Cerveau, comportement et effets endocriniens de la stimulation transcutanée du nerf vague
28 juin 2021 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
La stimulation transcutanée du nerf vague favorise la libération d'ocytocine et augmente les fixations sur le nez
L'objectif principal de l'étude est d'étudier si la stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) favorise la libération d'ocytocine et les biomarqueurs potentiels de tVNS sur la base des données de suivi oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception randomisée, en simple aveugle, à contrôle fictif, intra-sujet, croisée sera utilisée dans cette étude. Dans un ordre randomisé, un total de 54 sujets sains recevront une stimulation transcutanée du nerf vague via une stimulation tragus et factice vis-à-vis du lobe de l'oreille gauche (l'intervalle entre ces deux stimulations sera d'une semaine). Des données de suivi oculaire et comportementales seront collectées avant et après 30 minutes de stimulation, des échantillons de salive seront collectés avant et après 30 minutes de stimulation et à la fin de l'expérience.
Certains traits personnels seront évalués à l'aide de différents types de questionnaires, tels que le quotient du spectre autistique (ASQ), l'échelle de réactivité sociale (SRS), l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI), l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) et l'échelle d'alexithymie de Toronto ( TAS-20).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keith Kendrick, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Siyu Zhu, M.S.
- Numéro de téléphone: 86-13398406275
- E-mail: thelmalo@outlook.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien ;
- enceinte, menstruée, prenant des contraceptifs oraux;
- maladie médicale ou psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tragus puis stimulation du lobe de l'oreille
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L'appareil enverra une intensité de stimulus d'environ 0,5 mA via le tragus dans l'oreille gauche (selon le rapport subjectif des participants), délivré avec une largeur d'impulsion de 0,25 ms à 25 Hz.
La stimulation sera active pendant 30 secondes, suivie d'une pause de 30 secondes.
L'appareil enverra une intensité de stimulus d'environ 0,5 mA via le lobe de l'oreille dans l'oreille gauche (selon le rapport subjectif des participants), délivré avec une largeur d'impulsion de 0,25 ms à 25 Hz.
La stimulation sera active pendant 30 secondes, suivie d'une pause de 30 secondes.
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Expérimental: Stimulation du lobe de l'oreille puis du tragus
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L'appareil enverra une intensité de stimulus d'environ 0,5 mA via le tragus dans l'oreille gauche (selon le rapport subjectif des participants), délivré avec une largeur d'impulsion de 0,25 ms à 25 Hz.
La stimulation sera active pendant 30 secondes, suivie d'une pause de 30 secondes.
L'appareil enverra une intensité de stimulus d'environ 0,5 mA via le lobe de l'oreille dans l'oreille gauche (selon le rapport subjectif des participants), délivré avec une largeur d'impulsion de 0,25 ms à 25 Hz.
La stimulation sera active pendant 30 secondes, suivie d'une pause de 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Libération d'ocytocine
Délai: Après 30 min de stimulation du tragus
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Étude de la libération d'ocytocine après stimulation du nerf vague via le tragus à partir d'échantillons de salive
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Après 30 min de stimulation du tragus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre la concentration d'ocytocine et les traits personnels
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
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Analyser la corrélation entre la concentration d'ocytocine dans la salive et les scores sur différents traits personnels
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
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Taille de la pupille
Délai: Après 30 min de stimulation du tragus
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Étudier si la stimulation du nerf vague via le tragus augmentera le diamètre de la pupille
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Après 30 min de stimulation du tragus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2021
Première publication (Réel)
18 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-81
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .