precyzji VOR przed i po treningu u pacjentów z UVD (jednostronna dysfunkcja przedsionkowa). Indukowane zawroty głowy to nasilenie objawów wywołane przez zadanie pochodzące z FGA (przejście 40 stóp z obracaniem głowy z boku na bok). Jest oceniany w skali wizualnej od 0 do 10 i zapewnia szybką ocenę funkcji przedsionkowej przed i po adaptacji.
przed treningiem i po treningu (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie precyzyjne VOR

Subskrybuj