Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne, adfærd og endokrine virkninger af transkutan vagusnervestimulering

28. juni 2021 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Transkutan vagusnervestimulering fremmer frigivelse af oxytocin og øger fiksering på næsen

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om den transkutane vagusnervestimulering (tVNS) fremmer oxytocinfrigivelse og de potentielle biomarkører for tVNS baseret på eye-tracking-data

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, enkelt-blindet, sham-kontrolleret, inden-subjekt, crossover-design vil blive anvendt i denne undersøgelse. I en randomiseret rækkefølge vil i alt 54 raske forsøgspersoner modtage transkutan vagusnervestimulering via tragus og sham-stimulering af øreflippen i venstre øre (intervallet mellem disse to stimuleringer vil være 1 uge). Eye-tracking og adfærdsdata vil blive indsamlet før og efter 30 minutters stimulering, spytprøver vil blive indsamlet før og efter 30 minutters stimulering og afslutningen af ​​eksperimentet.

Nogle personlige egenskaber vil blive vurderet ved hjælp af forskellige slags spørgeskemaer, såsom Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsiveness Scale (SRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI) og Toronto Alexithymia Scale ( TAS-20).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hovedskade;
  • gravid, menstruerende, tager orale præventionsmidler;
  • medicinsk eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tragus derefter øreflippen stimulation
Enhed: Vagus nervestimulation via tragus
Enheden sender stimulusintensitet omkring 0,5mA via tragus i venstre øre (baseret på deltagernes subjektive rapport), leveret med en pulsbredde på 0,25 ms ved 25 Hz. Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, efterfulgt af en pause på 30 sekunder.
Enhed: Sham-stimulering via øreflippen
Enheden sender stimulusintensitet omkring 0,5mA via øreflippen i venstre øre (baseret på deltagernes subjektive rapport), leveret med en pulsbredde på 0,25 ms ved 25 Hz. Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, efterfulgt af en pause på 30 sekunder.
Eksperimentel: Øreflip derefter tragus stimulation
Enhed: Vagus nervestimulation via tragus
Enheden sender stimulusintensitet omkring 0,5mA via tragus i venstre øre (baseret på deltagernes subjektive rapport), leveret med en pulsbredde på 0,25 ms ved 25 Hz. Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, efterfulgt af en pause på 30 sekunder.
Enhed: Sham-stimulering via øreflippen
Enheden sender stimulusintensitet omkring 0,5mA via øreflippen i venstre øre (baseret på deltagernes subjektive rapport), leveret med en pulsbredde på 0,25 ms ved 25 Hz. Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, efterfulgt af en pause på 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxytocin frigivelse
Tidsramme: Efter 30 min tragusstimulering
Undersøgelse af oxytocinfrigivelsen efter vagusnervestimulering via tragus baseret på spytprøver
Efter 30 min tragusstimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem oxytocinkoncentration og personlige egenskaber
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Analyse af sammenhængen mellem spyt oxytocin koncentration og score på forskellige personlige træk
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Pupilstørrelse
Tidsramme: Efter 30 min tragusstimulering
Undersøgelse af om vagusnervestimulering via tragus vil øge pupildiameteren
Efter 30 min tragusstimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-81

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vagus nervestimulation via tragus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner