A transzkután vagus idegi stimuláció agyi, viselkedési és endokrin hatásai
2021. június 28. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
A transzkután vagus idegi stimuláció elősegíti az oxitocin felszabadulását és növeli az orr rögzítését
A tanulmány fő célja annak megvizsgálása, hogy a transzkután vagus ideg stimuláció (tVNS) elősegíti-e az oxitocin felszabadulását és a tVNS potenciális biomarkereit szemkövetési adatok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban randomizált, egyszeresen vak, színlelt kontrollált, alanyon belüli, keresztezett elrendezést alkalmazunk. Véletlenszerű sorrendben összesen 54 egészséges alany kap transzkután vagus ideg stimulációt a bal fül fülcimpáján keresztül traguson keresztül és álstimuláción keresztül (a két stimuláció közötti intervallum 1 hét lesz). Szemkövetési és viselkedési adatokat gyűjtenek 30 perces stimuláció előtt és után, nyálmintákat gyűjtenek 30 perces stimuláció előtt és után, valamint a kísérlet végén.
Egyes személyes tulajdonságokat különböző típusú kérdőívek segítségével értékelnek, mint például az autizmus spektrum hányadost (ASQ), a szociális válaszadási skálát (SRS), az állapot-vonás szorongásleltárt (STAI), a Beck-féle depresszió leltárt (BDI) és a torontói Alexithymia skálát ( TAS-20).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Keith Kendrick, Dr.
- Telefonszám: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kapcsolatba lépni:
- Siyu Zhu, M.S.
- Telefonszám: 86-13398406275
- E-mail: thelmalo@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
- fejsérülés anamnézisében;
- terhes, menstruál, orális fogamzásgátlót szed;
- orvosi vagy pszichiátriai betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tragus majd fülcimpa stimuláció
|
Az eszköz 0,5 mA körüli ingerintenzitást küld a bal fülben lévő traguson keresztül (a résztvevők szubjektív jelentése alapján), 0,25 ms impulzusszélességgel 25 Hz-en.
A stimuláció 30 másodpercig lesz aktív, amit 30 másodperces szünet követ.
Az eszköz 0,5 mA körüli ingerintenzitást küld a bal fül fülcimpáján keresztül (a résztvevők szubjektív jelentése alapján), 0,25 ms impulzusszélességgel 25 Hz-en.
A stimuláció 30 másodpercig lesz aktív, amit 30 másodperces szünet követ.
|
|
Kísérleti: Fülcimpa majd tragus stimuláció
|
Az eszköz 0,5 mA körüli ingerintenzitást küld a bal fülben lévő traguson keresztül (a résztvevők szubjektív jelentése alapján), 0,25 ms impulzusszélességgel 25 Hz-en.
A stimuláció 30 másodpercig lesz aktív, amit 30 másodperces szünet követ.
Az eszköz 0,5 mA körüli ingerintenzitást küld a bal fül fülcimpáján keresztül (a résztvevők szubjektív jelentése alapján), 0,25 ms impulzusszélességgel 25 Hz-en.
A stimuláció 30 másodpercig lesz aktív, amit 30 másodperces szünet követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxitocin felszabadulás
Időkeret: 30 perces tragus stimuláció után
|
Az oxitocin felszabadulás vizsgálata traguson keresztüli vagus ideg stimuláció után nyálminták alapján
|
30 perces tragus stimuláció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxitocin koncentráció és a személyes tulajdonságok kapcsolata
Időkeret: a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év
|
A nyál oxitocin koncentrációja és a különböző személyes tulajdonságok pontszámai közötti összefüggés elemzése
|
a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év
|
|
Pupilla mérete
Időkeret: 30 perces tragus stimuláció után
|
Annak vizsgálata, hogy a vagus ideg stimulációja a traguson keresztül növeli-e a pupilla átmérőjét
|
30 perces tragus stimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-81
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .