Мозг, поведение и эндокринные эффекты чрескожной стимуляции блуждающего нерва
28 июня 2021 г. обновлено: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Чрескожная стимуляция блуждающего нерва способствует высвобождению окситоцина и увеличивает фиксацию на носу
Основная цель исследования - выяснить, способствует ли чрескожная стимуляция блуждающего нерва (tVNS) высвобождению окситоцина, и потенциальные биомаркеры tVNS на основе данных отслеживания глаз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный, одинарный слепой, плацебо-контролируемый, внутрисубъектный перекрестный дизайн. В рандомизированном порядке в общей сложности 54 здоровых субъекта получат чрескожную стимуляцию блуждающего нерва через козелок и имитационную стимуляцию мочки уха в левом ухе (интервал между этими двумя стимуляциями составит 1 неделю). Данные отслеживания глаз и поведения будут собираться до и после 30 минут стимуляции, образцы слюны будут собираться до и после 30 минут стимуляции, а также в конце эксперимента.
Некоторые личностные черты будут оцениваться с использованием различных видов опросников, таких как коэффициент аутистического спектра (ASQ), шкала социальной ответственности (SRS), опросник тревожных состояний (STAI), опросник депрессии Бека (BDI) и шкала алекситимии Торонто ( ТАС-20).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keith Kendrick, Dr.
- Номер телефона: 86-28-61830811
- Электронная почта: k.kendrick.uestc@gmail.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Siyu Zhu, M.S.
- Номер телефона: 86-13398406275
- Электронная почта: thelmalo@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
Критерий исключения:
- история травмы головы;
- беременные, менструирующие, принимающие оральные контрацептивы;
- медицинское или психическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Козелок, затем стимуляция мочки уха
|
Устройство будет посылать стимул силой около 0,5 мА через козелок в левом ухе (на основе субъективного отчета участников) с шириной импульса 0,25 мс при частоте 25 Гц.
Стимуляция будет активна в течение 30 секунд, после чего следует перерыв в 30 секунд.
Устройство будет посылать импульс силой около 0,5 мА через мочку уха в левом ухе (на основе субъективного отчета участников) с шириной импульса 0,25 мс при частоте 25 Гц.
Стимуляция будет активна в течение 30 секунд, после чего следует перерыв в 30 секунд.
|
|
Экспериментальный: Мочка уха, затем стимуляция козелка
|
Устройство будет посылать стимул силой около 0,5 мА через козелок в левом ухе (на основе субъективного отчета участников) с шириной импульса 0,25 мс при частоте 25 Гц.
Стимуляция будет активна в течение 30 секунд, после чего следует перерыв в 30 секунд.
Устройство будет посылать импульс силой около 0,5 мА через мочку уха в левом ухе (на основе субъективного отчета участников) с шириной импульса 0,25 мс при частоте 25 Гц.
Стимуляция будет активна в течение 30 секунд, после чего следует перерыв в 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высвобождение окситоцина
Временное ограничение: Стимуляция козелка через 30 минут
|
Исследование высвобождения окситоцина после стимуляции блуждающего нерва через козелок на основе образцов слюны
|
Стимуляция козелка через 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между концентрацией окситоцина и личными качествами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
Анализ корреляции между концентрацией окситоцина в слюне и баллами по различным личностным характеристикам
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
|
Размер зрачка
Временное ограничение: Стимуляция козелка через 30 минут
|
Изучение того, увеличивает ли стимуляция блуждающего нерва через козелок диаметр зрачка.
|
Стимуляция козелка через 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-81
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .