Cervello, comportamento ed effetti endocrini della stimolazione transcutanea del nervo vago
28 giugno 2021 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
La stimolazione transcutanea del nervo vago promuove il rilascio di ossitocina e aumenta le fissazioni sul naso
Lo scopo principale dello studio è indagare se la stimolazione del nervo vago transcutaneo (tVNS) promuova il rilascio di ossitocina e i potenziali biomarcatori di tVNS sulla base di dati di tracciamento oculare
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verrà impiegato un disegno incrociato randomizzato, in singolo cieco, controllato da sham, all'interno del soggetto. In un ordine randomizzato, un totale di 54 soggetti sani riceveranno la stimolazione transcutanea del nervo vago tramite il trago e la finta stimolazione del lobo dell'orecchio sinistro (l'intervallo tra queste due stimolazioni sarà di 1 settimana). I dati di tracciamento oculare e comportamentale saranno raccolti prima e dopo 30 minuti di stimolazione, i campioni di saliva saranno raccolti prima e dopo 30 minuti di stimolazione e alla fine dell'esperimento.
Alcuni tratti personali saranno valutati utilizzando diversi tipi di questionari, come l'Autism Spectrum Quotient (ASQ), la Social Responsiveness Scale (SRS), lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), il Beck's Depression Inventory (BDI) e la Toronto Alexithymia Scale ( TA-20).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keith Kendrick, Dr.
- Numero di telefono: 86-28-61830811
- Email: k.kendrick.uestc@gmail.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contatto:
- Siyu Zhu, M.S.
- Numero di telefono: 86-13398406275
- Email: thelmalo@outlook.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico;
- gravidanza, mestruazioni, assunzione di contraccettivi orali;
- malattia medica o psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trago quindi stimolazione del lobo dell'orecchio
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Il dispositivo invierà un'intensità di stimolo di circa 0,5 mA attraverso il trago nell'orecchio sinistro (sulla base del rapporto soggettivo dei partecipanti), erogato con una larghezza di impulso di 0,25 ms a 25 Hz.
La stimolazione sarà attiva per 30 secondi, seguiti da una pausa di 30 secondi.
Il dispositivo invierà un'intensità di stimolo di circa 0,5 mA tramite il lobo dell'orecchio sinistro (in base al rapporto soggettivo dei partecipanti), erogato con un'ampiezza dell'impulso di 0,25 ms a 25 Hz.
La stimolazione sarà attiva per 30 secondi, seguiti da una pausa di 30 secondi.
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Sperimentale: Lobo dell'orecchio poi stimolazione del trago
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Il dispositivo invierà un'intensità di stimolo di circa 0,5 mA attraverso il trago nell'orecchio sinistro (sulla base del rapporto soggettivo dei partecipanti), erogato con una larghezza di impulso di 0,25 ms a 25 Hz.
La stimolazione sarà attiva per 30 secondi, seguiti da una pausa di 30 secondi.
Il dispositivo invierà un'intensità di stimolo di circa 0,5 mA tramite il lobo dell'orecchio sinistro (in base al rapporto soggettivo dei partecipanti), erogato con un'ampiezza dell'impulso di 0,25 ms a 25 Hz.
La stimolazione sarà attiva per 30 secondi, seguiti da una pausa di 30 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilascio di ossitocina
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di stimolazione del trago
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Indagare sul rilascio di ossitocina dopo la stimolazione del nervo vago tramite trago sulla base di campioni di saliva
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Dopo 30 minuti di stimolazione del trago
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra concentrazione di ossitocina e tratti personali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Analizzando la correlazione tra concentrazione di ossitocina nella saliva e punteggi su diversi tratti personali
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Dimensione della pupilla
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di stimolazione del trago
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Indagare se la stimolazione del nervo vago attraverso il trago aumenterà il diametro della pupilla
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Dopo 30 minuti di stimolazione del trago
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-81
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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