Hjerne, atferd og endokrine effekter av transkutan vagusnervestimulering
28. juni 2021 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Transkutan vagusnervestimulering fremmer oksytocinfrigjøring og øker fiksering på nesen
Hovedmålet med studien er å undersøke om den transkutane vagusnervestimuleringen (tVNS) fremmer oksytocinfrigjøring og potensielle biomarkører for tVNS basert på øyesporingsdata
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert, enkeltblindet, sham-kontrollert, innen-subjekt, crossover-design vil bli brukt i denne studien. I en randomisert rekkefølge vil totalt 54 friske forsøkspersoner motta transkutan vagusnervestimulering via tragus og sham-stimulering vis øreflippen i venstre øre (intervall mellom disse to stimuleringene vil være 1 uke). Eye-tracking og atferdsdata vil bli samlet inn før og etter 30 minutter med stimulering, spyttprøver vil bli samlet inn før og etter 30 minutter med stimulering, og slutten av eksperimentet.
Noen personlige egenskaper vil bli vurdert ved hjelp av ulike typer spørreskjemaer, slik som Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsiveness Scale (SRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI) og Toronto Alexithymia Scale ( TAS-20).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Keith Kendrick, Dr.
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-post: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Siyu Zhu, M.S.
- Telefonnummer: 86-13398406275
- E-post: thelmalo@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodeskade;
- gravid, menstruerer, tar p-piller;
- medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tragus deretter øreflippen stimulering
|
Enheten vil sende stimulusintensitet rundt 0,5mA via tragus i venstre øre (basert på deltakernes subjektive rapport), levert med en pulsbredde på 0,25 ms ved 25 Hz.
Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, etterfulgt av en pause på 30 sekunder.
Enheten vil sende stimulusintensitet rundt 0,5mA via øreflippen i venstre øre (basert på deltakernes subjektive rapport), levert med en pulsbredde på 0,25 ms ved 25 Hz.
Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, etterfulgt av en pause på 30 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Øreflippen deretter tragusstimulering
|
Enheten vil sende stimulusintensitet rundt 0,5mA via tragus i venstre øre (basert på deltakernes subjektive rapport), levert med en pulsbredde på 0,25 ms ved 25 Hz.
Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, etterfulgt av en pause på 30 sekunder.
Enheten vil sende stimulusintensitet rundt 0,5mA via øreflippen i venstre øre (basert på deltakernes subjektive rapport), levert med en pulsbredde på 0,25 ms ved 25 Hz.
Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, etterfulgt av en pause på 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frigjøring av oksytocin
Tidsramme: Etter 30 min tragusstimulering
|
Undersøkelse av oksytocinfrigjøring etter vagusnervestimulering via tragus basert på spyttprøver
|
Etter 30 min tragusstimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom oksytocinkonsentrasjon og personlige egenskaper
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Analyserer sammenhengen mellom spyttoksytocinkonsentrasjon og skårer på ulike personlige egenskaper
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
|
Pupillstørrelse
Tidsramme: Etter 30 min tragusstimulering
|
Undersøker om vagusnervestimulering via tragus vil øke pupilldiameteren
|
Etter 30 min tragusstimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-81
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .