Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozek, chování a endokrinní účinky transkutánní stimulace nervu vagus

28. června 2021 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Transkutánní stimulace nervu vagus podporuje uvolňování oxytocinu a zvyšuje fixaci nosu

Hlavním cílem studie je prozkoumat, zda transkutánní stimulace nervu vagus (tVNS) podporuje uvolňování oxytocinu a potenciální biomarkery tVNS na základě údajů o sledování očí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude použit randomizovaný, jednoduše zaslepený, falešně kontrolovaný, v rámci subjektu zkřížený design. V randomizovaném pořadí bude celkem 54 zdravých subjektů dostávat transkutánní stimulaci nervus vagus prostřednictvím tragus a simulovanou stimulaci ušního lalůčku v levém uchu (interval mezi těmito dvěma stimulacemi bude 1 týden). Údaje o sledování očí a chování budou shromážděny před a po 30 minutách stimulace, vzorky slin budou odebrány před a po 30 minutách stimulace a na konci experimentu.

Některé osobní rysy budou hodnoceny pomocí různých druhů dotazníků, jako je kvocient autistického spektra (ASQ), škála sociální odezvy (SRS), inventář úzkosti podle stavu (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI) a Torontská škála Alexithymie ( TAS-20).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poranění hlavy;
  • těhotné, menstruující, užívající perorální antikoncepci;
  • lékařské nebo psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tragus pak stimulace ušního boltce
Přístroj: Stimulace bloudivého nervu přes tragus
Zařízení vyšle intenzitu stimulu kolem 0,5 mA přes tragus v levém uchu (na základě subjektivní zprávy účastníků) s šířkou pulzu 0,25 ms při 25 Hz. Stimulace bude aktivní po dobu 30 sekund, po které bude následovat přestávka na 30 sekund.
Přístroj: Falešná stimulace přes ušní lalůček
Zařízení vyšle intenzitu stimulu kolem 0,5 mA přes ušní lalůček v levém uchu (na základě subjektivní zprávy účastníků) s šířkou pulzu 0,25 ms při 25 Hz. Stimulace bude aktivní po dobu 30 sekund, po které bude následovat přestávka na 30 sekund.
Experimentální: Ušní lalůček pak tragus stimulace
Přístroj: Stimulace bloudivého nervu přes tragus
Zařízení vyšle intenzitu stimulu kolem 0,5 mA přes tragus v levém uchu (na základě subjektivní zprávy účastníků) s šířkou pulzu 0,25 ms při 25 Hz. Stimulace bude aktivní po dobu 30 sekund, po které bude následovat přestávka na 30 sekund.
Přístroj: Falešná stimulace přes ušní lalůček
Zařízení vyšle intenzitu stimulu kolem 0,5 mA přes ušní lalůček v levém uchu (na základě subjektivní zprávy účastníků) s šířkou pulzu 0,25 ms při 25 Hz. Stimulace bude aktivní po dobu 30 sekund, po které bude následovat přestávka na 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolňování oxytocinu
Časové okno: Po 30 minutách tragus stimulace
Zkoumání uvolňování oxytocinu po stimulaci nervu vagus prostřednictvím tragusu na základě vzorků slin
Po 30 minutách tragus stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi koncentrací oxytocinu a osobními rysy
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
Analýza korelace mezi koncentrací oxytocinu ve slinách a skóre na různých osobních rysech
ukončením studia v průměru půl roku
Velikost zornice
Časové okno: Po 30 minutách tragus stimulace
Zkoumání, zda stimulace vagusového nervu prostřednictvím tragusu zvýší průměr zornice
Po 30 minutách tragus stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-81

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit