Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärna, beteende och endokrina effekter av transkutan vagusnervstimulering

28 juni 2021 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Transkutan vagusnervstimulering främjar frisättning av oxytocin och ökar fixering på näsan

Huvudsyftet med studien är att undersöka om den transkutana vagusnervstimuleringen (tVNS) främjar oxytocinfrisättning och de potentiella biomarkörerna för tVNS baserat på ögonspårningsdata

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, enkelblind, skenkontrollerad, inom-subjekt, crossover-design kommer att användas i denna studie. I en randomiserad ordning kommer totalt 54 friska försökspersoner att få transkutan vagusnervstimulering via tragus och skenstimulering med örsnibben i vänster öra (intervallet mellan dessa två stimuleringar kommer att vara 1 vecka). Eye-tracking och beteendedata kommer att samlas in före och efter 30 minuters stimulering, salivprover kommer att samlas in före och efter 30 minuters stimulering och slutet av experimentet.

Vissa personliga egenskaper kommer att bedömas med hjälp av olika typer av frågeformulär, såsom Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsiveness Scale (SRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI) och Toronto Alexithymia Scale ( TAS-20).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

  • historia av huvudskada;
  • gravid, menstruerar, tar p-piller;
  • medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tragus sedan örsnibbstimulering
Enhet: Vagusnervstimulering via tragus
Enheten kommer att skicka stimulansintensitet runt 0,5 mA via tragus i vänster öra (baserat på deltagarnas subjektiva rapport), levererad med en pulsbredd på 0,25 ms vid 25 Hz. Stimuleringen kommer att vara aktiv i 30 sekunder, följt av en paus på 30 sekunder.
Enhet: Sham-stimulering via örsnibben
Enheten kommer att skicka stimulansintensitet runt 0,5 mA via örsnibben i vänster öra (baserat på deltagarnas subjektiva rapport), levererad med en pulsbredd på 0,25 ms vid 25 Hz. Stimuleringen kommer att vara aktiv i 30 sekunder, följt av en paus på 30 sekunder.
Experimentell: Örsnibben sedan tragusstimulering
Enhet: Vagusnervstimulering via tragus
Enheten kommer att skicka stimulansintensitet runt 0,5 mA via tragus i vänster öra (baserat på deltagarnas subjektiva rapport), levererad med en pulsbredd på 0,25 ms vid 25 Hz. Stimuleringen kommer att vara aktiv i 30 sekunder, följt av en paus på 30 sekunder.
Enhet: Sham-stimulering via örsnibben
Enheten kommer att skicka stimulansintensitet runt 0,5 mA via örsnibben i vänster öra (baserat på deltagarnas subjektiva rapport), levererad med en pulsbredd på 0,25 ms vid 25 Hz. Stimuleringen kommer att vara aktiv i 30 sekunder, följt av en paus på 30 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxytocinfrisättning
Tidsram: Efter 30 min tragusstimulering
Utredning av oxytocinfrisättning efter vagusnervstimulering via tragus baserat på salivprover
Efter 30 min tragusstimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan oxytocinkoncentration och personliga egenskaper
Tidsram: genom studieavslut, i snitt ett halvår
Analysera korrelationen mellan salivoxytocinkoncentration och poäng på olika personliga egenskaper
genom studieavslut, i snitt ett halvår
Pupillstorlek
Tidsram: Efter 30 min tragusstimulering
Undersöker om vagusnervstimulering via tragus kommer att öka pupilldiametern
Efter 30 min tragusstimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2021

Första postat (Faktisk)

18 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-81

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera