経皮的迷走神経刺激の脳、行動および内分泌への影響
2021年6月28日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
経皮的迷走神経刺激は、オキシトシンの放出を促進し、鼻への固定を増加させます
この研究の主な目的は、経皮的迷走神経刺激 (tVNS) がオキシトシン放出を促進するかどうか、および視線追跡データに基づいて tVNS の潜在的なバイオマーカーを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、単一盲検、シャム制御、被験者内、クロスオーバーデザインがこの研究で採用されます。 無作為化された順序で、合計54人の健康な被験者が、耳珠を介した経皮的迷走神経刺激と、左耳の耳たぶを介した偽刺激を受けます（これら2つの刺激間の間隔は1週間です）。 アイトラッキングおよび行動データは刺激の30分前後に収集され、唾液サンプルは刺激の30分前後、および実験の終了時に収集されます。
自閉症スペクトラム指数（ASQ）、社会的反応性尺度（SRS）、状態特性不安インベントリー（STAI）、ベックのうつ病インベントリー（BDI）、トロントアレキシサイミアスケール（ TAS-20)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keith Kendrick, Dr.
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：k.kendrick.uestc@gmail.com
研究場所
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
-
コンタクト：
- Siyu Zhu, M.S.
- 電話番号：86-13398406275
- メール：thelmalo@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
除外基準:
- 頭部外傷の病歴;
- 妊娠中、月経中、経口避妊薬を服用中;
- 医学的または精神的な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：耳珠、耳たぶ刺激
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デバイスは、左耳の耳珠を介して約 0.5mA の刺激強度を送信し (参加者の主観的なレポートに基づく)、25 Hz で 0.25 ms のパルス幅で配信されます。
刺激は 30 秒間アクティブになり、その後 30 秒間休憩します。
デバイスは、左耳の耳朶を介して約 0.5mA の刺激強度を送信し (参加者の主観的なレポートに基づく)、25 Hz で 0.25 ms のパルス幅で配信されます。
刺激は 30 秒間アクティブになり、その後 30 秒間休憩します。
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実験的：耳たぶ、耳珠刺激
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デバイスは、左耳の耳珠を介して約 0.5mA の刺激強度を送信し (参加者の主観的なレポートに基づく)、25 Hz で 0.25 ms のパルス幅で配信されます。
刺激は 30 秒間アクティブになり、その後 30 秒間休憩します。
デバイスは、左耳の耳朶を介して約 0.5mA の刺激強度を送信し (参加者の主観的なレポートに基づく)、25 Hz で 0.25 ms のパルス幅で配信されます。
刺激は 30 秒間アクティブになり、その後 30 秒間休憩します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシン放出
時間枠：耳珠刺激30分後
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唾液サンプルに基づく耳珠を介した迷走神経刺激後のオキシトシン放出の調査
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耳珠刺激30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシン濃度と個人特性の関係
時間枠：修了まで平均半年
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唾液中オキシトシン濃度と個人特性スコアの相関関係を分析
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修了まで平均半年
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瞳孔サイズ
時間枠：耳珠刺激30分後
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耳珠を介した迷走神経刺激が瞳孔径を増加させるかどうかの調査
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耳珠刺激30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月5日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月16日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。